Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Attention Management (VRAM)

10 juli 2025 uppdaterad av: University of California, Davis

Virtual Reality Attention Management Program för att förbättra uppmärksamheten hos barn

Problem med distraktion är utbredda under 2000-talet, men för personer med utvecklingsförseningar eller beteendeproblem kan de ha mer skadliga effekter. Mottaglighet för distraktion är till exempel förknippad med sämre skol- och sociala prestationer, lägre grad av examen från gymnasiet och ökad förekomst av allvarliga olyckor. Utredarnas mål är att förbättra förståelsen för distraherbarhet och utveckla en riktad behandling. Den föreslagna interventionen är baserad på tillvänjningsmodeller, vilket är en term som betyder minskad fysiologisk och emotionell respons på en stimulans (t. rörligt föremål, eller högt ljud etc.) som det ses upprepade gånger. Utredarna använder virtuell verklighetsteknik för att visa studiedeltagare distraherande stimuli upprepade gånger i en virtuell klassrumsmiljö, och deras hypotes säger att deltagarna kommer att förbättra uppmärksamheten inför distraktion genom att träna med denna teknikintervention. Den virtuella klassrumsinställningen är särskilt relevant för barn som har betydande utmaningar med distraherbarhet, såsom barn med ADHD. Denna intervention kommer sannolikt att vara effektiv för att hjälpa individer med andra kliniska störningar och kanske även den allmänna befolkningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Distraktion är ett växande och stort folkhälsoproblem med en uppskattad samhällsskada på grund av enbart distraherad körning på 123 miljarder dollar. I en tid med sms, sociala medier och datorpop-ups är distraktioner oundvikliga. Det finns inga kända interventioner speciellt utvecklade för att minska distraktioner från att störa uppmärksamheten. Detta projekt kommer att testa en behandling som kombinerar virtuell verklighet (VR)-teknologi med tillvänjningsinlärning och exponeringsterapi för att minska distraktörers förmåga att störa inlärning och uppmärksamhet hos barn som är mycket mottagliga för att bli distraherade. Utredarna kommer att testa behandlingen hos barn med symtom på uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD) eftersom de representerar ett berikat prov som upplever en försämrad distraktionsförmåga som stör deras dagliga funktion. Utredarna antar att barn som lider av svår distraherbarhet kan lära sig att ignorera distraktorerna och förbättra deras uppmärksamhet i VR-terapi som simulerar miljöer som kräver fokuserad uppmärksamhet. De neurala målen för terapin är både proaktiva och reaktiva kontrollmekanismer som används för att undertrycka distraktorbearbetning. Utredarna kommer att bedöma hur väl VR-terapi är för att modulera distraktorundertryckning via saccade-mått och mäta frekvensen av oculomotorisk fångst av distraktorer såväl som effektiviteten av distraktorundertryckning före och efter terapi. Förändringar i huvudrörelsen mot distraktörer, föräldrars och lärares ADHD-betygsskalor och förbättrad prestation på uppmärksamhetskrävande uppgifter kommer att ytterligare bedöma terapins framgång och dess förmåga att generalisera till nya miljöer. Barn kommer att träna datorövningar hemma med hjälp av ett VR-headset som simulerar en klassrumsmiljö med en hög frekvens av distraktorer. Barn kommer att utföra uppmärksamhetskrävande uppgifter som om de var i ett klassrum med intensiteten och presentationshastigheten för de personliga distraktionerna (t.ex. kamrater som pratar, lärare som går förbi) anpassade efter barnets prestation. Med dagens billiga VR-spelteknik kommer barn att kunna delta i tillvänjningsbehandlingar hemma, flera gånger i veckan, med hjälp av ett lätt och bekvämt VR-spelheadset.

I detta "snabbt misslyckade"-test av VR-terapin kommer projektet att bedöma den preliminära framgången och genomförbarheten av VR-träning för att modifiera saccader till distraktörer i ett adaptivt träningsscenario mot ett icke-adaptivt träningsscenario. Data från denna studie kommer att avgöra om det ska gå vidare för en efterföljande bekräftande studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Rekrytering
        • UC Davis MIND Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Julie B Schweitzer, PhD
        • Underutredare:
          • Joy Geng, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Signifikanta (T-poäng >= 60) betyg av kognitiva problem/ouppmärksamhet eller DSM-ouppmärksamhetsskala på Conners' förälder- eller lärare-betygsskala-3 eller förälder-ADHD-betygsskala-IV (ADHD-RS)
  • Godkännande av 4 eller fler symtom på ouppmärksamhet på en klinisk psykiatrisk intervju (t.ex. Parent DISC, DICA, Kiddie-SADS, Mini-KID)
  • Bekväm att använda en dator
  • Full skala IQ > 80

