- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03219424
Прогнозирование вероятности возвращения к работе после травмы
Прогнозирование вероятности возвращения к работе после травмы в Гонконге: проспективное многоцентровое когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Травма является ведущей причиной не только смерти во всем мире, но и инвалидности, а в Гонконге она занимает шестое место среди причин смерти для всех возрастных групп. Внедрение травматологических систем улучшило выживаемость пациентов с травмами во многих местах, включая Гонконг. Однако цель оказания помощи пострадавшему при травмах состоит не только в продлении жизни, но и в восстановлении пациентов до наилучшего возможного состояния здоровья и, где это применимо, в возвращении к работе. У выживших после травмы часто возникают поздние последствия, которые оказывают серьезное влияние почти на все аспекты повседневной жизни, а улучшение функциональных результатов и состояния здоровья может продолжаться в течение как минимум пяти лет после травмы.
Цели:
- оценить статус возвращения к работе (RTW) после средней и тяжелой травмы в Гонконге через год после травмы;
- для получения надежных моделей прогнозирования для RTW.
Дизайн исследования:
Это многоцентровое проспективное долгосрочное когортное исследование 1163 пациентов с травмами, поступивших в больницу принца Уэльского (PWH), больницу королевы Елизаветы (QEH) и больницу Туен Мун (TMH) в Гонконге в 2017 г. 2018. Пациенты будут набраны в течение четырех недель после посещения отделения неотложной помощи, как только пациент станет клинически стабильным и в сознании. Последующий период для возвращения к рабочему статусу 1163 пациентов с травмой продлится от исходного уровня до одного года после травмы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Гонконг
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Право на регистрацию травм
- Работа или поиск работы до травмы
Критерий исключения:
- Изолированные переломы бедра или патологические переломы
- Оценка тяжести травмы (ISS) 1
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
- Пациенты, покинувшие Гонконг
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возврат к рабочему статусу через 12 месяцев после травмы
Временное ограничение: 12 месяцев после травмы
|
Доля пациентов с травмами, которые возвращаются к работе через 12 месяцев после травмы
|
12 месяцев после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение расширенной шкалы результатов Глазго (GOSE) с течением времени
Временное ограничение: При поступлении, через 30 дней после травмы, через 3 месяца после травмы, через 6 месяцев после травмы, через 9 месяцев после травмы и через 12 месяцев после травмы
|
Изменение GOSE с течением времени
|
При поступлении, через 30 дней после травмы, через 3 месяца после травмы, через 6 месяцев после травмы, через 9 месяцев после травмы и через 12 месяцев после травмы
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CREC2016.667-T
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .