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バーチャル リアリティの注意管理 (VRAM)

2023年4月16日 更新者:University of California, Davis

子供の注意を改善するための仮想現実注意管理プログラム

注意散漫の問題は 21 世紀に広く見られますが、発達の遅れや行動上の問題を抱えている人にとっては、より有害な影響を与える可能性があります。 たとえば、注意散漫になりやすいことは、学校や社会でのパフォーマンスの低下、高校卒業率の低下、重大な事故の発生率の増加と関連しています。 研究者の目標は、注意散漫の理解を深め、的を絞った治療法を開発することです。 提案された介入は、慣れのモデルに基づいています。これは、刺激に対する生理学的および感情的な反応の低下を意味する用語です (例: 動体や大きな音など)が繰り返し見られる場合。 調査員は仮想現実技術を使用して、研究参加者が仮想教室の設定で刺激を繰り返し気を散らすことを示し、彼らの仮説では、参加者はこの技術介入によるトレーニングによって気晴らしに直面して注意を改善すると述べています. 仮想教室の設定は、ADHD の子供など、注意散漫で重大な問題を抱えている子供に特に適しています。 この介入は、他の臨床障害を持つ個人や、おそらく一般の人々を助けるのに効果的である可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

注意散漫は、拡大しつつある大きな公衆衛生問題であり、注意散漫な運転だけによる社会的損害は 1,230 億ドルに上ると推定されています。 テキスト メッセージ、ソーシャル メディア、コンピューターのポップアップの時代では、気を散らすものは避けられません。 注意を妨げることによる気晴らしを減らすために特別に開発された既知の介入はありません。 このプロジェクトでは、仮想現実 (VR) 技術と慣れ学習および暴露療法を組み合わせて、気を散らされやすい子供の学習と注意を妨げる気晴らしの能力を減らす治療法をテストします。 研究者は、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の症状を持つ子供たちの治療をテストします。彼らは、日々の機能を妨げる注意散漫の障害を経験している豊富なサンプルを表しているからです。 研究チームは、重度の注意散漫に苦しむ子供たちが、注意を集中させる必要のある環境をシミュレートする VR 療法で、注意をそらすものを無視し、注意力を向上させることを学ぶことができると仮定しています。 治療の神経標的は、ディストラクターの処理を抑制するために使用される積極的および反応的な制御メカニズムです。 研究者は、VR 療法がサッカード メトリックを介してディストラクタ抑制の調整にどの程度うまく機能しているかを評価し、ディストラクタによる眼球運動の捕捉の頻度と、治療前後のディストラクタ抑制の効率を測定します。 注意をそらすもの、親と教師の ADHD 評価スケール、および注意を必要とするタスクでのパフォーマンスの向上に対する頭の動きの変化は、治療の成功と新しい環境に一般化する能力をさらに評価します。 子供たちは、VR ヘッドセットを使用して自宅でコンピューターの演習を行います。VR ヘッドセットは、気を散らす要因が多い教室環境をシミュレートします。 子どもたちは、教室にいるかのように注意を必要とする課題を実行し、子どものパフォーマンスに応じて調整された個別の気晴らし (例: 仲間が話している、先生が通り過ぎる) の強度と提示速度を備えています。 今日の低コストの VR ゲーム技術により、子供たちは、軽量で快適な VR ゲーム ヘッドセットを使用して、週に数回、自宅で習慣化治療セッションに参加できるようになります。

この VR 療法の「ファスト フェイル」テストでは、プロジェクトは、VR トレーニングの予備的な成功と実現可能性を評価して、適応トレーニングと非適応トレーニング シナリオでサッカードをディストラクタに変更します。 この試験からのデータは、その後の確認研究に進むかどうかを決定します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • UC Davis MIND Institute
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Julie B Schweitzer, PhD
        • 副調査官:
          • Joy Geng, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -コナーズの親または教師評価スケール-3または親ADHD評価スケール-IV(ADHD-RS)での認知問題/不注意またはDSM不注意スケールスコアの有意な(Tスコア> = 60)評価
  • 精神科の臨床面接で 4 つ以上の不注意の症状が認められた場合 (例: 親 DISC、DICA、Kiddie-SADS、Mini-KID)
  • パソコンを快適に使う
  • フルスケール IQ > 80

