Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení pozornosti virtuální reality (VRAM)

10. července 2025 aktualizováno: University of California, Davis

Program řízení pozornosti virtuální reality pro zlepšení pozornosti u dětí

Problémy s rozptýlením jsou v 21. století rozšířené, ale pro lidi s vývojovým opožděním nebo problémy s chováním mohou mít škodlivější účinky. Například náchylnost k rozptýlení je spojena s horšími školními a společenskými výsledky, nižší mírou absolvování střední školy a zvýšeným výskytem vážných nehod. Cílem vyšetřovatelů je zlepšit porozumění roztržitosti a vyvinout cílenou léčbu. Navrhovaná intervence je založena na modelech habituace, což je termín, který znamená sníženou fyziologickou a emocionální reakci na podnět (např. pohybující se objekt nebo hlasitý hluk atd.), jak je vidět opakovaně. Vyšetřovatelé používají technologii virtuální reality k tomu, aby účastníkům studie opakovaně ukazovali rušivé podněty v prostředí virtuální třídy, a jejich hypotéza uvádí, že účastníci tréninkem s touto technologickou intervencí zlepší pozornost tváří v tvář rozptýlení. Prostředí virtuální třídy je zvláště důležité pro děti, které mají značné problémy s rozptýlením, jako jsou děti s ADHD. Tato intervence bude pravděpodobně účinná při pomoci jednotlivcům s jinými klinickými poruchami a možná i obecné populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozptylování je rostoucím a velkým problémem veřejného zdraví s odhadovanými společenskými škodami způsobenými pouze nepozorným řízením na 123 miliard dolarů. Ve věku textových zpráv, sociálních médií a vyskakovacích oken na počítači je rozptýlení nevyhnutelné. Nejsou známy žádné intervence speciálně vyvinuté ke snížení rušivých vlivů způsobených rušením pozornosti. Tento projekt bude testovat léčbu, která kombinuje technologii virtuální reality (VR) s habituačním učením a expoziční terapií, aby se snížila schopnost rušivých vlivů narušovat učení a pozornost u dětí, které jsou velmi náchylné k rozptylování. Vyšetřovatelé budou testovat léčbu u dětí se symptomy poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD), protože představují obohacený vzorek trpící narušující roztržitostí, která narušuje jejich každodenní fungování. Vyšetřovatelé předpokládají, že děti, které trpí silnou roztržitostí, se mohou naučit ignorovat rušivé faktory a zlepšit svou pozornost v terapii VR, která simuluje prostředí vyžadující soustředěnou pozornost. Nervovými cíli terapie jsou proaktivní i reaktivní kontrolní mechanismy používané k potlačení distraktorového zpracování. Vyšetřovatelé posoudí, jak dobře je terapie VR při modulaci suprese distraktoru pomocí sakádových metrik a změří frekvenci okulomotorického zachycení distraktory a také účinnost suprese distraktoru před a po terapii. Změny v pohybu hlavy směrem k rušivým vlivům, rodičovské a učitelské hodnotící škály ADHD a lepší výkon při úkolech vyžadujících pozornost dále posoudí úspěšnost terapie a její schopnost zobecnit se na nová prostředí. Děti si doma procvičí počítačová cvičení pomocí VR headsetu, který simuluje prostředí třídy s vysokou mírou rušivých vlivů. Děti budou vykonávat úkoly vyžadující pozornost, jako by byly ve třídě, s intenzitou a rychlostí prezentace personalizovaných rozptýlení (např. rozhovory vrstevníků, procházení učitele) přizpůsobené výkonu dítěte. Díky dnešní nízkonákladové technologii VR her se děti budou moci účastnit relací přivykací léčby doma, několikrát týdně, pomocí lehké a pohodlné herní náhlavní soupravy pro VR.

V tomto testu „fast fail“ terapie VR projekt posoudí předběžnou úspěšnost a proveditelnost tréninku VR k modifikaci sakád na distraktory v adaptivním tréninku versus neadaptivní trénink. Údaje z této studie určí, zda pokračovat v následné potvrzující studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • Uc Davis Mind Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julie B Schweitzer, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joy Geng, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Významné (T skóre >= 60) hodnocení kognitivních problémů/nepozornosti nebo skóre na stupnici nepozornosti DSM na stupnici Conners' Parent nebo Teacher Rating Scale-3 nebo Parent ADHD Rating Scale-IV (ADHD-RS)
  • Schválení 4 nebo více příznaků nepozornosti na klinickém psychiatrickém rozhovoru (např. Parent DISC, DICA, Kiddie-SADS, Mini-KID)
  • Pohodlné používání počítače
  • IQ v plném rozsahu > 80

