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Salvamento de Cateter em Pacientes com Insuficiência Intestinal

16 de julho de 2017 atualizado por: Palle Bekker Jeppesen, Rigshospitalet, Denmark

Infecções da Corrente Sanguínea Relacionadas a Cateter em Pacientes com Insuficiência Intestinal Recebendo Suporte Parenteral Domiciliar: Riscos Relacionados a uma Estratégia de Salvamento de Cateter.

Este é um estudo observacional avaliando uma estratégia de salvamento de cateter em relação a infecções de corrente sanguínea relacionadas a cateter em pacientes com insuficiência intestinal crônica dependentes de suporte parenteral domiciliar. O estudo está circunscrito ao período de 2002 a 2016.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em pacientes com insuficiência intestinal crônica que recebem suporte parenteral domiciliar (HPS), as infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres (CRBSIs) freqüentemente resultam na substituição de seus cateteres venosos centrais (CVCs) tunelizados, o que pode levar à perda futura do acesso venoso central.

Este estudo observacional investiga as consequências de uma estratégia de salvamento de cateter relacionada a CRBSIs de acordo com diferentes microrganismos causadores e o risco de recorrência de CRBSI a curto e longo prazo. O estudo é baseado no banco de dados Copenhagen Intestinal Failure, que é um banco de dados baseado na web com coleta retrospectiva de dados realizada por revisões de prontuários médicos de todos os pacientes adultos com insuficiência intestinal que tiveram alta com suporte parenteral domiciliar do Departamento de Gastroenterologia Médica, Rigshospitalet.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

715

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência intestinal, caracterizada por uma redução na capacidade do intestino de absorver macronutrientes e/ou líquidos e eletrólitos abaixo do necessário para manter a saúde e, portanto, suporte parenteral (nutrição e/ou líquidos e eletrólitos) é necessário para sustentar a vida. O paciente iniciado em suporte parenteral domiciliar foi inserido no banco de dados de Insuficiência intestinal de Copenhague e, portanto, elegível para este estudo de coorte.

Descrição

Critério de inclusão:

  • insuficiência intestinal crônica dependente de suporte parenteral domiciliar e registrada no banco de dados de falência intestinal de Copenhague

Critério de exclusão:

  • Nunca recebeu alta com suporte parenteral domiciliar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com insuficiência intestinal crônica
Pacientes com insuficiência intestinal crônica em suporte parenteral domiciliar e inscritos no banco de dados de falência intestinal de Copenhague entre 1º de janeiro de 2002 e 31 de dezembro de 2015.
Comportamental: resgate de cateter
Em cada caso de infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter, o manejo do cateter venoso central foi registrado para avaliar o risco futuro de novas infecções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
novas infecções de corrente sanguínea relacionadas a cateteres
Prazo: 2002 a 2016
A ocorrência de infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter após a recuperação do cateter (cateter venoso central retido) ou a substituição do cateter venoso central (novo cateter venoso central)
2002 a 2016

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecções recorrentes da corrente sanguínea relacionadas ao cateter
Prazo: 2002 a 2016
Uma infecção recorrente foi definida como uma CRBSI com microrganismo e antibiograma idênticos ocorrendo dentro de 100 dias da CRBSI anterior em um CVC recuperado.
2002 a 2016
recidiva de infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter
Prazo: 2002 a 2016
Uma infecção de recidiva foi definida como recrudescência dos mesmos microorganismos causadores com antibiograma idêntico dentro de 30 dias da CRBSI anterior em um CVC recuperado.
2002 a 2016
taxa de salvamento primária
Prazo: 2002 a 2016
A taxa de salvamento primário foi definida pelo status do CVC na alta hospitalar. Devido à configuração do banco de dados e ao desenho retrospectivo do estudo, todos os casos foram incluídos independentemente do motivo principal para a remoção do CVC (por exemplo, choque séptico, sepse grave, problemas concomitantes de CVC e complicações secundárias ou metastáticas).
2002 a 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Siri Tribler, MD, Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

19 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CVC salvage study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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