- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03222232
Katetrin pelastus suolistohäiriöpotilailla
Katetriin liittyvät verenkiertoinfektiot potilailla, joilla on suolen vajaatoiminta, jotka saavat kotihoitoa parenteraalista tukea: katetrin pelastusstrategiaan liittyvät riskit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonista suolen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saavat parenteraalista kotihoitoa (HPS), katetriin liittyvät verenkiertoinfektiot (CRBSI) johtavat usein heidän tunneloitujen keskuslaskimokatetrien (CVC) vaihtamiseen, mikä voi johtaa keskuslaskimon pääsyn menettämiseen tulevaisuudessa.
Tämä havainnointitutkimus tutkii CRBSI:iin liittyvän katetrin pelastusstrategian seurauksia eri aiheuttavien mikro-organismien mukaan sekä lyhyen ja pitkän aikavälin riskiä CRBSI:n uusiutumiselle. Tutkimus perustuu Kööpenhaminan suolen vajaatoimintatietokantaan, joka on web-pohjainen tietokanta, jossa on retrospektiivinen tiedonkeruu, joka on suoritettu katsauksilla kaikkien aikuisten suolen vajaatoimintapotilaiden lääketieteellisistä kaavioista, jotka on kotiutettu parenteraalisella tuella lääketieteellisen gastroenterologian osastolta, Rigshospitalet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen suolen vajaatoiminta, joka riippuu kodin parenteraalisesta tuesta ja on rekisteröity Kööpenhaminan suolen vajaatoimintatietokantaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei koskaan kotiutettuna parenteraalisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kroonista suoliston vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Potilaat, joilla on krooninen suolen vajaatoiminta, jotka saavat kotihoitoa parenteraalisesti ja jotka on rekisteröity Kööpenhaminan suolen vajaatoimintatietokantaan 1. tammikuuta 2002 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana.
|
Jokaisessa katetriin liittyvässä verenkiertoinfektiossa keskuslaskimokatetrin hoito rekisteröitiin uusien infektioiden tulevan riskin arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uudet katetriin liittyvät verenkiertoinfektiot
Aikaikkuna: 2002-2016
|
Katetriin liittyvä verenkiertoinfektio joko katetrin pelastamisen (säilytetty keskuslaskimokatetri) tai keskuslaskimokatetrin vaihdon (uusi keskuslaskimokatetri) jälkeen
|
2002-2016
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toistuvat katetriin liittyvät verenkiertoinfektiot
Aikaikkuna: 2002-2016
|
Toistuva infektio määriteltiin CRBSI:ksi, jossa oli identtinen mikro-organismi ja antibiogrammi, joka esiintyi 100 päivän sisällä edellisestä CRBSI:stä pelastetussa CVC:ssä.
|
2002-2016
|
|
katetriin liittyvä verenkiertoinfektion uusiutuminen
Aikaikkuna: 2002-2016
|
Uusiutuva infektio määriteltiin samojen aiheuttavien mikro-organismien uusiutumiseksi identtisellä antibiogrammilla 30 päivän sisällä edellisestä CRBSI:stä pelastetussa CVC:ssä.
|
2002-2016
|
|
ensisijainen pelastusaste
Aikaikkuna: 2002-2016
|
Ensisijainen pelastusaste määritettiin CVC-tilan perusteella sairaalasta poistuttaessa.
Tietokannan asennuksen ja tutkimuksen retrospektiivisen suunnittelun vuoksi kaikki tapaukset otettiin mukaan riippumatta pääasiallisesta syystä CVC:n poistamiseen (esim.
septinen sokki, vaikea sepsis, samanaikaiset CVC-ongelmat ja sekundaariset tai metastaattiset komplikaatiot).
|
2002-2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siri Tribler, MD, Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVC salvage study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suoliston vajaatoiminta
-
University Medicine GreifswaldValmisFarmakokinetiikka | Farmakodynamiikka | Huumeiden vuorovaikutukset | Intestinal Transporter ExpressionSaksa
-
Zagazig UniversityValmisEndoskooppinen kirurginen toimenpideEgypti
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisIntestinal Volvulus | Paksusuoli, SigmoidMalawi
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
University of BalamandValmis
-
University Hospital, MontpellierValmisSynnytyksen jälkeinen komplikaatio | Mesenteriaalinen raskausRanska
-
Zagazig UniversityValmisIäkäs potilas Withsigmoid VolvulusEgypti
-
Dr. Ersin Arslan Education and Training HospitalInonu UniversityValmisPatologia | Hypoganglionoosi | Sigmoidi VolvulusTurkki
Kliiniset tutkimukset katetrin pelastus
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalLopetettuDiabetes mellitus | Hypertensio, Resistentti | Munuaisten denervaatiohoitoHong Kong
-
Hollister IncorporatedValmis
-
Medtronic VascularValmisHallitsematon hypertensioYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointi
-
Heart Failure Solutions, Inc.Mayo ClinicRekrytointiSydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaYhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...LopetettuHypertensio | Kestää perinteistä hoitoaTšekki