- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03219424
Forudsigelse af sandsynligheden for tilbagevenden til arbejde efter skade
Forudsigelse af sandsynligheden for tilbagevenden til arbejde efter skade i Hong Kong: Prospektiv multicenter kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Traumer er ikke kun en førende dødsårsag på verdensplan, men også til handicap, og i Hong Kong ligger den på en sjetteplads som dødsårsag for alle aldersgrupper. Implementeringen af traumesystemer har forbedret overlevelsen af tilskadekomne patienter i mange omgivelser, herunder Hong Kong. Målet med traumebehandlingen for den tilskadekomne er dog ikke kun at forlænge livet, men også at genoprette patienterne til den bedst mulige helbredstilstand og, hvor det er relevant, at vende tilbage til arbejdet. Efterladte efter traumer oplever ofte senfølger, der har stor indflydelse på næsten alle aspekter af hverdagen, og forbedringer i funktionelt resultat og sundhedstilstand kan fortsætte i mindst fem år efter skaden.
Mål:
- at evaluere status for tilbagevenden til arbejde (RTW) efter moderat og større traume i Hong Kong et år efter skaden;
- at udlede pålidelige forudsigelsesmodeller for RTW.
Studere design:
Dette er et multicenter, prospektivt langsigtet opfølgningskohortestudie af de 1163 traumepatienter indlagt på Prince of Wales Hospital (PWH), Queen Elizabeth Hospital (QEH) og Tuen Mun Hospital (TMH) i Hong Kong i 2017- 2018. Patienter vil blive rekrutteret inden for fire uger efter ED-deltagelse, så snart patienten er klinisk stabil og ved bevidsthed. Opfølgningsperioden for tilbagevenden til arbejdsstatus for de 1163 traumepatienter vil strække sig fra baseline til et år efter traumet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 år eller derover
- Berettiget til traumeregistret
- Arbejder eller søger arbejde før skaden
Ekskluderingskriterier:
- Isolerede hofte- eller patologiske frakturer
- Skadessværhedsscore (ISS) på 1
- Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen
- Patienter, der har forladt Hong Kong
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbage til arbejdsstatus 12 måneder efter skaden
Tidsramme: 12 måneder efter skaden
|
Andelen af traumepatienter, der vender tilbage på arbejde 12 måneder efter skaden
|
12 måneder efter skaden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) over tid
Tidsramme: Ved indlæggelse, 30 dage efter skade, 3 måneder efter skade, 6 måneder efter skade, 9 måneder efter skade og 12 måneder efter skade
|
Ændring af GOSE over tid
|
Ved indlæggelse, 30 dage efter skade, 3 måneder efter skade, 6 måneder efter skade, 9 måneder efter skade og 12 måneder efter skade
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CREC2016.667-T
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig