Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kateterräddning hos patienter med tarmsvikt

16 juli 2017 uppdaterad av: Palle Bekker Jeppesen, Rigshospitalet, Denmark

Kateterrelaterade blodomloppsinfektioner hos patienter med tarmsvikt som får hem parenteralt stöd: risker relaterade till en kateterräddningsstrategi.

Detta är en observationsstudie som utvärderar en kateterräddningsstrategi i relation till kateterrelaterade blodomloppsinfektioner hos patienter med kronisk tarmsvikt beroende på parenteralt stöd i hemmet. Studien är begränsad till perioden 2002 till 2016.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med kronisk tarmsvikt som får hem parenteralt stöd (HPS), resulterar kateterrelaterade blodomloppsinfektioner (CRBSI) ofta i utbyte av deras tunnelförsedda centrala venkatetrar (CVC), vilket kan leda till framtida förlust av central venös tillgång.

Denna observationsstudie undersöker konsekvenserna av en kateterräddningsstrategi relaterad till CRBSI enligt olika orsakande mikroorganismer, och kort- och långtidsrisken för återfall av CRBSI. Studien är baserad på Copenhagen Intestinal failure-databasen, som är en webbaserad databas med retrospektiv datainsamling utförd genom genomgångar av medicinska diagram från alla vuxna tarmsviktspatienter som skrivits ut med hem parenteralt stöd från Medicinsk Gastroenterologi, Rigshospitalet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

715

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med tarmsvikt, kännetecknad av en minskning av tarmens kapacitet att absorbera makronäringsämnen och/eller vätska och elektrolyter under vad som är nödvändigt för att bibehålla hälsan, och därför krävs parenteralt stöd (näring och/eller vätskor och elektrolyter) för att upprätthålla livet. Patient initierad på parenteralt stöd i hemmet fördes in i Copenhagen Intestinal failure-databasen och kvalificerade därmed för denna kohortstudie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kronisk tarmsvikt beroende av parenteralt stöd i hemmet och inskriven i Copenhagen Intestinal failure-databasen

Exklusions kriterier:

  • Aldrig utskriven på parenteralt stöd i hemmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med kronisk tarmsvikt
Patienter med kronisk tarmsvikt på parenteralt stöd i hemmet och inskrivna i Copenhagen Intestinal failure-database mellan 1 januari 2002 och 31 december 2015.
Beteende: kateterräddning
I varje fall av kateterrelaterad blodomloppsinfektion registrerades hanteringen av den centrala venkatetern för att utvärdera den framtida risken för nya infektioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nya kateterrelaterade blodomloppsinfektioner
Tidsram: 2002 till 2016
Förekomsten av kateterrelaterad blodomloppsinfektion efter att antingen katetern bärgats (behållen central venkateter) eller ersatt central venkateter (ny central venkateter)
2002 till 2016

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återkommande kateterrelaterade blodomloppsinfektioner
Tidsram: 2002 till 2016
En återkommande infektion definierades som en CRBSI med identisk mikroorganism och antibiogram som inträffade inom 100 dagar efter föregående CRBSI i en räddad CVC.
2002 till 2016
återfall kateterrelaterad blodomloppsinfektion
Tidsram: 2002 till 2016
En återfallsinfektion definierades som återväxt av samma orsakande mikroorganismer med identiskt antibiogram inom 30 dagar efter föregående CRBSI i en räddad CVC.
2002 till 2016
primär räddningsgrad
Tidsram: 2002 till 2016
Den primära räddningsfrekvensen definierades av CVC-status vid utskrivning från sjukhus. På grund av databasinställningen och den retrospektiva designen av studien inkluderades alla fall oavsett huvudorsak till CVC-borttagning (t. septisk chock, svår sepsis, samtidiga CVC-problem och sekundära eller metastaserande komplikationer).
2002 till 2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Siri Tribler, MD, Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CVC salvage study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmsvikt

Kliniska prövningar på kateterräddning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera