- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03219424
Forutsi sannsynligheten for tilbakevending til jobb etter skade
Forutsi sannsynligheten for tilbakevending til arbeid etter skade i Hong Kong: Prospektiv multisenter kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Traumer er ikke bare en ledende dødsårsak over hele verden, men også til funksjonshemming, og i Hong Kong rangerer den på sjetteplass som dødsårsak for alle aldersgrupper. Implementeringen av traumesystemer har forbedret overlevelsen til skadde pasienter i mange omgivelser, inkludert Hong Kong. Målet med traumeomsorgen for den skadde er imidlertid ikke bare å forlenge livet, men også å gjenopprette pasientene til best mulig helsetilstand, og der det er aktuelt å komme tilbake i arbeid. Overlevende etter traumer opplever ofte senfølger som har stor innvirkning på nesten alle aspekter av hverdagen, og forbedringer i funksjonelt utfall og helsestatus kan fortsette i minst fem år etter skaden.
Mål:
- å evaluere status for retur til arbeid (RTW) etter moderate og store traumer i Hong Kong ett år etter skade;
- å utlede pålitelige prediksjonsmodeller for RTW.
Studere design:
Dette er en multisenter, prospektiv langsiktig oppfølgingskohortstudie av 1163 traumepasienter innlagt på Prince of Wales Hospital (PWH), Queen Elizabeth Hospital (QEH) og Tuen Mun Hospital (TMH) i Hong Kong i 2017- 2018. Pasienter vil bli rekruttert innen fire uker etter ED oppmøte så snart pasienten er klinisk stabil og bevisst. Oppfølgingsperioden for tilbakeføring til arbeidsstatus for de 1163 traumepasientene vil strekke seg fra baseline til ett år etter traumer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Kvalifisert for traumeregisteret
- Arbeid eller søker arbeid før skade
Ekskluderingskriterier:
- Isolerte hofte- eller patologiske frakturer
- Skadealvorlighetsscore (ISS) på 1
- Pasienter som ikke er villige til å delta i studien
- Pasienter som har forlatt Hong Kong
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gå tilbake til arbeidsstatus 12 måneder etter skade
Tidsramme: 12 måneder etter skade
|
Andelen traumepasienter som kommer tilbake i arbeid 12 måneder etter skade
|
12 måneder etter skade
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) over tid
Tidsramme: Ved innleggelse, 30 dager etter skade, 3 måneder etter skade, 6 måneder etter skade, 9 måneder etter skade og 12 måneder etter skade
|
Endring av GOSE over tid
|
Ved innleggelse, 30 dager etter skade, 3 måneder etter skade, 6 måneder etter skade, 9 måneder etter skade og 12 måneder etter skade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CREC2016.667-T
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .