Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Attention Management (VRAM)

10. juli 2025 oppdatert av: University of California, Davis

Virtual Reality Attention Management Program for å forbedre oppmerksomheten hos barn

Problemer med distraksjon er utbredt i det 21. århundre, men for personer med utviklingsforsinkelser eller atferdsutfordringer kan de ha mer skadelige effekter. For eksempel er mottakelighet for distraksjon assosiert med dårligere skole- og sosiale prestasjoner, lavere grad av uteksaminering fra videregående skole og økt forekomst av alvorlige ulykker. Etterforskernes mål er å forbedre forståelsen av distraherbarhet og utvikle en målrettet behandling. Den foreslåtte intervensjonen er basert på modeller for tilvenning, som er et begrep som betyr redusert fysiologisk og emosjonell respons på en stimulus (f. objekt i bevegelse, eller høy støy osv.) som det ses gjentatte ganger. Etterforskerne bruker virtual reality-teknologi for å vise studiedeltakere distrahere stimuli gjentatte ganger i et virtuelt klasserom, og deres hypotese sier at deltakerne vil forbedre oppmerksomheten i møte med distraksjon ved å trene med denne teknologiintervensjonen. Den virtuelle klasserommet er spesielt relevant for barn som har betydelige utfordringer med distraherbarhet, som barn med ADHD. Denne intervensjonen vil sannsynligvis være effektiv for å hjelpe individer med andre kliniske lidelser og kanskje også den generelle befolkningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Distraksjon er et voksende og stort folkehelseproblem med estimert samfunnsskade på grunn av distrahert kjøring alene til 123 milliarder dollar. I en tid med tekstmeldinger, sosiale medier og popup-vinduer på datamaskiner er distraksjoner uunngåelige. Det er ingen kjente intervensjoner spesielt utviklet for å redusere distraksjoner fra å forstyrre oppmerksomheten. Dette prosjektet vil teste en behandling som kombinerer virtual reality-teknologi (VR) med tilvenningslæring og eksponeringsterapi for å redusere distraktørers evne til å forstyrre læring og oppmerksomhet hos barn som er svært utsatt for å bli distrahert. Etterforskerne vil teste behandlingen hos barn med symptomer på oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) da de representerer en beriket prøve som opplever svekket distraherbarhet som forstyrrer deres daglige funksjon. Etterforskerne antar at barn som lider av alvorlig distraherbarhet kan lære å ignorere distraktorene og forbedre oppmerksomheten deres i VR-terapi som simulerer miljøer som krever fokusert oppmerksomhet. De nevrale målene for terapien er både proaktive og reaktive kontrollmekanismer som brukes til å undertrykke distraktorbehandling. Etterforskerne vil vurdere hvor godt VR-terapi er til å modulere distraktorundertrykkelse via saccade-målinger og måle frekvensen av oculomotorisk fangst av distraktorer samt effektiviteten av distraktorundertrykkelse før og etter terapi. Endringer i hodets bevegelse mot distraktorer, foreldre og lærers ADHD-vurderingsskalaer og forbedret ytelse på oppmerksomhetskrevende oppgaver vil ytterligere vurdere suksessen til terapien og dens evne til å generalisere til nye miljøer. Barn vil øve på dataøvelser hjemme ved hjelp av et VR-headset som simulerer et klasseromsmiljø med høy grad av distraktorer. Barn vil utføre oppmerksomhetskrevende oppgaver som om de var i et klasserom med intensiteten og presentasjonshastigheten til de personlige distraksjonene (f.eks. jevnaldrende som snakker, læreren som går forbi) tilpasset etter barnets prestasjoner. Med dagens rimelige VR-spillteknologi vil barn kunne delta i tilvenningsbehandlinger hjemme flere ganger i uken, ved hjelp av et lett og komfortabelt VR-spillehodesett.

I denne "fast fail"-testen av VR-terapien, vil prosjektet vurdere den foreløpige suksessen og gjennomførbarheten av VR-trening for å modifisere sakkader til distraktorer i et adaptiv trening versus ikke-tilpasset treningsscenario. Data fra denne studien vil avgjøre om det skal gå videre for en påfølgende bekreftende studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • Uc Davis Mind Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julie B Schweitzer, PhD
        • Underetterforsker:
          • Joy Geng, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signifikante (T-score >= 60) vurderinger av kognitive problemer/uoppmerksomhet eller DSM-uoppmerksomhetsskalaen på Conners' foreldre- eller lærervurderingsskala-3 eller foreldre ADHD-vurderingsskala-IV (ADHD-RS)
  • Godkjenning av 4 eller flere symptomer på uoppmerksomhet på et klinisk psykiatrisk intervju (f. Foreldre DISC, DICA, Kiddie-SADS, Mini-KID)
  • Komfortabel å bruke en datamaskin
  • Fullskala IQ > 80

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose (fra foreldrerapport på telefonskjermen), betydelig depresjon, autisme (15 eller > på Social Communication Questionnaire (SCQ)), psykotiske lidelser, syns- eller hørselshemming eller andre lidelser som kan forstyrre oppgaveutførelsen
  • Det er etter etterforskerens oppfatning at det ikke er i forsøkspersonens beste interesse å fortsette
  • Emnet er ikke i samsvar med treningsplanen
  • Personer på farmakoterapi for ADHD på tidspunktet for innmelding vil bli ekskludert fra mål 3 og 4.
  • Forsøkspersoner som starter atferdsmessig eller psykologisk behandling for ADHD under treningsfasen av studien vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR-behandling

"VR-distraksjonstilstanden" er en adaptiv trening, eksperimentell behandling. Deltakerne vil ha på seg et headset VR-system programmert til å simulere et virtuelt klasserom. De vil bli bedt om å utføre datamaskintester av matematikk, oppmerksomhet eller arbeidsminne i virtuell virkelighetskontekst. Distraktorer vil bli presentert med jevne mellomrom gjennom hele testøkten. Under treningsøkter vil distraktorens fremtredende og frekvens øke eller redusere basert på ytelse på testene.

25 økter bør gjennomføres på ca. 5-7 uker. VR-treningsøkter hjemme vil hver vare ca. 20-30 minutter.

Etterforskerne forventer en nedgang i distraksjon etter eksponering av adaptiv distraktor i VR-klasserommet.

Distraktorer
Aktiv komparator: VR Active Control

"VR-klasserommet uten distraktorer presentert" er en aktiv kontrollgruppe. Denne gruppen vil gjennomgå samme treningsregime, bare deres virtuelle klasseromsmiljø vil ikke inneholde adaptive distraktorer. Deltakerne vil ha på seg et headset VR-system programmert til å simulere et virtuelt klasserom. De vil bli bedt om å utføre datamaskintester av matematikk, oppmerksomhet eller arbeidsminne i virtuell virkelighetskontekst.

25 økter bør gjennomføres på ca. 5-7 uker. VR-treningsøkter hjemme vil hver vare ca. 20-30 minutter.

Etterforskerne forventer ingen endring i respons på distraksjon i ADHD-gruppen etter kontrolleksponering for VR-klasserommet.

Ingen distraktorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i mengden øyebevegelser mot distraktorene og/eller kortere varighet av fiksering på distraktorer.
Tidsramme: 5-7 uker
Vellykket distraktorundertrykkelse = forbedring i antall orienterende øyesakkader mot distraktorer og varighet av fiksering med en statistisk effektstørrelse på 0,5 eller mer.
5-7 uker
Reduser mengden av hodebevegelser mot distraktorene
Tidsramme: 5-7 uker
Vellykket reduksjon i hodebevegelser = forbedring i omfang eller varighet av hodebevegelser med en statistisk effektstørrelse på 0,5 eller mer.
5-7 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av testen for begrensede akademiske situasjoner (RAST)
Tidsramme: 5-7 uker
Nedgang i oppførsel utenfor oppgave
5-7 uker
Forbedring i CGI-S-vurderinger i forhold til distraherbarhet
Tidsramme: 5-7 uker
CGI-S skalaområde: -3 (blant de mest ekstremt syke pasientene) til 3 (normal)
5-7 uker
Forbedring i distraherbarhet bestemt av CGI-I
Tidsramme: 5-7 uker

CGI-I skalaområde: -3 (mye dårligere) til 3 (veldig mye forbedret)

Forbedring = poengsum større enn 0 etter behandling

5-7 uker
ADHD:RS 5 - Uoppmerksom skala
Tidsramme: 5-7 uker
Vurderinger av uoppmerksomhet
5-7 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse
Tidsramme: 10 uker
Mål deltakelse i 70 % eller > av det totale antallet foreskrevet økter innen 10 uker.
10 uker
Prosent av barn med kvalme forstyrrelser
Tidsramme: 10 uker
Vurder om barn fullfører 80 % av øktene uten at kvalme forstyrrer ytelse eller etterlevelse.
10 uker
Foreldre og barns tilfredshet
Tidsramme: 10 uker
Mål foreldre og barns tilfredshet på en 7-punkts skala.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Schweitzer, PhD, Uc Davis Mind Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2016

Primær fullføring (Antatt)

2. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

2. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 883639
  • R61MH110043-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Kliniske studier på VR-behandling

Abonnere