- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03219424
Förutsäga sannolikheten för återgång till arbete efter skada
Förutsäga sannolikheten för återgång till arbete efter skada i Hong Kong: Prospektiv multicenter kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Trauma är en ledande orsak till dödsfall inte bara i världen utan också till funktionshinder, och i Hongkong rankas den på sjätte plats som dödsorsak för alla åldersgrupper. Implementeringen av traumasystem har förbättrat överlevnaden för skadade patienter i många miljöer inklusive Hongkong. Syftet med traumavården för den skadade är dock inte bara att förlänga livet utan också att återställa patienterna till bästa möjliga hälsotillstånd, och i förekommande fall att återgå till arbetet. Överlevande av trauma upplever ofta sena följdsjukdomar som har stor inverkan på nästan alla aspekter av vardagen, och förbättringar av funktionellt resultat och hälsotillstånd kan fortsätta i minst fem år efter skadan.
Mål:
- att utvärdera status för återgång till arbete (RTW) efter måttligt och stort trauma i Hongkong ett år efter skadan;
- att härleda tillförlitliga prediktionsmodeller för RTW.
Studera design:
Detta är en multicenter, prospektiv långtidsuppföljningskohortstudie av de 1163 traumapatienter som togs in på Prince of Wales Hospital (PWH), Queen Elizabeth Hospital (QEH) och Tuen Mun Hospital (TMH) i Hong Kong 2017- 2018. Patienter kommer att rekryteras inom fyra veckor efter akutmottagning så snart patienten är kliniskt stabil och vid medvetande. Uppföljningsperioden för återgång till arbete för de 1163 traumapatienterna kommer att sträcka sig från baslinjen till ett år efter traumat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Berättigad till traumaregistret
- Arbetar eller söker arbete före skada
Exklusions kriterier:
- Isolerade höft- eller patologiska frakturer
- Injury severity score (ISS) på 1
- Patienter som inte vill delta i studien
- Patienter som har lämnat Hong Kong
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgå till arbetsstatus 12 månader efter skadan
Tidsram: 12 månader efter skadan
|
Andelen traumapatienter som återgår till arbetet 12 månader efter skadan
|
12 månader efter skadan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) över tid
Tidsram: Vid inläggning, 30 dagar efter skada, 3 månader efter skada, 6 månader efter skada, 9 månader efter skada och 12 månader efter skada
|
Förändring av GOSE över tid
|
Vid inläggning, 30 dagar efter skada, 3 månader efter skada, 6 månader efter skada, 9 månader efter skada och 12 månader efter skada
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CREC2016.667-T
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .