Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie cewnika u pacjentów z niewydolnością jelit

16 lipca 2017 zaktualizowane przez: Palle Bekker Jeppesen, Rigshospitalet, Denmark

Zakażenia krwi związane z cewnikiem u pacjentów z niewydolnością jelit otrzymujących domowe wsparcie pozajelitowe: ryzyko związane ze strategią ratowania cewnika.

Jest to badanie obserwacyjne oceniające strategię ratowania cewnika w odniesieniu do zakażeń krwi związanych z cewnikiem u pacjentów z przewlekłą niewydolnością jelit zależnych od domowego wsparcia pozajelitowego. Badanie obejmuje okres od 2002 do 2016 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością jelit otrzymujących domowe wsparcie pozajelitowe (HPS), zakażenia krwi związane z cewnikiem (CRBSI) często skutkują wymianą tunelizowanych cewników do żył centralnych (CVC), co może w przyszłości prowadzić do utraty dostępu do żył centralnych.

To badanie obserwacyjne bada konsekwencje strategii ratowania cewnika związanej z CRBSI w zależności od różnych mikroorganizmów sprawczych oraz krótko- i długoterminowego ryzyka nawrotu CRBSI. Badanie opiera się na kopenhaskiej bazie danych dotyczącej niewydolności jelit, która jest internetową bazą danych z retrospektywnym gromadzeniem danych przeprowadzonym przez przeglądy kart medycznych od wszystkich dorosłych pacjentów z niewydolnością jelit, wypisanych z domu przy wsparciu pozajelitowym z Oddziału Gastroenterologii Medycznej, Rigshospitalet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

715

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością jelit, charakteryzującą się zmniejszoną zdolnością jelit do wchłaniania makroskładników odżywczych i/lub płynów i elektrolitów poniżej poziomu niezbędnego do utrzymania zdrowia, dlatego do podtrzymania życia wymagane jest wsparcie pozajelitowe (żywienie i/lub płyny i elektrolity). Pacjent, u którego rozpoczęto leczenie pozajelitowe w domu, został wpisany do kopenhaskiej bazy danych dotyczącej niewydolności jelit i tym samym kwalifikował się do tego badania kohortowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekła niewydolność jelit zależna od domowego wsparcia pozajelitowego i zarejestrowana w kopenhaskiej bazie danych dotyczącej niewydolności jelit

Kryteria wyłączenia:

  • Nigdy nie wypisany na domową opiekę pozajelitową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z przewlekłą niewydolnością jelit
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością jelit korzystający ze wsparcia pozajelitowego w domu i zapisani do kopenhaskiej bazy danych dotyczącej niewydolności jelit w okresie od 1 stycznia 2002 r. do 31 grudnia 2015 r.
Behawioralne: ratunek cewnika
W każdym przypadku zakażenia krwi odcewnikowego rejestrowano postępowanie z cewnikiem centralnym w celu oceny przyszłego ryzyka nowych zakażeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nowe zakażenia krwi związane z cewnikiem
Ramy czasowe: 2002 do 2016
Występowanie zakażenia krwi związanego z cewnikiem po uratowaniu cewnika (cewnik do żyły centralnej zachowany) lub wymianie cewnika do żyły centralnej (nowy cewnik do żyły centralnej)
2002 do 2016

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawracające zakażenia krwi związane z cewnikiem
Ramy czasowe: 2002 do 2016
Nawracającą infekcję zdefiniowano jako CRBSI z identycznym mikroorganizmem i antybiogramem występującym w ciągu 100 dni od poprzedniego CRBSI w uratowanym CVC.
2002 do 2016
nawrót zakażenia krwi związanego z cewnikiem
Ramy czasowe: 2002 do 2016
Zakażenie nawrotowe zdefiniowano jako nawrót tych samych mikroorganizmów sprawczych z identycznym antybiogramem w ciągu 30 dni od poprzedniego CRBSI w uratowanym CVC.
2002 do 2016
wskaźnik ratownictwa pierwotnego
Ramy czasowe: 2002 do 2016
Pierwotny wskaźnik ratownictwa został określony przez status CVC przy wypisie ze szpitala. Ze względu na konfigurację bazy danych i retrospektywny projekt badania uwzględniono wszystkie przypadki niezależnie od głównego powodu usunięcia kodu CVC (np. wstrząs septyczny, ciężka posocznica, współistniejące problemy z CVC i powikłania wtórne lub przerzutowe).
2002 do 2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Siri Tribler, MD, Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVC salvage study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ratunek cewnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj