Katheterrettung bei Patienten mit Darmversagen
16. Juli 2017 aktualisiert von: Palle Bekker Jeppesen, Rigshospitalet, Denmark
Katheterbedingte Blutbahninfektionen bei Patienten mit Darminsuffizienz, die zu Hause parenteral unterstützt werden: Risiken im Zusammenhang mit einer Kathetererhaltungsstrategie.
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Bewertung einer Kathetererhaltungsstrategie in Bezug auf katheterbedingte Blutbahninfektionen bei Patienten mit chronischer Darminsuffizienz, die auf eine parenterale Unterstützung zu Hause angewiesen sind.
Die Studie beschränkt sich auf den Zeitraum 2002 bis 2016.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit chronischer Darminsuffizienz, die eine heimparenterale Unterstützung (HPS) erhalten, führen katheterbedingte Blutstrominfektionen (CRBSIs) häufig zum Austausch ihrer getunnelten zentralvenösen Katheter (ZVK), was zu einem zukünftigen Verlust des zentralvenösen Zugangs führen kann.
Diese Beobachtungsstudie untersucht die Konsequenzen einer Katheter-Salvage-Strategie im Zusammenhang mit CRBSIs nach verschiedenen verursachenden Mikroorganismen und dem kurz- und langfristigen Risiko eines erneuten Auftretens des CRBSI. Die Studie basiert auf der Copenhagen Intestinal Failure Database, einer webbasierten Datenbank mit retrospektiver Datenerhebung, die durch Überprüfungen von medizinischen Diagrammen aller erwachsenen Patienten mit Darmversagen durchgeführt wird, die mit häuslicher parenteraler Unterstützung von der Abteilung für medizinische Gastroenterologie, Rigshospitalet, entlassen wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
715
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Darmversagen, gekennzeichnet durch eine Verringerung der Fähigkeit des Darms, Makronährstoffe und/oder Flüssigkeit und Elektrolyte aufzunehmen, unter das zur Aufrechterhaltung der Gesundheit erforderliche Maß, und daher ist eine parenterale Unterstützung (Ernährung und/oder Flüssigkeit und Elektrolyte) erforderlich, um das Leben zu erhalten.
Der Patient, der mit der parenteralen Unterstützung zu Hause begonnen hatte, wurde in die Copenhagen Intestinal Failure Database aufgenommen und war daher für diese Kohortenstudie geeignet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Darminsuffizienz, abhängig von parenteraler Unterstützung zu Hause und in der Copenhagen Intestinal Failure Database registriert
Ausschlusskriterien:
- Nie auf häusliche parenterale Unterstützung entlassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit chronischer Darminsuffizienz
Patienten mit chronischer Darminsuffizienz, die zu Hause parenteral unterstützt werden und zwischen dem 1. Januar 2002 und dem 31. Dezember 2015 in die Copenhagen Intestinal Failure Database aufgenommen wurden.
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In jedem Fall einer katheterassoziierten Blutbahninfektion wurde das Management des zentralvenösen Katheters registriert, um das zukünftige Risiko neuer Infektionen zu bewerten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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neue katheterbedingte Blutbahninfektionen
Zeitfenster: 2002 bis 2016
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Das Auftreten einer katheterbedingten Blutbahninfektion, nachdem entweder ein Katheter gerettet (einbehaltener zentralvenöser Katheter) oder ein ersetzter zentralvenöser Katheter (neuer zentralvenöser Katheter) wurde
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2002 bis 2016
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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rezidivierende katheterbedingte Blutbahninfektionen
Zeitfenster: 2002 bis 2016
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Eine rezidivierende Infektion wurde als ein CRBSI mit identischem Mikroorganismus und Antibiogramm definiert, das innerhalb von 100 Tagen nach dem vorherigen CRBSI in einem geretteten CVC auftrat.
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2002 bis 2016
|
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rezidivierende katheterbedingte Blutbahninfektion
Zeitfenster: 2002 bis 2016
|
Eine rezidivierende Infektion wurde als Wiederauftreten derselben ursächlichen Mikroorganismen mit identischem Antibiogramm innerhalb von 30 Tagen nach dem vorherigen CRBSI in einem geretteten ZVK definiert.
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2002 bis 2016
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primäre Rettungsrate
Zeitfenster: 2002 bis 2016
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Die primäre Bergungsrate wurde durch den ZVK-Status bei Krankenhausentlassung definiert.
Aufgrund des Datenbankaufbaus und des retrospektiven Designs der Studie wurden alle Fälle eingeschlossen, unabhängig vom Hauptgrund für die ZVK-Entfernung (z.
septischer Schock, schwere Sepsis, begleitende ZVK-Probleme und sekundäre oder metastatische Komplikationen).
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2002 bis 2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Siri Tribler, MD, Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2002
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CVC salvage study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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