Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gestion de l'attention en réalité virtuelle (VRAM)

10 juillet 2025 mis à jour par: University of California, Davis

Programme de gestion de l'attention en réalité virtuelle pour améliorer l'attention chez les enfants

Les problèmes de distraction sont répandus au 21e siècle, mais pour les personnes ayant des retards de développement ou des problèmes de comportement, ils peuvent avoir des effets plus néfastes. Par exemple, la susceptibilité à la distraction est associée à de moins bons résultats scolaires et sociaux, à des taux d'obtention de diplômes d'études secondaires plus faibles et à une incidence accrue d'accidents graves. L'objectif des chercheurs est d'améliorer la compréhension de la distractibilité et de développer un traitement ciblé. L'intervention proposée est basée sur des modèles d'accoutumance, qui est un terme qui signifie une réponse physiologique et émotionnelle réduite à un stimulus (par ex. objet en mouvement, ou bruit fort, etc.) tel qu'il est vu à plusieurs reprises. Les enquêteurs utilisent la technologie de réalité virtuelle pour montrer aux participants à l'étude des stimuli distrayants à plusieurs reprises dans une salle de classe virtuelle, et leur hypothèse indique que les participants amélioreront leur attention face à la distraction en s'entraînant avec cette intervention technologique. Le cadre de la classe virtuelle est particulièrement pertinent pour les enfants qui ont des problèmes importants de distractibilité, tels que les enfants atteints de TDAH. Cette intervention sera probablement efficace pour aider les personnes atteintes d'autres troubles cliniques et peut-être aussi la population générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La distraction est un problème de santé publique croissant et important avec des dommages sociétaux estimés dus à la seule conduite distraite à 123 milliards de dollars. À l'ère des textos, des médias sociaux et des fenêtres contextuelles, les distractions sont inévitables. Il n'y a pas d'interventions connues spécifiquement développées pour réduire les distractions qui interfèrent avec l'attention. Ce projet testera un traitement qui combine la technologie de réalité virtuelle (VR) avec l'apprentissage par accoutumance et la thérapie d'exposition pour réduire la capacité des distracteurs à interférer avec l'apprentissage et l'attention chez les enfants qui sont très susceptibles d'être distraits. Les enquêteurs testeront le traitement chez des enfants présentant des symptômes de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), car ils représentent un échantillon enrichi souffrant d'une distraction altérée qui interfère avec leur fonctionnement quotidien. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les enfants qui souffrent de distractibilité sévère peuvent apprendre à ignorer les distracteurs et à améliorer leur attention dans la thérapie VR qui simule des environnements nécessitant une attention focalisée. Les cibles neurales de la thérapie sont à la fois des mécanismes de contrôle proactifs et réactifs utilisés pour supprimer le traitement des distracteurs. Les chercheurs évalueront dans quelle mesure la thérapie VR module la suppression des distracteurs via des métriques de saccade et mesurera la fréquence de capture oculomotrice par les distracteurs ainsi que l'efficacité de la suppression des distracteurs avant et après la thérapie. Les changements dans le mouvement de la tête vers les distracteurs, les échelles d'évaluation du TDAH par les parents et les enseignants et l'amélioration des performances sur les tâches exigeantes en attention évalueront davantage le succès de la thérapie et sa capacité à se généraliser à de nouveaux environnements. Les enfants pratiqueront des exercices informatiques à la maison à l'aide d'un casque VR qui simule un environnement de classe avec un taux élevé de distracteurs. Les enfants effectueront des tâches demandant de l'attention comme s'ils étaient dans une salle de classe avec l'intensité et le rythme de présentation des distractions personnalisées (par exemple, les pairs qui parlent, l'enseignant qui passe) adaptés en fonction de la performance de l'enfant. Grâce à la technologie de jeu VR à faible coût d'aujourd'hui, les enfants pourront participer à des séances de traitement d'accoutumance à la maison, plusieurs fois par semaine, en utilisant un casque de jeu VR léger et confortable.

Dans ce test d'"échec rapide" de la thérapie VR, le projet évaluera le succès préliminaire et la faisabilité de l'entraînement VR pour modifier les saccades aux distracteurs dans un scénario d'entraînement adaptatif par rapport à un scénario d'entraînement non adaptatif. Les données de cet essai détermineront s'il faut aller de l'avant pour une étude de confirmation ultérieure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • Uc Davis Mind Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julie B Schweitzer, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Joy Geng, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Évaluations significatives (score T >= 60) des scores des problèmes cognitifs/inattention ou de l'échelle d'inattention DSM sur l'échelle d'évaluation des parents ou des enseignants de Conners-3 ou l'échelle d'évaluation des parents sur le TDAH-IV (ADHD-RS)
  • Approbation de 4 symptômes d'inattention ou plus lors d'un entretien psychiatrique clinique (par ex. Parent DISC, DICA, Kiddie-SADS, Mini-KID)
  • À l'aise avec un ordinateur
  • QI à pleine échelle> 80

Critère d'exclusion:

  • Psychose (par le rapport des parents à l'écran du téléphone), dépression importante, autisme (15 ans ou plus sur le questionnaire de communication sociale (SCQ)), troubles psychotiques, déficience visuelle ou auditive ou tout autre trouble pouvant interférer avec l'exécution des tâches
  • L'enquêteur est d'avis qu'il n'est pas dans l'intérêt du sujet de continuer
  • Le sujet ne respecte pas le programme de formation
  • Les sujets sous pharmacothérapie pour le TDAH au moment de l'inscription seront exclus des objectifs 3 et 4.
  • Les sujets commençant un traitement comportemental ou psychologique pour le TDAH pendant la phase d'entraînement de l'étude seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement VR

La "condition de distracteur VR" est un entraînement adaptatif, un traitement expérimental. Les participants porteront un système de casque VR programmé pour simuler une salle de classe virtuelle. Il leur sera demandé d'effectuer des tests informatiques de mathématiques, d'attention ou de mémoire de travail dans le contexte de la réalité virtuelle. Les distracteurs seront présentés par intermittence tout au long de la session de test. Pendant les séances d'entraînement, la saillance et la fréquence du distracteur augmenteront ou diminueront en fonction des performances aux tests.

25 séances devraient être complétées en environ 5 à 7 semaines. Les sessions de formation VR à domicile dureront chacune environ 20 à 30 minutes.

Les enquêteurs s'attendent à une diminution de la distraction après une exposition adaptative au distracteur dans la salle de classe VR.

Distracteurs
Comparateur actif: Contrôle actif VR

La "salle de classe VR sans distracteurs présentés" est un groupe de contrôle actif. Ce groupe suivra le même régime de formation, seul leur environnement de classe virtuelle ne contiendra pas de distracteurs adaptatifs. Les participants porteront un système de casque VR programmé pour simuler une salle de classe virtuelle. Il leur sera demandé d'effectuer des tests informatiques de mathématiques, d'attention ou de mémoire de travail dans le contexte de la réalité virtuelle.

25 séances devraient être complétées en environ 5 à 7 semaines. Les sessions de formation VR à domicile dureront chacune environ 20 à 30 minutes.

Les enquêteurs ne s'attendent à aucun changement en réponse à la distraction dans le groupe TDAH après une exposition témoin à la salle de classe VR.

Pas de distracteurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de la quantité de mouvements oculaires vers les distracteurs et/ou durée de fixation plus courte sur les distracteurs.
Délai: 5-7 semaines
Suppression réussie du distracteur = amélioration du nombre de saccades oculaires orientées vers les distracteurs et de la durée des fixations par une taille d'effet statistique de 0,5 ou plus.
5-7 semaines
Diminution de la quantité de mouvements de la tête vers les distracteurs
Délai: 5-7 semaines
Diminution réussie des mouvements de la tête = amélioration de l'étendue ou de la durée des mouvements de la tête par une taille d'effet statistique de 0,5 ou plus.
5-7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perfectionnement au Test restreint de situations académiques (RAST)
Délai: 5-7 semaines
Diminution du comportement hors tâche
5-7 semaines
Amélioration des cotes CGI-S par rapport à la distractibilité
Délai: 5-7 semaines
Échelle CGI-S : -3 (parmi les patients les plus gravement malades) à 3 (normal)
5-7 semaines
Amélioration de la distractibilité déterminée par CGI-I
Délai: 5-7 semaines

Échelle CGI-I : -3 (très bien pire) à 3 (très nettement amélioré)

Amélioration = score supérieur à 0 après le traitement

5-7 semaines
TDAH : RS 5 - Échelle d'inattention
Délai: 5-7 semaines
Évaluations de l'inattention
5-7 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation
Délai: 10 semaines
Mesurer la participation à 70 % ou > du nombre total de séances prescrites dans les 10 semaines.
10 semaines
Pourcentage d'enfants souffrant d'interférences avec la nausée
Délai: 10 semaines
Évaluez si les enfants terminent 80 % des séances sans nausées interférant avec la performance ou l'observance.
10 semaines
Satisfaction des parents et des enfants
Délai: 10 semaines
Mesurez les cotes de satisfaction des parents et des enfants sur une échelle de 7 points.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Schweitzer, PhD, Uc Davis Mind Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2016

Achèvement primaire (Estimé)

2 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 883639
  • R61MH110043-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement VR

S'abonner