除外基準:

  • 精神病(電話画面での親の報告による)、重度のうつ病、自閉症(ソーシャルコミュニケーションアンケート(SCQ)で15歳以上)、精神病性障害、視覚障害または聴覚障害、またはタスクの実行を妨げる可能性のあるその他の障害
  • 継続することは被験者の最善の利益にならないというのが研究者の意見です。
  • 被験者はトレーニングスケジュールに準拠していません
  • 登録時に ADHD の薬物療法を受けている被験者は、目的 3 および 4 から除外されます。
  • -研究のトレーニング段階でADHDの行動的または心理的治療を開始する被験者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VR治療

「VR ディストラクター状態」は、適応トレーニング、実験的治療です。 参加者は、仮想教室をシミュレートするようにプログラムされたヘッドセット VR システムを装着します。 彼らは、仮想現実のコンテキストで数学、注意、または作業記憶のコンピューターテストを実行するように求められます. ディストラクタは、テスト セッション中に断続的に表示されます。 トレーニング セッション中、ディストラクターの顕著性と頻度は、テストのパフォーマンスに基づいて増減します。

約 5 ~ 7 週間で 25 回のセッションを完了する必要があります。 自宅での VR トレーニング セッションの長さは、それぞれ約 20 ~ 30 分です。

調査員は、VR 教室でのアダプティブ ディストラクタへの露出の後、注意散漫が減少することを期待しています。

ディストラクタ
アクティブコンパレータ:VRアクティブコントロール

「気を散らすものが提示されていない VR 教室」は、アクティブ コントロール グループです。 このグループは、同じトレーニング レジメンを受けますが、仮想教室環境のみに適応ディストラクタが含まれていません。 参加者は、仮想教室をシミュレートするようにプログラムされたヘッドセット VR システムを装着します。 彼らは、仮想現実のコンテキストで数学、注意、または作業記憶のコンピューターテストを実行するように求められます.

約 5 ~ 7 週間で 25 回のセッションを完了する必要があります。 自宅での VR トレーニング セッションの長さは、それぞれ約 20 ~ 30 分です。

研究者らは、VR 教室へのコントロール曝露後、ADHD グループの注意散漫に対する反応に変化はないと予想しています。

邪魔者なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ディストラクタへの眼球運動量の減少、および/またはディストラクタへの凝視の持続時間の短縮。
時間枠:5~7週間
ディストラクタの抑制の成功 = 0.5 以上の統計的効果サイズによるディストラクタへのアイ サッケードの方向付けの数と凝視の持続時間の改善。
5~7週間
ディストラクタに向かう頭の動きの量の減少
時間枠:5~7週間
頭の動きの減少の成功 = 0.5 以上の統計的効果サイズによる頭の動きの程度または持続時間の改善。
5~7週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学業制限テスト (RAST) の改善
時間枠:5~7週間
オフタスク行動の減少
5~7週間
注意散漫に関する CGI-S 評価の改善
時間枠:5~7週間
CGI-S スケール範囲: -3 (最も重篤な患者) から 3 (正常)
5~7週間
CGI-I によって決定される注意散漫の改善
時間枠:5~7週間

CGI-I スケール範囲: -3 (非常に悪い) から 3 (非常に改善)

改善 = 治療後のスコアが 0 より大きい

5~7週間
ADHD:RS 5 - 不注意なスケール
時間枠:5~7週間
不注意の評価
5~7週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加
時間枠:10週間
10 週間以内に処方されたセッションの総数の 70% 以上の参加を測定します。
10週間
吐き気障害のある子供の割合
時間枠:10週間
子供たちが吐き気がパフォーマンスや順守を妨げることなく、セッションの 80% を完了したかどうかを評価します。
10週間
親子満足度
時間枠:10週間
親と子の満足度を 7 段階で測定します。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Julie Schweitzer, PhD、UC Davis MIND Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月2日

一次修了 (予想される)

2026年7月2日

研究の完了 (予想される)

2026年7月2日

試験登録日

最初に提出

2017年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月17日

最初の投稿 (実際)

2017年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月16日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 883639
  • R61MH110043-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ADHDの臨床試験

VR治療の臨床試験

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