- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03219424
A sérülés utáni munkába való visszatérés valószínűségének előrejelzése
A sérülés után a munkába való visszatérés valószínűségének előrejelzése Hongkongban: Leendő többközpontú kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér:
A trauma világszerte nemcsak a halálok vezető oka, hanem a rokkantság is, Hongkongban pedig a hatodik helyen áll a halálokok között minden korcsoportban. A traumatizáló rendszerek bevezetése számos helyen, így Hongkongban is javította a sérült betegek túlélését. A sérült személy traumatológiai ellátásának célja azonban nemcsak az élethosszabbítás, hanem a betegek lehető legjobb egészségi állapotának helyreállítása, és adott esetben a munkába való visszatérés is. A traumát túlélők gyakran tapasztalnak késői következményeket, amelyek nagy hatással vannak a mindennapi élet szinte minden területére, és a funkcionális kimenetel és az egészségi állapot javulása a sérülést követően legalább öt évig folytatódhat.
Célok:
- mérsékelt és súlyos trauma utáni munkába való visszatérés (RTW) állapotának értékelése Hongkongban egy évvel a sérülés után;
- megbízható előrejelzési modellek származtatása az RTW számára.
Dizájnt tanulni:
Ez egy többközpontú, prospektív, hosszú távú nyomon követési kohorsz-tanulmány 1163 traumás beteggel, akiket 2017-ben a hongkongi Prince of Wales Kórházba (PWH), Queen Elizabeth Kórházba (QEH) és Tuen Mun Kórházba (TMH) vettek fel. 2018. A betegeket az ED-látogatástól számított négy héten belül toborozzák, amint a beteg klinikailag stabil és eszméleténél van. Az 1163 traumás beteg munkába való visszatérésének követési időszaka a kiindulási állapottól a traumát követő egy évig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Jogosult a traumanyilvántartásba
- Munkavégzés vagy álláskeresés sérülés előtt
Kizárási kritériumok:
- Izolált csípő- vagy kóros törések
- A sérülés súlyossági pontszáma (ISS) 1
- Azok a betegek, akik nem hajlandók belépni a vizsgálatba
- Betegek, akik elhagyták Hongkongot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sérülés után 12 hónappal térjen vissza a munkahelyi állapotba
Időkeret: 12 hónappal a sérülés után
|
Azon traumás betegek aránya, akik a sérülés után 12 hónappal visszatérnek dolgozni
|
12 hónappal a sérülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) időbeli változása
Időkeret: Bevételkor 30 nappal a sérülés után, 3 hónappal a sérülés után, 6 hónappal a sérülés után, 9 hónappal a sérülés után és 12 hónappal a sérülés után
|
A GOSE időbeli változása
|
Bevételkor 30 nappal a sérülés után, 3 hónappal a sérülés után, 6 hónappal a sérülés után, 9 hónappal a sérülés után és 12 hónappal a sérülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CREC2016.667-T
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .