Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Aandachtsmanagement (VRAM)

10 juli 2025 bijgewerkt door: University of California, Davis

Virtual Reality Attention Management-programma voor het verbeteren van de aandacht bij kinderen

Problemen met afleiding zijn wijdverspreid in de 21e eeuw, maar voor mensen met een ontwikkelingsachterstand of gedragsproblemen kunnen ze meer schadelijke gevolgen hebben. Gevoeligheid voor afleiding wordt bijvoorbeeld in verband gebracht met slechtere school- en sociale prestaties, lagere slagingspercentages op de middelbare school en meer ernstige ongevallen. Het doel van de onderzoekers is om het begrip van afleidbaarheid te verbeteren en een gerichte behandeling te ontwikkelen. De voorgestelde interventie is gebaseerd op gewenningsmodellen, een term die een verminderde fysiologische en emotionele respons op een stimulus (bijv. bewegend object, hard geluid, enz.) zoals het herhaaldelijk wordt waargenomen. De onderzoekers gebruiken virtual reality-technologie om studiedeelnemers herhaaldelijk afleidende stimuli te laten zien in een virtuele klasomgeving, en hun hypothese stelt dat deelnemers de aandacht zullen verbeteren in het geval van afleiding door te trainen met deze technologische interventie. De virtuele klasomgeving is vooral relevant voor kinderen die grote problemen hebben met afleidbaarheid, zoals kinderen met ADHD. Deze interventie zal waarschijnlijk effectief zijn bij het helpen van personen met andere klinische stoornissen en misschien ook bij de algemene bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Afleiding is een groeiend en groot probleem voor de volksgezondheid met geschatte maatschappelijke schade als gevolg van afgeleid autorijden alleen op $ 123 miljard. In het tijdperk van sms'en, sociale media en computerpop-ups is afleiding onvermijdelijk. Er zijn geen interventies bekend die specifiek zijn ontwikkeld om afleiding door aandachtsverstoring te verminderen. Dit project test een behandeling die virtual reality (VR)-technologie combineert met gewenningsleren en exposure-therapie om het vermogen van afleiders om het leren en de aandacht te verstoren te verminderen bij kinderen die zeer vatbaar zijn voor afleiding. De onderzoekers zullen de behandeling testen bij kinderen met symptomen van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), aangezien zij een verrijkte groep vertegenwoordigen die een verminderde afleidbaarheid ervaren die hun dagelijks functioneren verstoort. De onderzoekers veronderstellen dat kinderen die aan ernstige afleidbaarheid lijden, kunnen leren de afleiders te negeren en hun aandacht te verbeteren in VR-therapie die omgevingen simuleert die gerichte aandacht vereisen. De neurale doelwitten van de therapie zijn zowel proactieve als reactieve controlemechanismen die worden gebruikt om de verwerking van afleiders te onderdrukken. De onderzoekers zullen beoordelen hoe goed VR-therapie de onderdrukking van afleiders moduleert via saccade-statistieken en de frequentie van oculomotorische vangst door afleiders meten, evenals de efficiëntie van onderdrukking van afleiders voor en na de therapie. Veranderingen in hoofdbewegingen in de richting van afleiders, ADHD-beoordelingsschalen van ouders en leerkrachten en verbeterde prestaties bij taken die aandacht vragen, zullen het succes van de therapie en het vermogen om te generaliseren naar nieuwe omgevingen verder beoordelen. Kinderen oefenen thuis computeroefeningen met een VR-headset die een klaslokaalomgeving simuleert met veel afleiders. Kinderen zullen aandacht vragende taken uitvoeren alsof ze in een klaslokaal zitten, waarbij de intensiteit en snelheid van presentatie van de gepersonaliseerde afleidingen (bijv. pratende leeftijdsgenoten, leraar die langsloopt) wordt aangepast aan de prestaties van het kind. Met de goedkope VR-gamingtechnologie van vandaag kunnen kinderen meerdere keren per week deelnemen aan gewenningsbehandelingen thuis, met behulp van een lichtgewicht en comfortabele VR-gamingheadset.

In deze "fast fail"-test van de VR-therapie beoordeelt het project het voorlopige succes en de haalbaarheid van VR-training om saccades naar afleiders aan te passen in een scenario van adaptieve training versus niet-adaptieve training. De gegevens van deze proef zullen bepalen of er verder moet worden gegaan met een volgende bevestigende studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • Uc Davis Mind Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julie B Schweitzer, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Joy Geng, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Significante (T-score >= 60) beoordelingen van Cognitieve problemen/Onoplettendheid of DSM Onoplettendheid schaalscores op de Conners' Parent of Teacher Rating Scale-3 of Parent ADHD Rating Scale-IV (ADHD-RS)
  • Bekrachtiging van 4 of meer symptomen van aandachtstekort tijdens een klinisch psychiatrisch interview (bijv. Ouder DISC, DICA, Kiddie-SADS, Mini-KID)
  • Comfortabel omgaan met een computer
  • IQ op volledige schaal > 80

