Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záchrana katetru u pacientů se střevním selháním

16. července 2017 aktualizováno: Palle Bekker Jeppesen, Rigshospitalet, Denmark

Infekce krevního řečiště související s katétrem u pacientů se střevním selháním, kteří dostávají domácí parenterální podporu: Rizika související se strategií záchrany katétru.

Toto je observační studie hodnotící strategii záchrany katetru ve vztahu k infekcím krevního řečiště souvisejícími s katetrem u pacientů s chronickým střevním selháním závislým na domácí parenterální podpoře. Studie je omezena na období 2002 až 2016.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s chronickým střevním selháním, kteří dostávají domácí parenterální podporu (HPS), infekce krevního řečiště související s katetrem (CRBSI) často vedou k výměně jejich tunelových centrálních žilních katetrů (CVC), což může v budoucnu vést ke ztrátě centrálního žilního přístupu.

Tato observační studie zkoumá důsledky katetrizační strategie související s CRBSI podle různých kauzálních mikroorganismů a krátkodobé a dlouhodobé riziko recidivy CRBSI. Studie je založena na databázi Copenhagen Intestinal failure, což je webová databáze s retrospektivním sběrem dat prováděným na základě přehledů lékařských tabulek od všech dospělých pacientů se střevním selháním propuštěných s domácí parenterální podporou z oddělení lékařské gastroenterologie, Rigshospitalet.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

715

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se střevním selháním, charakterizovaným snížením kapacity střev absorbovat makronutrienty a/nebo tekutiny a elektrolyty pod úroveň nezbytnou pro udržení zdraví, a proto je k udržení života nutná parenterální podpora (výživa a/nebo tekutiny a elektrolyty). Pacient, u kterého byla zahájena domácí parenterální podpora, byl vložen do databáze Copenhagen Intestinal failure, a proto byl zařazen do této kohortové studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronické střevní selhání závislé na domácí parenterální podpoře a zapsané v databázi Copenhagen Intestinal failure

Kritéria vyloučení:

  • Nikdy nebyl propuštěn na domácí rodičovskou podporu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s chronickým střevním selháním
Pacienti s chronickým střevním selháním na domácí parenterální podpoře a zapsaní do databáze Copenhagen Intestinal failure mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2015.
Behaviorální: záchrana katétru
V každém případě infekce krevního řečiště související s katétrem bylo zaregistrováno vedení centrálního žilního katétru, aby se vyhodnotilo budoucí riziko nových infekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nové infekce krevního řečiště související s katetrem
Časové okno: 2002 až 2016
Výskyt infekce krevního řečiště související s katétrem poté, co byl katétr zachráněn (zachován centrální žilní katétr) nebo nahrazen centrálním žilním katétrem (nový centrální žilní katétr)
2002 až 2016

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
opakované infekce krevního řečiště související s katetrem
Časové okno: 2002 až 2016
Recidivující infekce byla definována jako CRBSI s identickým mikroorganismem a antibiogramem vyskytujícím se do 100 dnů od předchozího CRBSI v zachráněném CVC.
2002 až 2016
relaps infekce krevního řečiště související s katétrem
Časové okno: 2002 až 2016
Recidivující infekce byla definována jako recidiva stejných kauzativních mikroorganismů s identickým antibiogramem během 30 dnů od předchozího CRBSI v zachráněném CVC.
2002 až 2016
primární míra záchrany
Časové okno: 2002 až 2016
Primární míra záchrany byla definována stavem CVC při propuštění z nemocnice. Kvůli nastavení databáze a retrospektivnímu designu studie byly zahrnuty všechny případy bez ohledu na hlavní důvod odstranění CVC (např. septický šok, těžká sepse, průvodní problémy s CVC a sekundární nebo metastatické komplikace).
2002 až 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siri Tribler, MD, Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CVC salvage study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na záchrana katétru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit