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Gestión de Atención de Realidad Virtual (VRAM)

16 de abril de 2023 actualizado por: University of California, Davis

Programa de Gestión de la Atención de Realidad Virtual para Mejorar la Atención en Niños

Los problemas de distracción están muy extendidos en el siglo XXI, pero para las personas con retrasos en el desarrollo o problemas de comportamiento pueden tener efectos más dañinos. Por ejemplo, la susceptibilidad a la distracción se asocia con un peor desempeño escolar y social, tasas más bajas de graduación de la escuela secundaria y una mayor incidencia de accidentes graves. El objetivo de los investigadores es mejorar la comprensión de la distracción y desarrollar un tratamiento específico. La intervención propuesta se basa en modelos de habituación, que es un término que significa respuesta fisiológica y emocional reducida a un estímulo (p. objeto en movimiento, ruido fuerte, etc.) ya que se ve repetidamente. Los investigadores usan tecnología de realidad virtual para mostrar a los participantes del estudio estímulos que distraen repetidamente en un entorno de aula virtual, y su hipótesis establece que los participantes mejorarán la atención frente a la distracción al entrenar con esta intervención tecnológica. El entorno del aula virtual es especialmente relevante para los niños que tienen desafíos significativos con la distracción, como los niños con TDAH. Es probable que esta intervención sea eficaz para ayudar a las personas con otros trastornos clínicos y quizás también a la población en general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La distracción es un problema de salud pública grande y creciente con un daño social estimado debido a la conducción distraída solo en $ 123 mil millones. En la era de los mensajes de texto, las redes sociales y las ventanas emergentes de las computadoras, las distracciones son inevitables. No se conocen intervenciones desarrolladas específicamente para reducir las distracciones que interfieren con la atención. Este proyecto probará un tratamiento que combina la tecnología de realidad virtual (VR) con el aprendizaje de habituación y la terapia de exposición para reducir la capacidad de los distractores de interferir con el aprendizaje y la atención en niños que son muy susceptibles a distraerse. Los investigadores probarán el tratamiento en niños con síntomas de trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), ya que representan una muestra enriquecida que experimenta una distracción perjudicial que interfiere con su funcionamiento diario. Los investigadores plantean la hipótesis de que los niños que sufren distracciones severas pueden aprender a ignorar los distractores y mejorar su atención en la terapia de realidad virtual que simula entornos que requieren atención enfocada. Los objetivos neuronales de la terapia son mecanismos de control tanto proactivos como reactivos que se utilizan para suprimir el procesamiento de distractores. Los investigadores evaluarán qué tan bien la terapia de realidad virtual modula la supresión del distractor a través de métricas sacádicas y medirán la frecuencia de captura oculomotora por los distractores, así como la eficiencia de la supresión del distractor antes y después de la terapia. Los cambios en el movimiento de la cabeza hacia los distractores, las escalas de calificación del TDAH para padres y maestros y el mejor desempeño en las tareas que demandan atención evaluarán aún más el éxito de la terapia y su capacidad para generalizarse a nuevos entornos. Los niños practicarán ejercicios de computadora en casa usando un auricular VR que simula un ambiente de salón de clases con una alta tasa de distractores. Los niños realizarán tareas que exigen atención como si estuvieran en un salón de clases con la intensidad y el ritmo de presentación de las distracciones personalizadas (p. ej., compañeros hablando, maestro caminando) adaptadas de acuerdo con el desempeño del niño. Con la tecnología de juegos de realidad virtual de bajo costo actual, los niños podrán participar en sesiones de tratamiento de habituación en el hogar, varias veces a la semana, utilizando un auricular de juegos de realidad virtual liviano y cómodo.

En esta prueba de "fallo rápido" de la terapia de realidad virtual, el proyecto evaluará el éxito preliminar y la viabilidad del entrenamiento de realidad virtual para modificar movimientos sacádicos a distractores en un escenario de entrenamiento adaptativo versus entrenamiento no adaptativo. Los datos de este ensayo determinarán si se debe continuar con un estudio de confirmación posterior.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • UC Davis MIND Institute
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julie B Schweitzer, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Joy Geng, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Calificaciones significativas (puntaje T >= 60) de problemas cognitivos/falta de atención o puntajes de la escala de falta de atención del DSM en la escala de calificación de padres o maestros de Conners-3 o la escala de calificación de TDAH para padres-IV (ADHD-RS)
  • Confirmación de 4 o más síntomas de falta de atención en una entrevista clínica psiquiátrica (p. Disco principal, DICA, Kiddie-SADS, Mini-KID)
  • Cómodo usando una computadora
  • CI de escala completa > 80

