- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03219424
Prédire la probabilité de retour au travail après une blessure
Prédire la probabilité de retour au travail après une blessure à Hong Kong : étude de cohorte prospective multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Les traumatismes sont l'une des principales causes de décès non seulement dans le monde, mais aussi d'invalidité, et à Hong Kong, ils se classent au sixième rang des causes de décès pour tous les groupes d'âge. La mise en œuvre de systèmes de traumatologie a amélioré la survie des patients blessés dans de nombreux contextes, y compris à Hong Kong. Or, l'objectif de la prise en charge traumatologique de la personne blessée n'est pas seulement de prolonger la vie mais aussi de remettre le patient dans le meilleur état de santé possible et, le cas échéant, de reprendre le travail. Les survivants d'un traumatisme présentent souvent des séquelles tardives qui ont un impact majeur sur presque tous les aspects de la vie quotidienne, et les améliorations des résultats fonctionnels et de l'état de santé peuvent se poursuivre pendant au moins cinq ans après la blessure.
Objectifs:
- évaluer le statut de retour au travail (RTW) après un traumatisme modéré et majeur à Hong Kong un an après la blessure ;
- pour dériver des modèles de prédiction fiables pour RTW.
Étudier le design:
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique de suivi à long terme des 1163 patients traumatisés admis à l'hôpital Prince of Wales (PWH), à l'hôpital Queen Elizabeth (QEH) et à l'hôpital Tuen Mun (TMH) à Hong Kong en 2017- 2018. Les patients seront recrutés dans les quatre semaines suivant leur présence aux urgences dès que le patient sera cliniquement stable et conscient. La période de suivi pour le statut de retour au travail des 1163 patients traumatisés s'étendra de la ligne de base à un an après le traumatisme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NT
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Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Admissible au registre des traumatismes
- Travail ou recherche d'emploi avant l'accident
Critère d'exclusion:
- Fractures isolées de la hanche ou pathologiques
- Score de gravité des blessures (ISS) de 1
- Patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude
- Patients ayant quitté Hong Kong
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de retour au travail à 12 mois après la blessure
Délai: 12 mois après la blessure
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La proportion de patients traumatisés qui retournent au travail 12 mois après la blessure
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12 mois après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) au fil du temps
Délai: À l'admission, 30 jours après la blessure, 3 mois après la blessure, 6 mois après la blessure, 9 mois après la blessure et 12 mois après la blessure
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Changement de GOSE dans le temps
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À l'admission, 30 jours après la blessure, 3 mois après la blessure, 6 mois après la blessure, 9 mois après la blessure et 12 mois après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CREC2016.667-T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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