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza (podle hlášení rodičů na obrazovce telefonu), výrazná deprese, autismus (15 nebo > na dotazníku sociální komunikace (SCQ)), psychotické poruchy, zrakové nebo sluchové postižení nebo jakákoli jiná porucha, která může narušovat plnění úkolů
  • Podle názoru vyšetřovatele není v nejlepším zájmu subjektu pokračovat
  • Předmět není v souladu s rozvrhem školení
  • Subjekty na farmakoterapii ADHD v době zápisu budou z cílů 3 a 4 vyloučeny.
  • Subjekty zahajující behaviorální nebo psychologickou léčbu ADHD během tréninkové fáze studie budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba VR

„Stav distraktoru VR“ je adaptivní trénink, experimentální léčba. Účastníci budou nosit náhlavní soupravu VR systém naprogramovaný tak, aby simuloval virtuální učebnu. Budou požádáni, aby provedli počítačové testy z matematiky, pozornosti nebo pracovní paměti v kontextu virtuální reality. Distraktory budou prezentovány přerušovaně během testovacího sezení. Během tréninku se nápadnost a frekvence distraktoru zvýší nebo sníží v závislosti na výkonu v testech.

25 sezení by mělo být dokončeno přibližně za 5-7 týdnů. Každý domácí trénink VR bude trvat asi 20–30 minut.

Vyšetřovatelé očekávají snížení rozptýlení po vystavení adaptivnímu distraktoru v učebně VR.
Přístroj: Léčba VR
Distraktory
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání VR

„Učebna VR bez přítomnosti distraktorů“ je aktivní kontrolní skupinou. Tato skupina projde stejným tréninkovým režimem, pouze prostředí jejich virtuální třídy nebude obsahovat adaptivní distraktory. Účastníci budou nosit náhlavní soupravu VR systém naprogramovaný tak, aby simuloval virtuální učebnu. Budou požádáni, aby provedli počítačové testy z matematiky, pozornosti nebo pracovní paměti v kontextu virtuální reality.

25 sezení by mělo být dokončeno přibližně za 5-7 týdnů. Každý domácí trénink VR bude trvat asi 20–30 minut.

Vyšetřovatelé neočekávají žádnou změnu v reakci na rozptýlení ve skupině ADHD po kontrolním vystavení třídě VR.
Přístroj: Aktivní ovládání VR
Žádné rozptylovače

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení množství pohybů očí směrem k distraktorům a/nebo kratší doba fixace na distraktory.
Časové okno: 5-7 týdnů
Úspěšné potlačení distraktoru = zlepšení počtu orientovaných očních sakád směrem k distraktorům a trvání fixací o velikost statistického účinku 0,5 nebo větší.
5-7 týdnů
Snižte množství pohybů hlavy směrem k distraktorům
Časové okno: 5-7 týdnů
Úspěšné snížení pohybů hlavy = zlepšení rozsahu nebo trvání pohybů hlavy o velikost statistického účinku 0,5 nebo větší.
5-7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylepšení testu omezených akademických situací (RAST)
Časové okno: 5-7 týdnů
Snížení chování mimo úkol
5-7 týdnů
Zlepšení hodnocení CGI-S ve vztahu k roztržitosti
Časové okno: 5-7 týdnů
Rozsah stupnice CGI-S: -3 (mezi extrémně nemocnými pacienty) až 3 (normální)
5-7 týdnů
Zlepšení roztržitosti určené pomocí CGI-I
Časové okno: 5-7 týdnů

Rozsah stupnice CGI-I: -3 (velmi mnohem horší) až 3 (velmi lepší)

Zlepšení = skóre vyšší než 0 po léčbě
5-7 týdnů
ADHD:RS 5 - Nepozorná stupnice
Časové okno: 5-7 týdnů
Hodnocení nepozornosti
5-7 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: 10 týdnů
Změřte účast na 70 % nebo > z celkového počtu předepsaných sezení během 10 týdnů.
10 týdnů
Procento dětí s rušením nevolnosti
Časové okno: 10 týdnů
Posuďte, zda děti dokončí 80 % sezení, aniž by nevolnost narušovala výkon nebo dodržování.
10 týdnů
Spokojenost rodičů a dětí
Časové okno: 10 týdnů
Změřte hodnocení spokojenosti rodičů a dětí na 7bodové škále.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Schweitzer, PhD, Uc Davis Mind Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 883639
  • R61MH110043-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Léčba VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit