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Récupération de cathéter chez les patients souffrant d'insuffisance intestinale

16 juillet 2017 mis à jour par: Palle Bekker Jeppesen, Rigshospitalet, Denmark

Bactériémies liées au cathéter chez les patients atteints d'insuffisance intestinale recevant un soutien parentéral à domicile : risques liés à une stratégie de sauvetage de cathéter.

Il s'agit d'une étude observationnelle évaluant une stratégie de sauvetage de cathéter en relation avec les bactériémies liées au cathéter chez des patients souffrant d'insuffisance intestinale chronique dépendant d'une assistance parentérale à domicile. L'étude se limite à la période 2002 à 2016.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients atteints d'insuffisance intestinale chronique recevant une assistance parentérale à domicile (HPS), les bactériémies liées aux cathéters (CRBSI) entraînent fréquemment le remplacement de leurs cathéters veineux centraux tunnelisés (CVC), ce qui peut entraîner une perte future de l'accès veineux central.

Cette étude observationnelle examine les conséquences d'une stratégie de récupération de cathéter liée aux CRBSI selon différents micro-organismes responsables, et le risque de récidive à court et à long terme du CRBSI. L'étude est basée sur la base de données sur les insuffisances intestinales de Copenhague, qui est une base de données en ligne avec une collecte de données rétrospective effectuée par des examens des dossiers médicaux de tous les patients adultes souffrant d'insuffisance intestinale sortis avec un soutien parentéral à domicile du Département de gastroentérologie médicale, Rigshospitalet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

715

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une insuffisance intestinale, caractérisée par une réduction de la capacité intestinale à absorber les macronutriments et/ou les liquides et les électrolytes en dessous de ce qui est nécessaire pour maintenir la santé, et donc un soutien parentéral (nutrition et/ou liquides et électrolytes) est nécessaire pour maintenir la vie. Le patient mis sous assistance parentérale à domicile a été enregistré dans la base de données des insuffisances intestinales de Copenhague, et donc éligible dans cette étude de cohorte.

La description

Critère d'intégration:

  • insuffisance intestinale chronique dépendante d'une assistance parentérale à domicile et inscrite dans la base de données sur les insuffisances intestinales de Copenhague

Critère d'exclusion:

  • N'a jamais été libéré sous assistance parentérale à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients souffrant d'insuffisance intestinale chronique
Patients souffrant d'insuffisance intestinale chronique sous assistance parentérale à domicile et inscrits dans la base de données sur les insuffisances intestinales de Copenhague entre le 1er janvier 2002 et le 31 décembre 2015.
Comportemental: récupération de cathéter
Dans chaque cas d'infection de la circulation sanguine liée au cathéter, la gestion du cathéter veineux central a été enregistrée pour évaluer le risque futur de nouvelles infections

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nouvelles infections du sang liées aux cathéters
Délai: 2002 à 2016
La survenue d'une bactériémie liée au cathéter après la récupération du cathéter (cathéter veineux central retenu) ou le remplacement du cathéter veineux central (nouveau cathéter veineux central)
2002 à 2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bactériémies récurrentes liées au cathéter
Délai: 2002 à 2016
Une infection récurrente a été définie comme un CRBSI avec un micro-organisme et un antibiogramme identiques survenant dans les 100 jours suivant le CRBSI précédent dans un CVC récupéré.
2002 à 2016
rechute bactériémie liée au cathéter
Délai: 2002 à 2016
Une infection de rechute a été définie comme une recrudescence des mêmes micro-organismes responsables avec un antibiogramme identique dans les 30 jours suivant le CRBSI précédent dans un CVC récupéré.
2002 à 2016
taux de récupération primaire
Délai: 2002 à 2016
Le taux de récupération primaire était défini par le statut du CVC à la sortie de l'hôpital. En raison de la configuration de la base de données et de la conception rétrospective de l'étude, tous les cas ont été inclus, quelle que soit la raison principale du retrait du CVC (par ex. choc septique, septicémie sévère, problèmes concomitants de CVC et complications secondaires ou métastatiques).
2002 à 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Siri Tribler, MD, Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

19 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CVC salvage study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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