Uitsluitingscriteria:

  • Psychose (door oudermelding op telefoonscherm), significante depressie, autisme (15 of > op Social Communication Questionnaire (SCQ)), psychotische stoornissen, visus- of gehoorstoornis of enige andere stoornis die de taakuitvoering kan verstoren
  • Het is naar de mening van de onderzoeker dat het niet in het belang van de proefpersoon is om door te gaan
  • Onderwerp voldoet niet aan trainingsschema
  • Proefpersonen die op het moment van inschrijving farmacotherapie voor ADHD krijgen, worden uitgesloten van doel 3 en 4.
  • Proefpersonen die tijdens de trainingsfase van het onderzoek met gedrags- of psychologische behandeling voor ADHD beginnen, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VR-behandeling

De "VR-afleiderconditie" is een adaptieve training, experimentele behandeling. Deelnemers dragen een headset VR-systeem dat is geprogrammeerd om een ​​virtueel klaslokaal te simuleren. Ze zullen worden gevraagd om computertests van wiskunde, aandacht of werkgeheugen uit te voeren in de context van virtual reality. Afleiders zullen tijdens de testsessie met tussenpozen worden gepresenteerd. Tijdens trainingssessies zullen de opvallendheid en frequentie van de afleider toenemen of afnemen op basis van de prestaties op de tests.

25 sessies moeten in ongeveer 5-7 weken worden voltooid. VR-trainingssessies voor thuis zullen elk ongeveer 20-30 minuten duren.

De onderzoekers verwachten een afname van afleiding na blootstelling aan adaptieve afleiders in het VR-klaslokaal.

Afleiders
Actieve vergelijker: VR Actieve Controle

De "VR-klas zonder afleiders gepresenteerd" is een actieve controlegroep. Deze groep volgt hetzelfde trainingsregime, alleen bevat hun virtuele klasomgeving geen adaptieve afleiders. Deelnemers dragen een headset VR-systeem dat is geprogrammeerd om een ​​virtueel klaslokaal te simuleren. Ze zullen worden gevraagd om computertests van wiskunde, aandacht of werkgeheugen uit te voeren in de context van virtual reality.

25 sessies moeten in ongeveer 5-7 weken worden voltooid. VR-trainingssessies voor thuis zullen elk ongeveer 20-30 minuten duren.

De onderzoekers verwachten geen verandering in reactie op afleiding in de ADHD-groep na controleblootstelling aan het VR-klaslokaal.

Geen afleiders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afname van de hoeveelheid oogbewegingen in de richting van de afleiders en/of kortere fixatie op afleiders.
Tijdsspanne: 5-7 weken
Succesvolle afleideronderdrukking = verbetering van het aantal oriënterende oogsaccades naar afleiders en duur van fixaties met een statistische effectgrootte van 0,5 of groter.
5-7 weken
Vermindering van de hoeveelheid hoofdbewegingen in de richting van de afleiders
Tijdsspanne: 5-7 weken
Succesvolle vermindering van hoofdbewegingen = verbetering in omvang of duur van hoofdbewegingen met een statistische effectgrootte van 0,5 of groter.
5-7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de Restricted Academic Situations Test (RAST)
Tijdsspanne: 5-7 weken
Afname van off-taakgedrag
5-7 weken
Verbetering van CGI-S-beoordelingen met betrekking tot afleidbaarheid
Tijdsspanne: 5-7 weken
CGI-S schaalbereik: -3 (onder de meest extreem zieke patiënten) tot 3 (normaal)
5-7 weken
Verbetering van de afleidbaarheid bepaald door CGI-I
Tijdsspanne: 5-7 weken

CGI-I schaalbereik: -3 (zeer veel slechter) tot 3 (zeer veel verbeterd)

Verbetering = score hoger dan 0 na behandeling

5-7 weken
ADHD:RS 5 - Onoplettende schaal
Tijdsspanne: 5-7 weken
Beoordelingen van onoplettendheid
5-7 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname
Tijdsspanne: 10 weken
Meet deelname in 70% of > van het totale aantal voorgeschreven sessies binnen 10 weken.
10 weken
Percentage kinderen met misselijkheidsinterferentie
Tijdsspanne: 10 weken
Beoordeel of kinderen 80% van de sessies voltooien zonder dat misselijkheid de uitvoering of therapietrouw verstoort.
10 weken
Tevredenheid van ouder en kind
Tijdsspanne: 10 weken
Meet ouder- en kindtevredenheidsscores op een 7-puntsschaal.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Schweitzer, PhD, Uc Davis Mind Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

2 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 883639
  • R61MH110043-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op VR-behandeling

Abonneren