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가상 현실 주의 관리 (VRAM)

2023년 4월 16일 업데이트: University of California, Davis

어린이 주의력 향상을 위한 가상현실 주의력 관리 프로그램

주의 산만 문제는 21세기에 널리 퍼져 있지만 발달 지연이나 행동 문제가 있는 사람들에게는 더 큰 피해를 줄 수 있습니다. 예를 들어, 산만함에 대한 민감성은 학교 및 사회적 성과 저하, 고등학교 졸업률 저하, 심각한 사고 발생률 증가와 관련이 있습니다. 조사관의 목표는 산만함에 대한 이해를 높이고 표적 치료법을 개발하는 것입니다. 제안된 개입은 자극에 대한 생리적 및 정서적 반응 감소를 의미하는 용어인 습관화 모델을 기반으로 합니다(예: 움직이는 물체, 큰 소음 등)을 반복해서 보게 됩니다. 조사관은 가상 현실 기술을 사용하여 연구 참가자에게 가상 교실 환경에서 자극을 산만하게 하는 것을 보여주고 그들의 가설은 참가자가 이 기술 개입으로 훈련함으로써 산만함에 직면하여 주의력을 향상시킬 것이라고 말합니다. 가상 교실 환경은 ADHD가 있는 어린이와 같이 산만함에 심각한 문제가 있는 어린이에게 특히 적합합니다. 이 개입은 다른 임상적 장애가 있는 개인과 아마도 일반 인구를 돕는 데 효과적일 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주의 산만은 점점 더 커지고 있는 공중 보건 문제로, 산만 운전으로 인한 사회적 피해는 1,230억 달러로 추산됩니다. 문자 메시지, 소셜 미디어 및 컴퓨터 팝업 시대에 산만함은 피할 수 없습니다. 주의를 방해하는 산만함을 줄이기 위해 특별히 개발된 알려진 개입은 없습니다. 이 프로젝트는 가상 현실(VR) 기술을 습관화 학습 및 노출 요법과 결합하여 주의가 산만해지기 쉬운 어린이의 학습 및 주의를 방해하는 산만 요소의 능력을 감소시키는 치료법을 테스트합니다. 조사관은 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 증상이 있는 어린이를 대상으로 치료를 테스트할 예정입니다. 어린이는 일상 기능을 방해하는 산만 장애를 경험하는 풍부한 샘플을 대표하기 때문입니다. 연구자들은 심각한 주의 산만으로 고통받는 어린이가 주의 집중이 필요한 환경을 시뮬레이션하는 VR 요법에서 주의 산만 요소를 무시하고 주의력을 향상시키는 방법을 배울 수 있다고 가정합니다. 치료의 신경 표적은 산만 처리를 억제하는 데 사용되는 능동적 및 반응적 제어 메커니즘입니다. 조사관은 VR 치료가 단속 측정법을 통해 신연자 억제를 얼마나 잘 조절하는지 평가하고 신연자에 의한 안구 운동 캡처 빈도와 치료 전후에 신연자 억제의 효율성을 측정합니다. 산만한 사람을 향한 머리 움직임의 변화, 부모와 교사의 ADHD 등급 척도, 주의력이 요구되는 작업에 대한 성능 향상은 치료의 성공과 새로운 환경에 대한 일반화 능력을 추가로 평가할 것입니다. 아이들은 산만한 비율이 높은 교실 환경을 시뮬레이션하는 VR 헤드셋을 사용하여 집에서 컴퓨터 연습을 할 것입니다. 아이들은 마치 교실에 있는 것처럼 집중을 요하는 과제를 수행하게 되며, 아이들의 성과에 따라 적응된 개인화된 산만함(예: 또래의 대화, 지나가는 교사)의 강도와 속도가 조절됩니다. 오늘날의 저비용 VR 게임 기술을 통해 아이들은 가볍고 편안한 VR 게임 헤드셋을 사용하여 일주일에 여러 번 집에서 습관화 치료 세션에 참여할 수 있습니다.

이 VR 치료의 "빠른 실패" 테스트에서 프로젝트는 적응형 훈련 대 비적응형 훈련 시나리오에서 단속 운동을 산만하게 수정하기 위한 VR 훈련의 예비 성공 및 타당성을 평가할 것입니다. 이 실험의 데이터는 후속 확증 연구를 진행할지 여부를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • UC Davis MIND Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julie B Schweitzer, PhD
        • 부수사관:
          • Joy Geng, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Conners의 부모 또는 교사 평가 척도-3 또는 부모 ADHD 평가 척도-IV(ADHD-RS)에서 인지 문제/부주의 또는 DSM 부주의 척도 점수의 유의미한(T 점수 >= 60) 등급
  • 임상 정신과 면담에서 4개 이상의 부주의 증상을 지지함(예: 학부모 DISC, DICA, Kiddie-SADS, Mini-KID)
  • 편안한 컴퓨터 사용
  • 풀 스케일 IQ > 80

제외 기준:

  • 정신병(전화 화면의 부모 보고), 심각한 우울증, 자폐증(사회적 의사소통 설문지(SCQ)에서 15세 이상), 정신병적 장애, 시각 또는 청각 장애 또는 작업 수행을 방해할 수 있는 기타 장애
  • 계속하는 것이 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는다는 것이 연구자의 의견입니다.
  • 피험자는 교육 일정을 준수하지 않습니다.
  • 등록 당시 ADHD에 대한 약물 요법을 받고 있는 피험자는 목표 3 및 4에서 제외됩니다.
  • 연구의 훈련 단계에서 ADHD에 대한 행동 또는 심리 치료를 시작하는 피험자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 트리트먼트

"VR 산만 조건"은 적응 훈련, 실험적 치료입니다. 참가자는 가상 교실을 시뮬레이션하도록 프로그래밍된 헤드셋 VR 시스템을 착용합니다. 그들은 가상 현실 맥락에서 수학, 주의 또는 작업 기억에 대한 컴퓨터 테스트를 수행하도록 요청받을 것입니다. 시험 세션 내내 산만함이 간헐적으로 표시됩니다. 훈련 세션 동안, 테스트의 성능에 따라 선택 항목 돌출 및 빈도가 증가하거나 감소합니다.

약 5-7주 안에 25개의 세션을 완료해야 합니다. 가정 내 VR 교육 세션은 각각 약 20-30분 길이입니다.

조사관은 VR 교실에서 적응형 산만 노출 후 산만함이 감소할 것으로 예상합니다.
장치: VR 트리트먼트
산만함
활성 비교기: VR 액티브 컨트롤

"산만함이 없는 VR 교실"은 능동 통제 그룹입니다. 이 그룹은 동일한 교육 요법을 거치게 되며 가상 교실 환경에만 적응형 선택 항목이 포함되지 않습니다. 참가자는 가상 교실을 시뮬레이션하도록 프로그래밍된 헤드셋 VR 시스템을 착용합니다. 그들은 가상 현실 맥락에서 수학, 주의 또는 작업 기억에 대한 컴퓨터 테스트를 수행하도록 요청받을 것입니다.

약 5-7주 안에 25개의 세션을 완료해야 합니다. 가정 내 VR 교육 세션은 각각 약 20-30분 길이입니다.

조사관은 VR 교실에 노출을 통제한 후 ADHD 그룹의 산만함에 대한 반응에 변화가 없을 것으로 예상합니다.
장치: VR 액티브 컨트롤
방해 요소 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산만자를 향한 안구 운동의 양 감소 및/또는 산만물에 대한 고정 시간이 짧아집니다.
기간: 5-7주
성공적인 산만 억제 = 통계적 효과 크기 0.5 이상으로 산만 및 고정 기간을 향한 안구 단속 운동의 수 개선.
5-7주
산만자를 향한 머리 움직임의 양 감소
기간: 5-7주
머리 움직임의 성공적인 감소 = 통계적 효과 크기가 0.5 이상으로 머리 움직임의 범위 또는 기간이 개선됨.
5-7주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제한된 학업 상황 시험(RAST) 개선
기간: 5-7주
작업 외 행동 감소
5-7주
산만함과 관련된 CGI-S 등급 개선
기간: 5-7주
CGI-S 척도 범위: -3(가장 심각한 환자 중) ~ 3(정상)
5-7주
CGI-I로 결정된 산만함 개선
기간: 5-7주

CGI-I 척도 범위: -3(매우 나쁨) ~ 3(매우 많이 향상됨)

개선 = 치료 후 0보다 큰 점수
5-7주
ADHD:RS 5 - 부주의 척도
기간: 5-7주
부주의 등급
5-7주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여
기간: 10주
10주 이내에 규정된 전체 세션 수의 70% 이상 참여를 측정합니다.
10주
메스꺼움 장애가 있는 어린이의 비율
기간: 10주
수행 또는 준수를 방해하는 메스꺼움 없이 어린이가 세션의 80%를 완료하는지 평가합니다.
10주
부모와 자식의 만족
기간: 10주
부모와 자녀의 만족도를 7점 척도로 측정합니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Julie Schweitzer, PhD, UC Davis MIND Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 2일

기본 완료 (예상)

2026년 7월 2일

연구 완료 (예상)

2026년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 883639
  • R61MH110043-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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