Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság figyelemkezelés (VRAM)

2025. július 10. frissítette: University of California, Davis

Virtuális valóság figyelemfelkeltő program a gyermekek figyelmének javítására

A figyelemeltereléssel kapcsolatos problémák széles körben elterjedtek a 21. században, de a fejlődési késleltetéssel vagy viselkedési nehézségekkel küzdő emberek számára károsabb hatásai lehetnek. Például a figyelemelterelésre való hajlam rosszabb iskolai és szociális teljesítménnyel, alacsonyabb érettségivel, valamint a súlyos balesetek gyakoriságával jár. A vizsgálók célja, hogy jobban megértsék a zavaró képességet, és célzott kezelést dolgozzanak ki. A javasolt beavatkozás a hozzászokás modelljein alapul, ami egy olyan kifejezés, amely egy ingerre (pl. mozgó tárgy, hangos zaj stb.), ahogy az ismételten látható. A kutatók a virtuális valóság technológiáját használják annak bemutatására, hogy a vizsgálati résztvevők ismételten elvonják az ingereket egy virtuális osztálytermi környezetben, és hipotézisük szerint a résztvevők figyelmüket javítják a figyelemeltereléssel szemben, ha edzenek ezzel a technológiai beavatkozással. A virtuális osztálytermi beállítás különösen fontos azoknak a gyerekeknek, akiknek jelentős nehézségei vannak a figyelemelterelhetőség miatt, például az ADHD-s gyermekek számára. Ez a beavatkozás valószínűleg hatékony lesz az egyéb klinikai rendellenességekkel küzdő egyének és talán az általános lakosság megsegítésében is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A figyelemelterelés egy növekvő és jelentős közegészségügyi probléma, amelynek társadalmi kárát csak a zavart vezetés miatt 123 milliárd dollárra becsülik. Az SMS, a közösségi média és a számítógépes felugró ablakok korában elkerülhetetlen a figyelemelterelés. Nem ismertek olyan beavatkozások, amelyeket kifejezetten a figyelem zavarása miatti zavaró tényezők csökkentésére fejlesztettek ki. Ez a projekt egy olyan kezelést fog tesztelni, amely a virtuális valóság (VR) technológiáját kombinálja a szoktatásos tanulással és az expozíciós terápiával, hogy csökkentse a zavaró tényezők azon képességét, hogy megzavarják a tanulást és a figyelmet azoknál a gyerekeknél, akik nagyon hajlamosak a figyelemelterelésre. A kutatók a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) tüneteit mutató gyermekek kezelését fogják tesztelni, mivel ők olyan gazdag mintát képviselnek, amely a napi működésüket megzavaró zavaró képességet tapasztal. A kutatók azt feltételezik, hogy a súlyosan zavaró gyermekek megtanulhatják figyelmen kívül hagyni a zavaró tényezőket, és javíthatják figyelmüket a koncentrált figyelmet igénylő környezeteket szimuláló VR-terápia során. A terápia idegi célpontjai a disztraktor feldolgozás elnyomására használt proaktív és reaktív kontrollmechanizmusok. A kutatók fel fogják mérni, hogy a VR-terápia mennyire képes modulálni a disztraktor elnyomást a saccade metrikák segítségével, és mérni fogják a disztraktorok általi szemmotoros befogás gyakoriságát, valamint a disztraktor elnyomás hatékonyságát a terápia előtt és után. A fejmozgásban bekövetkezett változások a zavaró tényezők felé, a szülői és tanári ADHD értékelési skálák, valamint a figyelemigényes feladatok jobb teljesítménye tovább fogja értékelni a terápia sikerét és az új környezetekre való általánosítási képességét. A gyerekek számítógépes gyakorlatokat gyakorolhatnak otthon egy VR fejhallgatóval, amely szimulálja az osztálytermi környezetet, ahol sok a zavaró tényező. A gyerekek úgy végzik el a figyelemigényes feladatokat, mintha egy osztályteremben lennének, ahol a személyre szabott zavaró tényezők (pl. társak beszélgetése, tanár elsétálása) bemutatásának intenzitása és sebessége a gyermek teljesítményéhez igazodik. A mai olcsó VR-játéktechnológiával a gyerekek hetente többször is részt vehetnek otthoni szoktatási kezeléseken, egy könnyű és kényelmes VR-játékos fejhallgatóval.

A VR-terápia ezen „gyors sikertelen” tesztjében a projekt felméri a VR-tréning előzetes sikerességét és megvalósíthatóságát annak érdekében, hogy az adaptív tréning és a nem adaptív tréning forgatókönyvében a szakkádokat zavaró tényezőkké módosítsák. A vizsgálatból származó adatok határozzák meg, hogy folytatni kell-e egy következő megerősítő vizsgálatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • UC Davis MIND Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julie B Schweitzer, PhD
        • Alkutató:
          • Joy Geng, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kognitív problémák/figyelmetlenség vagy DSM figyelmetlenség skála szignifikáns (T-pontszám >= 60) értékelése a Conners' Parent or Teacher Rating Scale-3 vagy Parent ADHD Rating Scale-IV (ADHD-RS) szerint
  • A figyelmetlenség 4 vagy több tünetének jóváhagyása egy klinikai pszichiátriai interjún (pl. Szülőlemez, DICA, Kiddie-SADS, Mini-KID)
  • Kényelmes számítógép használata
  • Teljes IQ > 80

Kizárási kritériumok:

  • Pszichózis (szülői jelentés szerint a telefon képernyőjén), jelentős depresszió, autizmus (15 vagy > a szociális kommunikációs kérdőíven (SCQ)), pszichotikus rendellenességek, látás- vagy halláskárosodás vagy bármilyen más rendellenesség, amely zavarhatja a feladat végrehajtását
  • A nyomozó véleménye szerint az alanynak nem áll érdekében a folytatás
  • A tantárgy nem felel meg a képzési ütemtervnek
  • Azok az alanyok, akik a beiratkozás időpontjában ADHD-vel gyógyszeres kezelésben részesülnek, ki lesznek zárva a 3. és 4. célból.
  • Azok az alanyok, akik a vizsgálat képzési szakaszában az ADHD miatt viselkedési vagy pszichológiai kezelést kezdenek, kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR kezelés

A "VR disztraktor feltétel" egy adaptív tréning, kísérleti kezelés. A résztvevők egy virtuális tanterem szimulálására programozott headset VR rendszert viselnek. Arra kérik őket, hogy végezzenek számítógépes matematikai, figyelem- vagy munkamemória-teszteket a virtuális valóság kontextusában. A zavaró tényezők szakaszosan jelennek meg a teszt során. Az edzések során a zavaró tényezők megjelenése és gyakorisága a teszteken elért teljesítménytől függően nő vagy csökken.

Körülbelül 5-7 hét alatt 25 ülést kell elvégezni. Az otthoni VR edzések mindegyike körülbelül 20-30 perces lesz.

A kutatók a figyelemelvonás csökkenésére számítanak a VR osztálytermi adaptív disztraktor expozíció után.

Zavarók
Aktív összehasonlító: VR aktív vezérlés

A „VR-tanterem zavaró tényezők nélkül” egy aktív kontrollcsoport. Ez a csoport ugyanazon a képzési renden megy keresztül, csak a virtuális tantermi környezetük nem tartalmaz adaptív zavaró anyagokat. A résztvevők egy virtuális tanterem szimulálására programozott headset VR rendszert viselnek. Arra kérik őket, hogy végezzenek számítógépes matematikai, figyelem- vagy munkamemória-teszteket a virtuális valóság kontextusában.

Körülbelül 5-7 hét alatt 25 ülést kell elvégezni. Az otthoni VR edzések mindegyike körülbelül 20-30 perces lesz.

A vizsgálók arra számítanak, hogy az ADHD-csoportban a VR osztálytermi kontrollált expozíció után nem változik a figyelemelterelésre adott válasz.

Nincsenek zavaró tényezők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A figyelemelterelők felé irányuló szemmozgások számának csökkenése és/vagy a figyelemelvonások rövidebb rögzítésének időtartama.
Időkeret: 5-7 hét
Sikeres disztraktor-elnyomás = a disztraktorok felé orientáló szemzsákok számának és a rögzítések időtartamának javulása 0,5 vagy nagyobb statisztikai hatásmérettel.
5-7 hét
Csökkentse a fejmozgások számát a zavaró tényezők felé
Időkeret: 5-7 hét
A fejmozgások sikeres csökkenése = a fejmozgások mértékének vagy időtartamának javulása 0,5 vagy annál nagyobb statisztikai hatásmérettel.
5-7 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javítás a korlátozott tanulmányi helyzetek tesztjén (RAST)
Időkeret: 5-7 hét
A feladaton kívüli viselkedés csökkenése
5-7 hét
A CGI-S minősítések javulása a zavaró képességgel kapcsolatban
Időkeret: 5-7 hét
CGI-S skálatartomány: -3 (a legrosszabb betegek között) 3-ig (normál)
5-7 hét
A CGI-I által meghatározott zavartalanság javulása
Időkeret: 5-7 hét

CGI-I skálatartomány: -3 (nagyon sokkal rosszabb) 3-ig (nagyon javított)

Javulás = 0-nál nagyobb pontszám a kezelés után

5-7 hét
ADHD:RS 5 - Figyelmetlen skála
Időkeret: 5-7 hét
A figyelmetlenség minősítései
5-7 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részvétel
Időkeret: 10 hét
Mérje meg a részvételt a 10 héten belül előírt összes foglalkozás 70%-ában vagy >.
10 hét
Az émelygés zavarában szenvedő gyermekek százaléka
Időkeret: 10 hét
Mérje fel, hogy a gyerekek a foglalkozások 80%-át anélkül végzik-e el, hogy hányinger zavarná a teljesítményt vagy a ragaszkodást.
10 hét
Szülő és gyermek elégedettsége
Időkeret: 10 hét
Mérje meg a szülők és a gyermekek elégedettségét egy 7 fokú skálán.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie Schweitzer, PhD, UC Davis MIND Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 883639
  • R61MH110043-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHD

Klinikai vizsgálatok a VR kezelés

Iratkozz fel