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장 부전 환자의 카테터 회수

2017년 7월 16일 업데이트: Palle Bekker Jeppesen, Rigshospitalet, Denmark

가정에서 비경구적 지원을 받는 장부전 환자의 카테터 관련 혈류 감염: 카테터 회수 전략과 관련된 위험.

이것은 가정 비경구 지원에 의존하는 만성 장 부전 환자의 카테터 관련 혈류 감염과 관련하여 카테터 회수 전략을 평가하는 관찰 연구입니다. 연구기간은 2002년부터 2016년까지로 한정하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가정 비경구적 지원(HPS)을 받는 만성 장 부전 환자의 경우, 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI)으로 인해 터널형 중심 정맥 카테터(CVC)를 교체해야 하는 경우가 많으며, 이는 향후 중심 정맥 접근의 상실로 이어질 수 있습니다.

본 관찰 연구는 다양한 원인 미생물에 따른 CRBSI 관련 카테터 회수 전략의 결과와 CRBSI의 단기 및 장기 재발 위험을 조사합니다. 이 연구는 Rigshospitalet 의료 소화기과의 가정 비경구적 지원으로 퇴원한 모든 성인 장 부전 환자의 의료 차트를 검토하여 수행된 후향적 데이터 수집이 있는 웹 기반 데이터베이스인 코펜하겐 장 부전 데이터베이스를 기반으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

715

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강을 유지하는 데 필요한 수준 이하로 다량 영양소 및/또는 체액 및 전해질을 흡수하는 소화관 용량이 감소하여 생명을 유지하기 위해 비경구적 지원(영양 및/또는 체액 및 전해질)이 필요한 장 부전 환자. 가정 비경구 지원을 시작한 환자는 코펜하겐 장 부전 데이터베이스에 입력되어 이 코호트 연구에 적합했습니다.

설명

포함 기준:

  • 가정 비경구 지원에 의존하고 코펜하겐 장 부전 데이터베이스에 등록된 만성 장 부전

제외 기준:

  • 가정 비경구 지원으로 퇴원하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 장 부전 환자
2002년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 코펜하겐 장 부전 데이터베이스에 등록된 만성 장 부전 환자.
행동: 카테터 회수
카테터 관련 혈류 감염의 각 사례에서 중심 정맥 카테터 관리를 등록하여 향후 새로운 감염 위험을 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 카테터 관련 혈류 감염
기간: 2002년 ~ 2016년
카테터 회수(유지된 중심 정맥 카테터) 또는 교체된 중심 정맥 카테터(새 중심 정맥 카테터) 후 카테터 관련 혈류 감염의 발생
2002년 ~ 2016년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발성 카테터 관련 혈류 감염
기간: 2002년 ~ 2016년
재발성 감염은 구제된 CVC에서 이전 CRBSI의 100일 이내에 발생하는 동일한 미생물 및 항생제를 갖는 CRBSI로 정의하였다.
2002년 ~ 2016년
재발 카테터 관련 혈류 감염
기간: 2002년 ~ 2016년
재발 감염은 회수된 CVC에서 이전 CRBSI의 30일 이내에 동일한 항생검사를 갖는 동일한 원인 미생물의 재발로 정의하였다.
2002년 ~ 2016년
1차 회수율
기간: 2002년 ~ 2016년
1차 회수율은 병원 퇴원 시 CVC 상태로 정의되었습니다. 연구의 데이터베이스 설정 및 후향적 설계로 인해 CVC 제거의 주된 이유(예: 패혈성 쇼크, 중증 패혈증, 수반되는 CVC 문제 및 이차 또는 전이 합병증).
2002년 ~ 2016년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Siri Tribler, MD, Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CVC salvage study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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