Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Katheterberging bij patiënten met darmfalen

16 juli 2017 bijgewerkt door: Palle Bekker Jeppesen, Rigshospitalet, Denmark

Kathetergerelateerde bloedbaaninfecties bij patiënten met darmfalen die parenterale thuisondersteuning krijgen: risico's die verband houden met een strategie voor het redden van katheters.

Dit is een observationele studie die een strategie voor het redden van katheters evalueert in relatie tot kathetergerelateerde bloedbaaninfecties bij patiënten met chronisch darmfalen die afhankelijk zijn van parenterale ondersteuning thuis. Het onderzoek beperkt zich tot de periode 2002 tot 2016.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met chronisch darmfalen die thuis parenterale ondersteuning (HPS) krijgen, leiden kathetergerelateerde bloedbaaninfecties (CRBSI's) vaak tot vervanging van hun getunnelde centraal veneuze katheters (CVC's), wat kan leiden tot toekomstig verlies van centraal veneuze toegang.

Deze observationele studie onderzoekt de gevolgen van een katheter-bergingsstrategie met betrekking tot CRBSI's volgens verschillende veroorzakende micro-organismen, en het risico op herhaling van de CRBSI op korte en lange termijn. De studie is gebaseerd op de Kopenhagen-database voor darmfalen, een webgebaseerde database met retrospectieve gegevensverzameling uitgevoerd door beoordelingen van medische dossiers van alle volwassen patiënten met darmfalen die zijn ontslagen met parenterale thuisondersteuning van de afdeling Medische Gastro-enterologie, Rigshospitalet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

715

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met darmfalen, gekenmerkt door een vermindering van het vermogen van de darmen om macronutriënten en/of vocht en elektrolyten te absorberen tot onder wat nodig is om de gezondheid te behouden, en daarom is parenterale ondersteuning (voeding en/of vocht en elektrolyten) vereist om in leven te blijven. Patiënt gestart met parenterale thuisondersteuning werd ingevoerd in de Kopenhagen-database voor darmfalen en kwam daardoor in aanmerking voor deze cohortestudie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronisch darmfalen afhankelijk van parenterale thuisondersteuning en opgenomen in de Copenhagen Darmfalen database

Uitsluitingscriteria:

  • Nooit ontslagen met parenterale thuiszorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met chronisch darmfalen
Patiënten met chronisch darmfalen die parenteraal thuis worden ondersteund en tussen 1 januari 2002 en 31 december 2015 zijn ingeschreven in de Copenhagen Darmfalen-database.
Gedragsmatig: katheter berging
In elk geval van kathetergerelateerde bloedbaaninfectie werd de behandeling van de centraal veneuze katheter geregistreerd om het toekomstige risico op nieuwe infecties te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nieuwe kathetergerelateerde bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: 2002 tot 2016
Het optreden van kathetergerelateerde bloedbaaninfectie nadat de katheter is geborgen (vastgehouden centraal veneuze katheter) of centraal veneuze katheter is vervangen (nieuwe centraal veneuze katheter)
2002 tot 2016

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
terugkerende kathetergerelateerde bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: 2002 tot 2016
Een recidiverende infectie werd gedefinieerd als een CRBSI met identiek micro-organisme en antibiogram binnen 100 dagen na de vorige CRBSI in een geborgen CVC.
2002 tot 2016
terugval katheter-gerelateerde bloedbaaninfectie
Tijdsspanne: 2002 tot 2016
Een recidiverende infectie werd gedefinieerd als heropflakkering van dezelfde oorzakelijke micro-organismen met identiek antibiogram binnen 30 dagen na de vorige CRBSI in een geborgen CVC.
2002 tot 2016
primaire bergingspercentage
Tijdsspanne: 2002 tot 2016
Het primaire reddingspercentage werd bepaald door de CVC-status bij ontslag uit het ziekenhuis. Vanwege de opzet van de database en het retrospectieve ontwerp van het onderzoek, werden alle gevallen opgenomen, ongeacht de belangrijkste reden voor het verwijderen van CVC's (bijv. septische shock, ernstige sepsis, bijkomende CVK-problemen en secundaire of metastatische complicaties).
2002 tot 2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Siri Tribler, MD, Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVC salvage study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op katheter berging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren