- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03219424
Previsione della probabilità di ritorno al lavoro dopo l'infortunio
Previsione della probabilità di ritorno al lavoro dopo l'infortunio a Hong Kong: studio di coorte multicentrico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il trauma è una delle principali cause non solo di morte in tutto il mondo, ma anche di disabilità, e ad Hong Kong è al sesto posto tra le cause di morte per tutte le fasce d'età. L'implementazione di sistemi traumatologici ha migliorato la sopravvivenza dei pazienti feriti in molti contesti, tra cui Hong Kong. Tuttavia, lo scopo della cura del trauma per la persona lesa non è solo quello di prolungare la vita, ma anche di riportare i pazienti al miglior stato di salute possibile e, se del caso, di tornare al lavoro. I sopravvissuti al trauma spesso sperimentano sequele tardive che hanno un impatto importante su quasi tutti gli aspetti della vita quotidiana e i miglioramenti nell'esito funzionale e nello stato di salute possono continuare per almeno cinque anni dopo la lesione.
Obiettivi:
- valutare lo stato di ritorno al lavoro (RTW) dopo un trauma moderato e grave a Hong Kong a un anno dall'infortunio;
- derivare modelli di previsione affidabili per RTW.
Disegno dello studio:
Questo è uno studio multicentrico, prospettico di coorte di follow-up a lungo termine dei 1163 pazienti traumatizzati ricoverati al Prince of Wales Hospital (PWH), al Queen Elizabeth Hospital (QEH) e al Tuen Mun Hospital (TMH) di Hong Kong nel 2017- 2018. I pazienti verranno reclutati entro quattro settimane dalla presenza in PS non appena il paziente sarà clinicamente stabile e cosciente. Il periodo di follow-up per il ritorno allo stato lavorativo dei 1163 pazienti traumatizzati si estenderà dal basale a un anno dopo il trauma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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NT
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Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni di età
- Idoneo per il registro dei traumi
- Lavorare o cercare lavoro prima dell'infortunio
Criteri di esclusione:
- Fratture isolate dell'anca o patologiche
- Punteggio di gravità dell'infortunio (ISS) di 1
- Pazienti che non vogliono entrare nello studio
- Pazienti che hanno lasciato Hong Kong
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritorno al lavoro a 12 mesi dall'infortunio
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'infortunio
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La percentuale di pazienti traumatizzati che tornano al lavoro 12 mesi dopo l'infortunio
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12 mesi dopo l'infortunio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) nel tempo
Lasso di tempo: Al momento del ricovero, 30 giorni dopo l'infortunio, 3 mesi dopo l'infortunio, 6 mesi dopo l'infortunio, 9 mesi dopo l'infortunio e 12 mesi dopo l'infortunio
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Cambio di GOSE nel tempo
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Al momento del ricovero, 30 giorni dopo l'infortunio, 3 mesi dopo l'infortunio, 6 mesi dopo l'infortunio, 9 mesi dopo l'infortunio e 12 mesi dopo l'infortunio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CREC2016.667-T
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