Criterio de exclusión:

  • Psicosis (por informe de los padres en la pantalla del teléfono), depresión significativa, autismo (15 o > en el Cuestionario de Comunicación Social (SCQ)), trastornos psicóticos, discapacidad visual o auditiva o cualquier otro trastorno que pueda interferir con el desempeño de la tarea
  • En opinión del investigador, no es lo mejor para el sujeto continuar
  • El sujeto no cumple con el programa de capacitación
  • Los sujetos en tratamiento farmacológico para el TDAH en el momento de la inscripción quedarán excluidos de los Objetivos 3 y 4.
  • Se excluirán los sujetos que inicien un tratamiento conductual o psicológico para el TDAH durante la fase de entrenamiento del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de realidad virtual

La "condición de distracción VR" es un entrenamiento adaptativo, un tratamiento experimental. Los participantes usarán un sistema de auriculares VR programado para simular un aula virtual. Se les pedirá que realicen pruebas informáticas de matemáticas, atención o memoria de trabajo en el contexto de la realidad virtual. Los distractores se presentarán de manera intermitente a lo largo de la sesión de prueba. Durante las sesiones de entrenamiento, la prominencia y la frecuencia del distractor aumentarán o disminuirán según el rendimiento en las pruebas.

Se deben completar 25 sesiones en aproximadamente 5-7 semanas. Las sesiones de entrenamiento de realidad virtual en el hogar durarán entre 20 y 30 minutos cada una.

Los investigadores esperan una disminución de la distracción después de la exposición al distractor adaptativo en el aula de RV.

Distractores
Comparador activo: Control activo de realidad virtual

El "aula de RV sin presencia de distractores" es un grupo de control activo. Este grupo se someterá al mismo régimen de capacitación, solo que su entorno de aula virtual no contendrá distractores adaptativos. Los participantes usarán un sistema de auriculares VR programado para simular un aula virtual. Se les pedirá que realicen pruebas informáticas de matemáticas, atención o memoria de trabajo en el contexto de la realidad virtual.

Se deben completar 25 sesiones en aproximadamente 5-7 semanas. Las sesiones de entrenamiento de realidad virtual en el hogar durarán entre 20 y 30 minutos cada una.

Los investigadores no esperan cambios en la respuesta a la distracción en el grupo de TDAH después de la exposición de control al aula de RV.

Sin distractores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución en la cantidad de movimientos oculares hacia los distractores y/o menor duración de la fijación en los distractores.
Periodo de tiempo: 5-7 semanas
Supresión exitosa del distractor = mejora en el número de movimientos sacádicos de orientación del ojo hacia los distractores y duración de las fijaciones por un tamaño del efecto estadístico de 0,5 o mayor.
5-7 semanas
Disminución de la cantidad de movimientos de la cabeza hacia los distractores.
Periodo de tiempo: 5-7 semanas
Disminución exitosa de los movimientos de la cabeza = mejora en la extensión o duración de los movimientos de la cabeza por un tamaño del efecto estadístico de 0,5 o mayor.
5-7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfeccionamiento en la Prueba de Situaciones Académicas Restringidas (RAST)
Periodo de tiempo: 5-7 semanas
Disminución en el comportamiento fuera de la tarea
5-7 semanas
Mejora en las calificaciones CGI-S en relación con la distracción
Periodo de tiempo: 5-7 semanas
Rango de escala CGI-S: -3 (entre los pacientes más extremadamente enfermos) a 3 (normal)
5-7 semanas
Mejora en la distracción determinada por CGI-I
Periodo de tiempo: 5-7 semanas

Rango de escala CGI-I: -3 (mucho peor) a 3 (mucho mejor)

Mejora = puntuación mayor que 0 después del tratamiento

5-7 semanas
TDAH: RS 5 - Escala de falta de atención
Periodo de tiempo: 5-7 semanas
Calificaciones de falta de atención
5-7 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación
Periodo de tiempo: 10 semanas
Mida la participación en 70% o > en el número total de sesiones prescritas dentro de las 10 semanas.
10 semanas
Porcentaje de niños con interferencia de náuseas
Periodo de tiempo: 10 semanas
Evaluar si los niños completan el 80 % de las sesiones sin que las náuseas interfieran con el rendimiento o la adherencia.
10 semanas
Satisfacción de padres e hijos
Periodo de tiempo: 10 semanas
Mida las calificaciones de satisfacción de padres e hijos en una escala de 7 puntos.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Schweitzer, PhD, UC Davis MIND Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

2 de julio de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 883639
  • R61MH110043-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento de realidad virtual

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