Exklusions kriterier:

  • Psykos (genom förälders rapport på telefonskärmen), betydande depression, autism (15 eller > på Social Communication Questionnaire (SCQ)), psykotiska störningar, syn- eller hörselnedsättning eller någon annan störning som kan störa uppgiftens utförande
  • Det är enligt utredarens uppfattning att det inte ligger i ämnets bästa att fortsätta
  • Ämnet överensstämmer inte med träningsschemat
  • Försökspersoner på farmakoterapi för ADHD vid tidpunkten för inskrivningen kommer att exkluderas från mål 3 och 4.
  • Försökspersoner som påbörjar beteendemässig eller psykologisk behandling för ADHD under studiens träningsfas kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: VR-behandling

"VR-distraktionstillståndet" är en adaptiv träning, experimentell behandling. Deltagarna kommer att bära ett headset VR-system programmerat för att simulera ett virtuellt klassrum. De kommer att bli ombedda att utföra datortester av matematik, uppmärksamhet eller arbetsminne i virtuell verklighetskontext. Distraktörer kommer att presenteras intermittent under testsessionen. Under träningspass kommer distraktorernas framträdande och frekvens att öka eller minska baserat på prestation på testerna.

25 sessioner bör genomföras på cirka 5-7 veckor. VR-träningspass i hemmet kommer att vara cirka 20-30 minuter långa.

Utredarna förväntar sig en minskning av distraktionen efter exponering för adaptiv distraktor i VR-klassrummet.

Distraktörer
Aktiv komparator: VR Active Control

"VR-klassrummet utan distraktorer presenterade" är en aktiv kontrollgrupp. Denna grupp kommer att genomgå samma träningsprogram, bara deras virtuella klassrumsmiljö kommer inte att innehålla adaptiva distraktorer. Deltagarna kommer att bära ett headset VR-system programmerat för att simulera ett virtuellt klassrum. De kommer att bli ombedda att utföra datortester av matematik, uppmärksamhet eller arbetsminne i virtuell verklighetskontext.

25 sessioner bör genomföras på cirka 5-7 veckor. VR-träningspass i hemmet kommer att vara cirka 20-30 minuter långa.

Utredarna förväntar sig ingen förändring som svar på distraktion i ADHD-gruppen efter kontrollexponering för VR-klassrummet.

Inga distraktorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad mängd ögonrörelser mot distraktorerna och/eller kortare varaktighet av fixering på distraktorer.
Tidsram: 5-7 veckor
Framgångsrik distraktorundertryckning = förbättring av antalet orienterande ögonsackader mot distraktorer och fixeringarnas varaktighet med en statistisk effektstorlek på 0,5 eller mer.
5-7 veckor
Minska mängden huvudrörelser mot distraktorerna
Tidsram: 5-7 veckor
Framgångsrik minskning av huvudrörelser = förbättring i omfattning eller varaktighet av huvudrörelser med en statistisk effektstorlek på 0,5 eller mer.
5-7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av RAST (Restricted Academic Situations Test)
Tidsram: 5-7 veckor
Minska beteendet utanför uppgiften
5-7 veckor
Förbättring av CGI-S-betyg i förhållande till distraherbarhet
Tidsram: 5-7 veckor
CGI-S skala: -3 (bland de mest extremt sjuka patienterna) till 3 (normalt)
5-7 veckor
Förbättring av distraherbarheten bestäms av CGI-I
Tidsram: 5-7 veckor

CGI-I skalområde: -3 (mycket sämre) till 3 (mycket förbättrad)

Förbättring = poäng större än 0 efter behandling

5-7 veckor
ADHD:RS 5 - Ouppmärksam skala
Tidsram: 5-7 veckor
Betyg av ouppmärksamhet
5-7 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagande
Tidsram: 10 veckor
Mät deltagandet i 70 % eller > av det totala antalet föreskrivna sessioner inom 10 veckor.
10 veckor
Procent av barn med illamående störningar
Tidsram: 10 veckor
Bedöm om barn genomför 80 % av sessionerna utan att illamående stör prestation eller följsamhet.
10 veckor
Föräldrar och barns tillfredsställelse
Tidsram: 10 veckor
Mät betyg för föräldrar och barns tillfredsställelse på en 7-gradig skala.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Schweitzer, PhD, UC Davis MIND Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

2 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

2 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 883639
  • R61MH110043-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på VR-behandling

Prenumerera