Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Katétermentés bélelégtelenségben szenvedő betegeknél

2017. július 16. frissítette: Palle Bekker Jeppesen, Rigshospitalet, Denmark

Katéterrel kapcsolatos véráramfertőzések bélelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik otthoni parenterális támogatásban részesülnek: a katéteres mentési stratégiával kapcsolatos kockázatok.

Ez egy megfigyeléses vizsgálat, amely a katéterrel összefüggő véráram-fertőzésekkel kapcsolatos katétermentési stratégiát értékeli krónikus bélelégtelenségben szenvedő betegeknél, otthoni parenterális támogatástól függően. A tanulmány a 2002 és 2016 közötti időszakra korlátozódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Krónikus bélelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik otthoni parenterális támogatást (HPS) kapnak, a katéterrel összefüggő véráram-fertőzések (CRBSI-k) gyakran az tunneled centrális vénás katéterek (CVC) cseréjét eredményezik, ami a centrális vénás hozzáférés jövőbeni elvesztéséhez vezethet.

Ez a megfigyeléses tanulmány a CRBSI-kkel kapcsolatos katéter-mentési stratégia következményeit vizsgálja a különböző okozó mikroorganizmusok szerint, valamint a CRBSI kiújulásának rövid és hosszú távú kockázatát. A tanulmány a koppenhágai bélelégtelenség adatbázison alapul, amely egy webalapú adatbázis retrospektív adatgyűjtéssel, amelyet a Rigshospitalet Orvosi Gasztroenterológiai Osztályától otthoni parenterális támogatással hazabocsátott összes felnőtt bélelégtelenségben szenvedő beteg orvosi diagramjainak áttekintésével végeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

715

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bélelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél a bélrendszer makrotápanyagok és/vagy folyadékok és elektrolitok felszívódási képességének csökkenése az egészség megőrzéséhez szükséges szint alá csökken, ezért parenterális támogatás (táplálkozás és/vagy folyadékok és elektrolitok) szükséges az élet fenntartásához. Az otthoni parenterális támogatással kezdeményezett beteg bekerült a koppenhágai bélelégtelenség adatbázisba, és így részt vehetett ebben a kohorsz vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus bélelégtelenség, amely otthoni parenterális támogatástól függ, és szerepel a koppenhágai bélelégtelenség adatbázisban

Kizárási kritériumok:

  • Soha nem bocsátották ki otthoni parenterális támogatással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
krónikus bélelégtelenségben szenvedő betegek
Krónikus bélelégtelenségben szenvedő, otthoni parenterális kezelésben részesülő betegek, akik 2002. január 1. és 2015. december 31. között szerepeltek a koppenhágai bélelégtelenség adatbázisban.
Viselkedési: katéteres mentés
A katéterrel összefüggő véráramfertőzés minden esetben regisztrálták a központi vénás katéter kezelését az új fertőzések jövőbeni kockázatának értékelése érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
új katéterrel kapcsolatos véráramfertőzések
Időkeret: 2002-től 2016-ig
A katéterrel összefüggő véráramfertőzés előfordulása a katéter megmentése (megmaradt a központi vénás katéter) vagy a központi vénás katéter cseréje (új központi vénás katéter) után
2002-től 2016-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
visszatérő katéterrel kapcsolatos véráramfertőzések
Időkeret: 2002-től 2016-ig
Az ismétlődő fertőzést úgy határozták meg, hogy a CRBSI azonos mikroorganizmussal és antibiogrammal az előző CRBSI-től számított 100 napon belül fordul elő egy megmentett CVC-ben.
2002-től 2016-ig
visszaeső katéterrel összefüggő véráramfertőzés
Időkeret: 2002-től 2016-ig
A visszaeső fertőzést úgy határozták meg, mint ugyanazon kórokozó mikroorganizmusok újbóli kiújulását, azonos antibiogrammal az előző CRBSI után 30 napon belül egy mentett CVC-ben.
2002-től 2016-ig
elsődleges mentési ráta
Időkeret: 2002-től 2016-ig
Az elsődleges mentési rátát a CVC állapota határozta meg a kórházi elbocsátáskor. Az adatbázis-beállítás és a tanulmány retrospektív tervezése miatt minden esetet bevontunk, függetlenül a CVC eltávolításának fő okától (pl. szeptikus sokk, súlyos szepszis, egyidejű CVC problémák és másodlagos vagy metasztatikus szövődmények).
2002-től 2016-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Siri Tribler, MD, Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2002. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CVC salvage study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bélelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a katéteres mentés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel