- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03219424
Työhönpaluun todennäköisyyden ennustaminen loukkaantumisen jälkeen
Työhönpaluun todennäköisyyden ennustaminen loukkaantumisen jälkeen Hongkongissa: tuleva monikeskuskohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Trauma on johtava kuolemansyy paitsi maailmanlaajuisesti myös vammaisuuteen, ja Hongkongissa se on kuudentena kaikkien ikäryhmien kuolinsyy. Traumajärjestelmien käyttöönotto on parantanut loukkaantuneiden potilaiden selviytymistä monissa ympäristöissä, mukaan lukien Hongkongissa. Loukkaantuneen traumahoidon tavoitteena ei kuitenkaan ole vain pidentää ikää, vaan myös palauttaa potilas parhaaseen mahdolliseen terveydentilaan ja tarvittaessa palata työhön. Traumasta selviytyneet kokevat usein myöhäisiä jälkitauteja, joilla on suuri vaikutus lähes kaikkiin jokapäiväisen elämän osa-alueisiin, ja toiminnallisten tulosten ja terveydentilan paraneminen voi jatkua vähintään viiden vuoden ajan vamman jälkeen.
Tavoitteet:
- arvioida työhönpaluutilanne kohtalaisen ja vakavan trauman jälkeen Hongkongissa vuoden kuluttua loukkaantumisesta;
- johtamaan luotettavia ennustemalleja RTW:lle.
Opintojen suunnittelu:
Tämä on monikeskustutkimus, tuleva pitkäaikainen seurantakohorttitutkimus 1163 traumapotilaasta, jotka vietiin Prince of Walesin sairaalaan (PWH), Queen Elizabeth Hospitaliin (QEH) ja Tuen Mun Hospitaliin (TMH) Hongkongiin vuonna 2017. 2018 Potilaat rekrytoidaan neljän viikon kuluessa päivystykseen osallistumisesta heti, kun potilas on kliinisesti vakaa ja tajuissaan. 1163 traumapotilaan työelämään palaamisen seurantajakso ulottuu lähtötilanteesta vuoteen trauman jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kelvollinen traumarekisteriin
- Työskentely tai työnhaku ennen loukkaantumista
Poissulkemiskriteerit:
- Yksittäiset lonkkamurtumat tai patologiset murtumat
- Vamman vakavuuspiste (ISS) 1
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Potilaat, jotka ovat lähteneet Hongkongista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paluu työhön 12 kuukauden kuluttua vamman jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
|
Niiden traumapotilaiden osuus, jotka palaavat töihin 12 kuukauden kuluttua loukkaantumisesta
|
12 kuukautta loukkaantumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) -muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Hakeuduttaessa, 30 päivää vamman jälkeen, 3 kuukautta vamman jälkeen, 6 kuukautta vamman jälkeen, 9 kuukautta vamman jälkeen ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
GOSE:n muutos ajan myötä
|
Hakeuduttaessa, 30 päivää vamman jälkeen, 3 kuukautta vamman jälkeen, 6 kuukautta vamman jälkeen, 9 kuukautta vamman jälkeen ja 12 kuukautta vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC2016.667-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Hospital del MarEi vielä rekrytointia