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Gerenciamento de Atenção de Realidade Virtual (VRAM)

10 de julho de 2025 atualizado por: University of California, Davis

Programa de gerenciamento de atenção de realidade virtual para melhorar a atenção em crianças

Problemas com distração são comuns no século 21, mas para pessoas com atrasos no desenvolvimento ou problemas comportamentais, eles podem ter efeitos mais prejudiciais. Por exemplo, a suscetibilidade à distração está associada a pior desempenho escolar e social, menores taxas de conclusão do ensino médio e maior incidência de acidentes graves. O objetivo dos investigadores é melhorar a compreensão da distração e desenvolver um tratamento direcionado. A intervenção proposta baseia-se em modelos de habituação, que é um termo que significa resposta fisiológica e emocional reduzida a um estímulo (e.g. objeto em movimento, ou ruído alto, etc.) conforme é visto repetidamente. Os pesquisadores usam a tecnologia de realidade virtual para mostrar aos participantes do estudo estímulos distrativos repetidamente em um ambiente de sala de aula virtual, e sua hipótese afirma que os participantes melhorarão a atenção diante da distração treinando com esta intervenção tecnológica. A configuração da sala de aula virtual é especialmente relevante para crianças que têm desafios significativos com distração, como crianças com TDAH. Essa intervenção provavelmente será eficaz para ajudar indivíduos com outros distúrbios clínicos e talvez também a população em geral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A distração é um problema de saúde pública crescente e grande, com danos sociais estimados devido apenas à direção distraída em US$ 123 bilhões. Na era das mensagens de texto, mídia social e pop-ups de computador, as distrações são inevitáveis. Não há intervenções conhecidas desenvolvidas especificamente para reduzir as distrações de interferir na atenção. Este projeto testará um tratamento que combina a tecnologia de realidade virtual (VR) com aprendizagem de habituação e terapia de exposição para reduzir a capacidade dos distratores de interferir no aprendizado e na atenção em crianças altamente suscetíveis a serem distraídas. Os investigadores testarão o tratamento em crianças com sintomas de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH), pois elas representam uma amostra enriquecida com distração prejudicial que interfere em seu funcionamento diário. Os pesquisadores levantam a hipótese de que as crianças que sofrem de distração severa podem aprender a ignorar os distratores e melhorar sua atenção na terapia de RV que simula ambientes que exigem atenção focada. Os alvos neurais da terapia são mecanismos de controle proativos e reativos usados ​​para suprimir o processamento do distrator. Os investigadores avaliarão o quão bem a terapia de RV está modulando a supressão do distrator por meio de métricas sacádicas e medirão a frequência da captura oculomotora pelos distratores, bem como a eficiência da supressão do distrator antes e depois da terapia. Mudanças no movimento da cabeça em direção a distratores, escalas de classificação de TDAH de pais e professores e melhor desempenho em tarefas que exigem atenção avaliarão ainda mais o sucesso da terapia e sua capacidade de generalizar para novos ambientes. As crianças praticarão exercícios de computador em casa usando um headset VR que simula um ambiente de sala de aula com alto índice de distrações. As crianças realizarão tarefas que exigem atenção como se estivessem em uma sala de aula com a intensidade e a taxa de apresentação das distrações personalizadas (por exemplo, colegas conversando, professor passando) adaptadas de acordo com o desempenho da criança. Com a tecnologia de jogos de realidade virtual de baixo custo de hoje, as crianças poderão participar de sessões de tratamento de habituação em casa, várias vezes por semana, usando um fone de ouvido de jogos de realidade virtual leve e confortável.

Neste teste de "falha rápida" da terapia de RV, o projeto avaliará o sucesso preliminar e a viabilidade do treinamento de RV para modificar sacadas para distrações em um cenário de treinamento adaptativo versus não adaptativo. Os dados deste estudo determinarão se um estudo confirmatório subsequente deve ser encaminhado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • Uc Davis Mind Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julie B Schweitzer, PhD
        • Subinvestigador:
          • Joy Geng, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificações significativas (pontuação T >= 60) de problemas cognitivos/desatenção ou pontuações da escala de desatenção do DSM na escala de classificação de pais ou professores de Conners-3 ou escala de classificação de TDAH de pais-IV (ADHD-RS)
  • Endosso de 4 ou mais sintomas de desatenção em uma entrevista clínica psiquiátrica (por exemplo, Parent DISC, DICA, Kiddie-SADS, Mini-KID)
  • Confortável usando um computador
  • Escala total de QI > 80

Critério de exclusão:

  • Psicose (por relato dos pais na tela do telefone), depressão significativa, autismo (15 ou > no Questionário de Comunicação Social (SCQ)), distúrbios psicóticos, deficiência visual ou auditiva ou qualquer outro distúrbio que possa interferir no desempenho da tarefa
  • É da opinião do investigador que não é do interesse do sujeito continuar
  • O assunto não está em conformidade com o cronograma de treinamento
  • Sujeitos em farmacoterapia para TDAH no momento da inscrição serão excluídos dos Objetivos 3 e 4.
  • Serão excluídos os indivíduos que iniciarem tratamento comportamental ou psicológico para TDAH durante a fase de treinamento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de RV

A "condição de distração VR" é um treinamento adaptativo, tratamento experimental. Os participantes usarão um sistema de headset VR programado para simular uma sala de aula virtual. Eles serão solicitados a realizar testes de computador de matemática, atenção ou memória de trabalho no contexto da realidade virtual. Distratores serão apresentados de forma intermitente durante a sessão de teste. Durante as sessões de treinamento, a saliência e a frequência do distrator aumentarão ou diminuirão com base no desempenho nos testes.

25 sessões devem ser concluídas em aproximadamente 5-7 semanas. As sessões de treinamento em RV em casa terão cerca de 20 a 30 minutos de duração.

Os investigadores esperam uma diminuição na distração após a exposição adaptativa ao distrator na sala de aula de RV.

Distrações
Comparador Ativo: Controle Ativo de RV

A "sala de aula VR sem distratores apresentados" é um grupo de controle ativo. Este grupo passará pelo mesmo regime de treinamento, apenas seu ambiente de sala de aula virtual não conterá distratores adaptativos. Os participantes usarão um sistema de headset VR programado para simular uma sala de aula virtual. Eles serão solicitados a realizar testes de computador de matemática, atenção ou memória de trabalho no contexto da realidade virtual.

25 sessões devem ser concluídas em aproximadamente 5-7 semanas. As sessões de treinamento em RV em casa terão cerca de 20 a 30 minutos de duração.

Os investigadores não esperam nenhuma mudança na resposta à distração no grupo TDAH após a exposição de controle à sala de aula de RV.

Sem distrações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição da quantidade de movimentos oculares em direção aos distratores e/ou menor duração da fixação nos distratores.
Prazo: 5-7 semanas
Supressão bem-sucedida do distrator = melhora no número de sacadas oculares de orientação em direção aos distratores e duração das fixações por um tamanho de efeito estatístico de 0,5 ou maior.
5-7 semanas
Diminuição da quantidade de movimentos da cabeça em direção aos distratores
Prazo: 5-7 semanas
Diminuição bem-sucedida nos movimentos da cabeça = melhora na extensão ou duração dos movimentos da cabeça por um tamanho de efeito estatístico de 0,5 ou mais.
5-7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aperfeiçoamento na Prova de Situações Académicas Restritas (RAST)
Prazo: 5-7 semanas
Diminuição do comportamento fora da tarefa
5-7 semanas
Melhoria nas classificações CGI-S em relação à distração
Prazo: 5-7 semanas
Faixa da escala CGI-S: -3 (entre os pacientes mais graves) a 3 (normal)
5-7 semanas
Melhoria na distração determinada por CGI-I
Prazo: 5-7 semanas

Faixa de escala CGI-I: -3 (muito pior) a 3 (muito melhor)

Melhora = pontuação maior que 0 pós-tratamento

5-7 semanas
TDAH:RS 5 - Escala desatento
Prazo: 5-7 semanas
Classificações de desatenção
5-7 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação
Prazo: 10 semanas
Medir a participação em 70% ou > no número total de sessões prescritas em 10 semanas.
10 semanas
Porcentagem de crianças com interferência de náusea
Prazo: 10 semanas
Avalie se as crianças completam 80% das sessões sem náuseas que interfiram no desempenho ou adesão.
10 semanas
Satisfação de pais e filhos
Prazo: 10 semanas
Meça as classificações de satisfação de pais e filhos em uma escala de 7 pontos.
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Schweitzer, PhD, Uc Davis Mind Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

2 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 883639
  • R61MH110043-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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