Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kateterbjærgning hos patienter med tarmsvigt

16. juli 2017 opdateret af: Palle Bekker Jeppesen, Rigshospitalet, Denmark

Kateter-relaterede blodstrømsinfektioner hos patienter med tarmsvigt, der modtager parenteral støtte i hjemmet: risici relateret til en kateter-redningsstrategi.

Dette er et observationsstudie, der evaluerer en kateterredningsstrategi i forhold til kateterrelaterede blodbaneinfektioner hos patienter med kronisk tarmsvigt afhængig af parenteral støtte i hjemmet. Undersøgelsen er begrænset til perioden 2002 til 2016.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med kronisk tarmsvigt, der modtager parenteral hjemmestøtte (HPS), resulterer kateterrelaterede blodbaneinfektioner (CRBSI'er) ofte i udskiftning af deres tunnelerede centrale venekatetre (CVC'er), hvilket kan føre til fremtidigt tab af central venøs adgang.

Dette observationsstudie undersøger konsekvenserne af en kateter-redningsstrategi relateret til CRBSI'er i henhold til forskellige forårsagende mikroorganismer og kort- og langsigtet risiko for tilbagefald af CRBSI. Undersøgelsen er baseret på Copenhagen Intestinal failure-database, som er en webbaseret database med retrospektiv dataindsamling udført ved gennemgang af lægeskemaer fra alle voksne tarmsvigtpatienter udskrevet med hjemmeparenteral støtte fra Medicinsk Gastroenterologisk Afdeling, Rigshospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

715

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tarmsvigt, karakteriseret ved en reduktion i tarmens kapacitet til at optage makronæringsstoffer og/eller væske og elektrolytter under, hvad der er nødvendigt for at opretholde sundheden, og derfor er parenteral støtte (ernæring og/eller væsker og elektrolytter) påkrævet for at opretholde livet. Patient påbegyndt på Home parenteral støtte blev indtastet i Copenhagen Intestinal failure database og dermed kvalificeret i denne kohorteundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk tarmsvigt afhængig af parenteral hjemmestøtte og optaget i Copenhagen Intestinal failure database

Ekskluderingskriterier:

  • Aldrig udskrevet på parenteral hjemmehjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med kronisk tarmsvigt
Patienter med kronisk tarmsvigt på parenteral hjemmestøtte og optaget i Copenhagen Intestinal failure database mellem 1. januar 2002 og 31. december 2015.
Adfærdsmæssigt: bjærgning af kateter
I hvert tilfælde af kateterrelateret blodbaneinfektion blev håndteringen af ​​det centrale venekateter registreret for at evaluere den fremtidige risiko for nye infektioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nye kateterrelaterede blodbaneinfektioner
Tidsramme: 2002 til 2016
Forekomsten af ​​kateterrelateret blodbaneinfektion efter enten at kateteret er reddet (beholdt centralt venekateter) eller udskiftet centralt venekateter (nyt centralt venekateter)
2002 til 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagevendende kateter-relaterede blodbaneinfektioner
Tidsramme: 2002 til 2016
En tilbagevendende infektion blev defineret som en CRBSI med identisk mikroorganisme og antibiogram, der opstod inden for 100 dage efter den tidligere CRBSI i en reddet CVC.
2002 til 2016
tilbagefald kateter-relateret blodbanen infektion
Tidsramme: 2002 til 2016
En tilbagefaldsinfektion blev defineret som gendannelse af de samme forårsagende mikroorganismer med identisk antibiogram inden for 30 dage efter den tidligere CRBSI i en reddet CVC.
2002 til 2016
primær bjærgningsprocent
Tidsramme: 2002 til 2016
Den primære bjærgningsrate blev defineret af CVC-status ved hospitalsudskrivning. På grund af databaseopsætningen og det retrospektive design af undersøgelsen blev alle tilfælde inkluderet uanset hovedårsagen til CVC-fjernelse (f. septisk shock, svær sepsis, samtidige CVC-problemer og sekundære eller metastatiske komplikationer).
2002 til 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siri Tribler, MD, Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVC salvage study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmsvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner