- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03219424
Vorhersage der Wahrscheinlichkeit der Rückkehr an den Arbeitsplatz nach einer Verletzung
Vorhersage der Wahrscheinlichkeit der Rückkehr an den Arbeitsplatz nach einer Verletzung in Hongkong: Prospektive multizentrische Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Traumata sind nicht nur weltweit eine der Hauptursachen für Todesfälle, sondern auch für Behinderungen, und in Hongkong rangieren sie als Todesursache für alle Altersgruppen an sechster Stelle. Die Implementierung von Traumasystemen hat das Überleben verletzter Patienten in vielen Umgebungen, einschließlich Hongkong, verbessert. Ziel der Traumaversorgung des Verletzten ist jedoch nicht nur die Lebensverlängerung, sondern auch die Wiederherstellung des bestmöglichen Gesundheitszustandes und gegebenenfalls die Rückkehr in den Beruf. Überlebende eines Traumas erleben oft Spätfolgen, die einen großen Einfluss auf fast alle Aspekte des täglichen Lebens haben, und Verbesserungen des funktionellen Ergebnisses und des Gesundheitszustands können noch mindestens fünf Jahre nach der Verletzung anhalten.
Ziele:
- um den Status der Rückkehr an den Arbeitsplatz (RTW) nach einem mittelschweren und schweren Trauma in Hongkong ein Jahr nach der Verletzung zu bewerten;
- zuverlässige Vorhersagemodelle für RTW abzuleiten.
Studiendesign:
Dies ist eine multizentrische, prospektive Langzeit-Kohortenstudie mit 1163 Traumapatienten, die 2017 in das Prince of Wales Hospital (PWH), das Queen Elizabeth Hospital (QEH) und das Tuen Mun Hospital (TMH) in Hongkong aufgenommen wurden. 2018. Die Patienten werden innerhalb von vier Wochen nach dem Besuch der Notaufnahme rekrutiert, sobald der Patient klinisch stabil und bei Bewusstsein ist. Der Nachbeobachtungszeitraum für die Rückkehr in den Arbeitsstatus der 1163 Traumapatienten erstreckt sich von der Baseline bis zu einem Jahr nach dem Trauma.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Für das Traumaregister geeignet
- Arbeit oder Arbeitssuche vor der Verletzung
Ausschlusskriterien:
- Isolierte Hüftfrakturen oder pathologische Frakturen
- Injury Severity Score (ISS) von 1
- Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- Patienten, die Hongkong verlassen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rückkehr in den Arbeitsstatus 12 Monate nach der Verletzung
Zeitfenster: 12 Monate nach Verletzung
|
Der Anteil der Traumapatienten, die 12 Monate nach der Verletzung wieder arbeiten
|
12 Monate nach Verletzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bei Aufnahme, 30 Tage nach Verletzung, 3 Monate nach Verletzung, 6 Monate nach Verletzung, 9 Monate nach Verletzung und 12 Monate nach Verletzung
|
Änderung von GOSE im Laufe der Zeit
|
Bei Aufnahme, 30 Tage nach Verletzung, 3 Monate nach Verletzung, 6 Monate nach Verletzung, 9 Monate nach Verletzung und 12 Monate nach Verletzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CREC2016.667-T
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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