- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03219424
Prevendo a probabilidade de retorno ao trabalho após a lesão
Prevendo a probabilidade de retorno ao trabalho após lesão em Hong Kong: estudo de coorte multicêntrico prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
O trauma é uma das principais causas não apenas de morte em todo o mundo, mas também de incapacidade, e em Hong Kong ocupa o sexto lugar como causa de morte para todas as faixas etárias. A implementação de sistemas de trauma melhorou a sobrevivência de pacientes feridos em muitos locais, incluindo Hong Kong. No entanto, o objetivo do atendimento ao trauma para a pessoa ferida não é apenas prolongar a vida, mas também restaurar o paciente ao melhor estado de saúde possível e, quando aplicável, retornar ao trabalho. Sobreviventes de trauma muitas vezes apresentam sequelas tardias que têm um grande impacto em quase todos os aspectos da vida cotidiana, e as melhorias no resultado funcional e no estado de saúde podem continuar por pelo menos cinco anos após a lesão.
Objetivos.
- avaliar o status de retorno ao trabalho (RTW) após trauma moderado e grave em Hong Kong um ano após a lesão;
- para derivar modelos de previsão confiáveis para RTW.
Design de estudo:
Este é um estudo de coorte multicêntrico, prospectivo de acompanhamento de longo prazo dos 1.163 pacientes com trauma internados no Hospital Prince of Wales (PWH), Hospital Queen Elizabeth (QEH) e Hospital Tuen Mun (TMH) em Hong Kong em 2017- 2018. Os pacientes serão recrutados dentro de quatro semanas após o atendimento no pronto-socorro, assim que o paciente estiver clinicamente estável e consciente. O período de acompanhamento para retorno ao trabalho dos 1.163 pacientes com trauma se estenderá desde o início até um ano após o trauma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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NT
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Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Elegível para o registro de trauma
- Trabalhando ou procurando emprego antes da lesão
Critério de exclusão:
- Fraturas isoladas de quadril ou patológicas
- Pontuação de gravidade da lesão (ISS) de 1
- Pacientes que não desejam entrar no estudo
- Pacientes que deixaram Hong Kong
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retorno ao trabalho 12 meses após a lesão
Prazo: 12 meses após a lesão
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A proporção de pacientes traumatizados que retornam ao trabalho 12 meses após a lesão
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12 meses após a lesão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da Escala de Resultados Estendida de Glasgow (GOSE) ao longo do tempo
Prazo: Na admissão, 30 dias após a lesão, 3 meses após a lesão, 6 meses após a lesão, 9 meses após a lesão e 12 meses após a lesão
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Mudança de GOSE ao longo do tempo
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Na admissão, 30 dias após a lesão, 3 meses após a lesão, 6 meses após a lesão, 9 meses após a lesão e 12 meses após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CREC2016.667-T
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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