肠衰竭患者的导管抢救
2017年7月16日 更新者：Palle Bekker Jeppesen、Rigshospitalet, Denmark
接受家庭肠胃外支持的肠衰竭患者的导管相关血流感染：与导管挽救策略相关的风险。
这是一项观察性研究，评估与依赖家庭肠胃外支持的慢性肠衰竭患者导管相关血流感染相关的导管挽救策略。
该研究仅限于 2002 年至 2016 年期间。
研究概览
详细说明
在接受家庭肠外支持 (HPS) 的慢性肠衰竭患者中，导管相关血流感染 (CRBSI) 经常导致更换隧道式中心静脉导管 (CVC)，这可能导致未来失去中心静脉通路。
这项观察性研究根据不同的致病微生物以及 CRBSI 复发的短期和长期风险，调查了与 CRBSI 相关的导管抢救策略的后果。 该研究基于哥本哈根肠衰竭数据库，该数据库是一个基于网络的数据库，通过审查所有成人肠衰竭患者的病历来收集回顾性数据，这些患者在 Rigshospitalet 内科胃肠病学系的家庭肠胃外支持下出院。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
715
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肠衰竭患者的特征是肠道吸收常量营养素和/或液体和电解质的能力低于维持健康所需的能力，因此需要肠外支持（营养和/或液体和电解质）来维持生命。
接受家庭肠胃外支持的患者被输入哥本哈根肠衰竭数据库，因此符合该队列研究的条件。
描述
纳入标准：
- 依赖于家庭肠外支持的慢性肠衰竭，并登记在哥本哈根肠衰竭数据库中
排除标准：
- 从未因家庭肠外支持出院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
慢性肠衰竭患者
在 2002 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间接受家庭肠胃外支持并被纳入哥本哈根肠衰竭数据库的慢性肠衰竭患者。
|
在每例导管相关血流感染中，中心静脉导管的管理均已注册，以评估未来新感染的风险
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新的导管相关血流感染
大体时间：2002 年至 2016 年
|
导管挽救（保留中心静脉导管）或更换中心静脉导管（新中心静脉导管）后导管相关血流感染的发生
|
2002 年至 2016 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复发性导管相关血流感染
大体时间：2002 年至 2016 年
|
复发性感染定义为在抢救的 CVC 中在先前 CRBSI 的 100 天内出现具有相同微生物和抗菌谱的 CRBSI。
|
2002 年至 2016 年
|
|
复发性导管相关血流感染
大体时间：2002 年至 2016 年
|
复发感染被定义为在先前 CRBSI 的 30 天内在挽救的 CVC 中再次出现具有相同抗菌谱的相同致病微生物。
|
2002 年至 2016 年
|
|
一次打捞率
大体时间：2002 年至 2016 年
|
主要挽救率由出院时的 CVC 状态定义。
由于研究的数据库设置和回顾性设计，所有病例都被包括在内，无论移除 CVC 的主要原因（例如
脓毒性休克、严重脓毒症、伴随的 CVC 问题和继发性或转移性并发症）。
|
2002 年至 2016 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Siri Tribler, MD、Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月31日
研究完成 (实际的)
2015年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月16日
首次发布 (实际的)
2017年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月16日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
导管打捞的临床试验
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter Podlesí, Trinec...终止
-
Ho Joon ImSamsung Medical Center; Seoul St. Mary's Hospital; Chonnam National University Hospital; Seoul National... 和其他合作者招聘中