- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03220698
Užitečnost tracheální ultrasonografie pro potvrzení umístění endotracheální trubice
14. července 2017 aktualizováno: Haldun Akoglu, Marmara University
Užitečnost tracheální ultrasonografie pro potvrzení umístění endotracheální trubice během intubace: Studie diagnostické přesnosti
Cílem této studie je porovnat tracheální ultrazvuk s přímou vizualizací tracheálních prstenců pro potvrzení umístění endotracheální trubice u intubovaných pacientů.
Předpokládáme, že tato metoda je spolehlivější, levnější a snadno dostupná pro všechny lékaře na pohotovosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potvrzení umístění ETT má zásadní význam pro zajištění dýchacích cest v urgentní medicíně (EM).
Vizuální vyšetření zkumavky (zamlžení), auskultace, rentgen hrudníku, kapnografie, kapnometrie a fibrooptická bronchoskopie jsou hlavními nástroji používanými pro potvrzení se zvyšující se diagnostickou užitečností.
Nedávno byla zavedena tracheální ultrasonografie (US) jako spolehlivá, levná a snadno dostupná metoda potvrzení umístění ETT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
360
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti způsobilí pro zařazení byli po sobě jdoucí dospělí (>=18 let) intubovaní na ED během směn výzkumníků (TM, OFC).
Vyloučili jsme pacienty, kteří mají anatomický, traumatický nebo nádorový defekt(y) v místě sonografického zobrazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí (>=18 let)
- intubovaných na ED
- při směnách výzkumníků (TM, OFC).
Kritéria vyloučení:
- anatomický, traumatický nebo nádorový defekt(y) v místě sonografického zobrazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost endotracheální trubice v průdušnici
Časové okno: Bezprostředně po procesu intubace
|
Zda je endotracheální trubice v průdušnici nebo ne
|
Bezprostředně po procesu intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haldun Akoglu, MD, Marmara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09.2016.054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace intubace
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Tracheální ultrasonografie
-
Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health,...Pozastaveno