Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спасение катетера у пациентов с кишечной недостаточностью

16 июля 2017 г. обновлено: Palle Bekker Jeppesen, Rigshospitalet, Denmark

Инфекции кровотока, связанные с катетером, у пациентов с кишечной недостаточностью, получающих домашнюю парентеральную поддержку: риски, связанные со стратегией спасения катетера.

Это обсервационное исследование, оценивающее стратегию сохранения катетера в отношении связанных с катетером инфекций кровотока у пациентов с хронической кишечной недостаточностью, зависящих от парентеральной поддержки в домашних условиях. Исследование ограничено периодом с 2002 по 2016 год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с хронической кишечной недостаточностью, получающих домашнюю парентеральную поддержку (HPS), инфекции кровотока, связанные с катетером (CRBSI), часто приводят к замене их туннельных центральных венозных катетеров (CVC), что может привести к потере доступа к центральным венам в будущем.

В этом обсервационном исследовании изучаются последствия стратегии спасения катетера, связанной с CRBSI, в зависимости от различных возбудителей, а также краткосрочный и долгосрочный риск рецидива CRBSI. Исследование основано на базе данных Копенгагенской кишечной недостаточности, которая представляет собой веб-базу данных с ретроспективным сбором данных, выполненным путем изучения медицинских карт всех взрослых пациентов с кишечной недостаточностью, выписанных с парентеральной поддержкой в ​​домашних условиях из отделения медицинской гастроэнтерологии Ригшоспиталет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

715

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с кишечной недостаточностью, характеризующейся снижением способности кишечника поглощать макроэлементы и/или жидкости и электролиты ниже уровня, необходимого для поддержания здоровья, и поэтому для поддержания жизни требуется парентеральная поддержка (питание и/или жидкости и электролиты). Пациент, начавший парентеральную поддержку в домашних условиях, был внесен в Копенгагенскую базу данных по кишечной недостаточности и, таким образом, имел право на участие в этом когортном исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • хроническая кишечная недостаточность, зависящая от парентеральной поддержки в домашних условиях и зарегистрированная в Копенгагенской базе данных кишечной недостаточности

Критерий исключения:

  • Никогда не выписывался на домашнюю парентеральную поддержку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные хронической кишечной недостаточностью
Пациенты с хронической кишечной недостаточностью, получавшие парентеральную поддержку в домашних условиях и зарегистрированные в базе данных Копенгагенской кишечной недостаточности в период с 1 января 2002 г. по 31 декабря 2015 г.
Поведенческий: спасение катетера
В каждом случае инфекции кровотока, связанной с катетером, регистрировали ведение центрального венозного катетера для оценки риска новых инфекций в будущем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
новые инфекции кровотока, связанные с катетером
Временное ограничение: С 2002 по 2016 год
Возникновение связанной с катетером инфекции кровотока после спасения катетера (сохранение центрального венозного катетера) или замены центрального венозного катетера (новый центральный венозный катетер)
С 2002 по 2016 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецидивирующие инфекции кровотока, связанные с катетером
Временное ограничение: С 2002 по 2016 год
Рецидивирующая инфекция определялась как CRBSI с идентичными микроорганизмами и антибиотикограммой, возникший в течение 100 дней после предыдущего CRBSI в спасенном ЦВК.
С 2002 по 2016 год
рецидив катетер-ассоциированной инфекции кровотока
Временное ограничение: С 2002 по 2016 год
Рецидив инфекции определяли как повторное появление тех же возбудителей с идентичной антибиотикограммой в течение 30 дней после предыдущего CRBSI в сохраненном ЦВК.
С 2002 по 2016 год
первичная спасательная ставка
Временное ограничение: С 2002 по 2016 год
Первичная частота спасения определялась статусом CVC при выписке из больницы. Из-за структуры базы данных и ретроспективного дизайна исследования все случаи были включены независимо от основной причины удаления ЦВК (например, септический шок, тяжелый сепсис, сопутствующие проблемы ЦВК и вторичные или метастатические осложнения).
С 2002 по 2016 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Siri Tribler, MD, Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CVC salvage study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования спасение катетера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться