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Salvamento del catéter en pacientes con insuficiencia intestinal

16 de julio de 2017 actualizado por: Palle Bekker Jeppesen, Rigshospitalet, Denmark

Infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter en pacientes con insuficiencia intestinal que reciben apoyo parenteral domiciliario: riesgos relacionados con una estrategia de salvamento del catéter.

Este es un estudio observacional que evalúa una estrategia de rescate del catéter en relación con las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter en pacientes con insuficiencia intestinal crónica dependientes de soporte parenteral domiciliario. El estudio se circunscribe al período 2002 a 2016.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los pacientes con insuficiencia intestinal crónica que reciben soporte parenteral domiciliario (HPS), las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter (CRBSI, por sus siglas en inglés) frecuentemente resultan en el reemplazo de sus catéteres venosos centrales (CVC, por sus siglas en inglés) tunelizados, lo que puede conducir a la pérdida futura del acceso venoso central.

Este estudio observacional investiga las consecuencias de una estrategia de salvamento del catéter relacionada con las CRBSI según los diferentes microorganismos causantes y el riesgo de recurrencia de la CRBSI a corto y largo plazo. El estudio se basa en la base de datos de insuficiencia intestinal de Copenhague, que es una base de datos basada en la web con recopilación de datos retrospectiva realizada mediante revisiones de historias clínicas de todos los pacientes adultos con insuficiencia intestinal dados de alta con apoyo parenteral domiciliario del Departamento de Gastroenterología Médica, Rigshospitalet.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

715

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia intestinal, caracterizada por una reducción en la capacidad del intestino para absorber macronutrientes y/o líquidos y electrolitos por debajo de lo necesario para mantener la salud y, por lo tanto, se requiere soporte parenteral (nutrición y/o líquidos y electrolitos) para mantener la vida. El paciente que inició el apoyo parenteral en el hogar se ingresó en la base de datos de insuficiencia intestinal de Copenhague y, por lo tanto, fue elegible en este estudio de cohorte.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia intestinal crónica dependiente de soporte parenteral domiciliario e inscrito en la base de datos de insuficiencia intestinal de Copenhague

Criterio de exclusión:

  • Nunca dado de alta con soporte parenteral domiciliario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con insuficiencia intestinal crónica
Pacientes con insuficiencia intestinal crónica en soporte parenteral domiciliario e inscritos en la base de datos de insuficiencia intestinal de Copenhague entre el 1 de enero de 2002 y el 31 de diciembre de 2015.
Conductual: salvamento del catéter
En cada caso de infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter se registró el manejo del catéter venoso central para evaluar el riesgo futuro de nuevas infecciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nuevas infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: 2002 a 2016
La aparición de infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter después de la recuperación del catéter (catéter venoso central retenido) o del catéter venoso central reemplazado (catéter venoso central nuevo)
2002 a 2016

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
infecciones recurrentes del torrente sanguíneo relacionadas con el catéter
Periodo de tiempo: 2002 a 2016
Una infección recurrente se definió como una CRBSI con microorganismo y antibiograma idénticos que ocurrieron dentro de los 100 días posteriores a la CRBSI anterior en un CVC rescatado.
2002 a 2016
recaída de la infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: 2002 a 2016
Una infección recidivante se definió como el recrudecimiento de los mismos microorganismos causantes con un antibiograma idéntico dentro de los 30 días posteriores a la CRBSI anterior en un CVC rescatado.
2002 a 2016
tasa de recuperación primaria
Periodo de tiempo: 2002 a 2016
La tasa de rescate primario se definió por el estado del CVC al alta hospitalaria. Debido a la configuración de la base de datos y al diseño retrospectivo del estudio, se incluyeron todos los casos independientemente del motivo principal de la extracción del CVC (p. shock séptico, sepsis grave, problemas concomitantes de CVC y complicaciones secundarias o metastásicas).
2002 a 2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Siri Tribler, MD, Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2002

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CVC salvage study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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