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Gestione dell'attenzione della realtà virtuale (VRAM)

10 luglio 2025 aggiornato da: University of California, Davis

Programma di gestione dell'attenzione in realtà virtuale per migliorare l'attenzione nei bambini

I problemi di distrazione sono diffusi nel 21° secolo, ma per le persone con ritardi nello sviluppo o problemi comportamentali possono avere effetti più dannosi. Ad esempio, la suscettibilità alla distrazione è associata a peggiori risultati scolastici e sociali, minori tassi di conseguimento del diploma di scuola superiore e maggiore incidenza di incidenti gravi. L'obiettivo degli investigatori è migliorare la comprensione della distraibilità e sviluppare un trattamento mirato. L'intervento proposto si basa su modelli di assuefazione, termine che indica una ridotta risposta fisiologica ed emotiva a uno stimolo (es. oggetto in movimento, o forte rumore, ecc.) visto ripetutamente. Gli investigatori utilizzano la tecnologia della realtà virtuale per mostrare ripetutamente ai partecipanti allo studio stimoli che distraggono ripetutamente in un ambiente di classe virtuale e la loro ipotesi afferma che i partecipanti miglioreranno l'attenzione di fronte alla distrazione allenandosi con questo intervento tecnologico. L'impostazione dell'aula virtuale è particolarmente rilevante per i bambini che hanno problemi significativi con la distraibilità, come i bambini con ADHD. Questo intervento sarà probabilmente efficace nell'aiutare le persone con altri disturbi clinici e forse anche la popolazione in generale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La distrazione è un problema di salute pubblica in crescita e di grandi dimensioni con un danno sociale stimato a causa della sola guida distratta a $ 123 miliardi. Nell'era dei messaggi di testo, dei social media e dei pop-up del computer, le distrazioni sono inevitabili. Non sono noti interventi specificamente sviluppati per ridurre le distrazioni dall'interferenza con l'attenzione. Questo progetto testerà un trattamento che combina la tecnologia della realtà virtuale (VR) con l'apprendimento dell'assuefazione e la terapia dell'esposizione per ridurre la capacità dei distrattori di interferire con l'apprendimento e l'attenzione nei bambini che sono altamente suscettibili alla distrazione. Gli investigatori testeranno il trattamento nei bambini con sintomi di disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) in quanto rappresentano un campione arricchito che sperimenta una distraibilità compromettente che interferisce con il loro funzionamento quotidiano. Gli investigatori ipotizzano che i bambini che soffrono di grave distraibilità possano imparare a ignorare i distrattori e migliorare la loro attenzione nella terapia VR che simula ambienti che richiedono attenzione focalizzata. Gli obiettivi neurali della terapia sono meccanismi di controllo sia proattivi che reattivi utilizzati per sopprimere l'elaborazione del distrattore. Gli investigatori valuteranno l'efficacia della terapia VR nel modulare la soppressione del distrattore tramite metriche saccadiche e misureranno la frequenza della cattura oculomotoria da parte dei distrattori, nonché l'efficienza della soppressione del distrattore prima e dopo la terapia. I cambiamenti nel movimento della testa verso i distrattori, le scale di valutazione dell'ADHD di genitori e insegnanti e il miglioramento delle prestazioni in compiti che richiedono attenzione valuteranno ulteriormente il successo della terapia e la sua capacità di generalizzare a nuovi ambienti. I bambini eserciteranno esercizi al computer a casa utilizzando un visore VR che simula un ambiente scolastico con un alto tasso di distrattori. I bambini eseguiranno compiti che richiedono attenzione come se fossero in una classe con l'intensità e la velocità di presentazione delle distrazioni personalizzate (ad esempio, i compagni che parlano, l'insegnante che passa) adattate in base alle prestazioni del bambino. Con l'odierna tecnologia di gioco VR a basso costo, i bambini potranno partecipare a sessioni di trattamento dell'assuefazione a casa, più volte alla settimana, utilizzando un auricolare da gioco VR leggero e confortevole.

In questo test "fast fail" della terapia VR, il progetto valuterà il successo preliminare e la fattibilità dell'addestramento VR per modificare le saccadi in distrattori in uno scenario di allenamento adattivo rispetto a un allenamento non adattivo. I dati di questo studio determineranno se andare avanti per un successivo studio di conferma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • Uc Davis Mind Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie B Schweitzer, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Joy Geng, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio significativo (punteggio T >= 60) di problemi cognitivi/disattenzione o punteggi della scala di disattenzione del DSM sulla scala di valutazione del genitore o dell'insegnante di Conners-3 o sulla scala di valutazione dell'ADHD del genitore-IV (ADHD-RS)
  • Approvazione di 4 o più sintomi di disattenzione in un colloquio psichiatrico clinico (ad es. Genitore DISC, DICA, Kiddie-SADS, Mini-KID)
  • Comodo usando un computer
  • QI a fondo scala > 80

Criteri di esclusione:

  • Psicosi (secondo rapporto dei genitori sullo schermo del telefono), depressione significativa, autismo (15 o > sul Social Communication Questionnaire (SCQ)), disturbi psicotici, disturbi della vista o dell'udito o qualsiasi altro disturbo che possa interferire con l'esecuzione del compito
  • È opinione dell'investigatore che non sia nell'interesse del soggetto continuare
  • Il soggetto non è conforme al programma di formazione
  • I soggetti in farmacoterapia per ADHD al momento dell'arruolamento saranno esclusi dagli Obiettivi 3 e 4.
  • Saranno esclusi i soggetti che iniziano un trattamento comportamentale o psicologico per l'ADHD durante la fase di formazione dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento VR

La "condizione del distrattore VR" è un allenamento adattivo, un trattamento sperimentale. I partecipanti indosseranno un sistema VR per cuffie programmato per simulare un'aula virtuale. Verrà chiesto loro di eseguire test al computer di matematica, attenzione o memoria di lavoro nel contesto della realtà virtuale. I distrattori saranno presentati in modo intermittente durante la sessione di test. Durante le sessioni di allenamento, la salienza e la frequenza del distrattore aumenteranno o diminuiranno in base alle prestazioni nei test.

25 sessioni dovrebbero essere completate in circa 5-7 settimane. Le sessioni di formazione VR a casa dureranno ciascuna circa 20-30 minuti.

Gli investigatori si aspettano una diminuzione della distrazione dopo l'esposizione al distrattore adattivo nell'aula VR.

Distrattori
Comparatore attivo: Controllo attivo VR

La "classe VR senza distrattori presentati" è un gruppo di controllo attivo. Questo gruppo sarà sottoposto allo stesso regime di allenamento, solo che l'ambiente della classe virtuale non conterrà distrattori adattivi. I partecipanti indosseranno un sistema VR per cuffie programmato per simulare un'aula virtuale. Verrà chiesto loro di eseguire test al computer di matematica, attenzione o memoria di lavoro nel contesto della realtà virtuale.

25 sessioni dovrebbero essere completate in circa 5-7 settimane. Le sessioni di formazione VR a casa dureranno ciascuna circa 20-30 minuti.

Gli investigatori non si aspettano alcun cambiamento in risposta alla distrazione nel gruppo ADHD dopo l'esposizione di controllo alla classe VR.

Nessun distrattore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione della quantità di movimenti oculari verso i distrattori e/o minore durata della fissazione sui distrattori.
Lasso di tempo: 5-7 settimane
Soppressione riuscita del distrattore = miglioramento del numero di saccadi oculari di orientamento verso i distrattori e della durata delle fissazioni di una dimensione dell'effetto statistico di 0,5 o superiore.
5-7 settimane
Diminuzione della quantità di movimenti della testa verso i distrattori
Lasso di tempo: 5-7 settimane
Diminuzione riuscita dei movimenti della testa = miglioramento dell'estensione o della durata dei movimenti della testa di una dimensione dell'effetto statistico di 0,5 o superiore.
5-7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del test delle situazioni accademiche ristrette (RAST)
Lasso di tempo: 5-7 settimane
Diminuzione del comportamento fuori dall'attività
5-7 settimane
Miglioramento delle valutazioni CGI-S in relazione alla distraibilità
Lasso di tempo: 5-7 settimane
Intervallo della scala CGI-S: da -3 (tra i pazienti più gravemente malati) a 3 (normale)
5-7 settimane
Miglioramento della distraibilità determinato da CGI-I
Lasso di tempo: 5-7 settimane

Intervallo di scala CGI-I: da -3 (molto peggio) a 3 (molto migliorato)

Miglioramento = punteggio maggiore di 0 post-trattamento

5-7 settimane
ADHD: RS 5 - Scala disattenta
Lasso di tempo: 5-7 settimane
Valutazioni di disattenzione
5-7 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: 10 settimane
Misurare la partecipazione al 70% o > del numero complessivo di sessioni prescritte entro 10 settimane.
10 settimane
Percentuale di bambini con interferenze da nausea
Lasso di tempo: 10 settimane
Valutare se i bambini completano l'80% delle sessioni senza che la nausea interferisca con le prestazioni o l'aderenza.
10 settimane
Soddisfazione genitori e figli
Lasso di tempo: 10 settimane
Misura le valutazioni di soddisfazione di genitori e figli su una scala a 7 punti.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Schweitzer, PhD, Uc Davis Mind Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2016

Completamento primario (Stimato)

2 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 883639
  • R61MH110043-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ADHD

Prove cliniche su Trattamento VR

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