- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03219424
Voorspelling van de kans op werkhervatting na een blessure
Voorspelling van de waarschijnlijkheid van werkhervatting na letsel in Hong Kong: prospectieve multicentrische cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Trauma is niet alleen wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak, maar ook invaliditeit, en in Hongkong staat het op de zesde plaats als doodsoorzaak voor alle leeftijdsgroepen. De implementatie van traumasystemen heeft de overleving van gewonde patiënten in veel omgevingen, waaronder Hong Kong, verbeterd. Het doel van de traumazorg voor de gewonde is echter niet alleen het leven te verlengen, maar ook om de patiënt in een zo goed mogelijke gezondheidstoestand te brengen en, indien van toepassing, weer aan het werk te krijgen. Overlevenden van trauma ervaren vaak late gevolgen die een grote impact hebben op bijna alle aspecten van het dagelijks leven, en verbeteringen in functionele uitkomst en gezondheidstoestand kunnen tot ten minste vijf jaar na het letsel aanhouden.
Doelstellingen:
- om de terugkeer naar het werk (RTW)-status te evalueren na een matig en ernstig trauma in Hong Kong één jaar na het letsel;
- om betrouwbare voorspellingsmodellen voor RTW af te leiden.
Studie ontwerp:
Dit is een multicentrische, prospectieve langetermijn follow-up cohortstudie van de 1163 traumapatiënten die in 2017 zijn opgenomen in het Prince of Wales Hospital (PWH), Queen Elizabeth Hospital (QEH) en Tuen Mun Hospital (TMH) in Hong Kong. 2018. Patiënten worden binnen vier weken na ED-bezoek gerekruteerd zodra de patiënt klinisch stabiel en bij bewustzijn is. De follow-upperiode voor werkhervatting van de 1163 traumapatiënten zal zich uitstrekken vanaf baseline tot één jaar na het trauma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Komt in aanmerking voor de traumaregistratie
- Werken of werk zoeken vóór letsel
Uitsluitingscriteria:
- Geïsoleerde heup- of pathologische fracturen
- Letselernstscore (ISS) van 1
- Patiënten die niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten die Hong Kong hebben verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keer terug naar werk na 12 maanden na het letsel
Tijdsspanne: 12 maanden na blessure
|
Het percentage traumapatiënten dat 12 maanden na het letsel weer aan het werk gaat
|
12 maanden na blessure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Bij opname, 30 dagen na letsel, 3 maanden na letsel, 6 maanden na letsel, 9 maanden na letsel en 12 maanden na letsel
|
Verandering van GOSE in de loop van de tijd
|
Bij opname, 30 dagen na letsel, 3 maanden na letsel, 6 maanden na letsel, 9 maanden na letsel en 12 maanden na letsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CREC2016.667-T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .