Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kateterberging hos tarmsviktpasienter

16. juli 2017 oppdatert av: Palle Bekker Jeppesen, Rigshospitalet, Denmark

Kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner hos pasienter med tarmsvikt som mottar parenteral støtte hjemme: Risikoer knyttet til en kateterbergingsstrategi.

Dette er en observasjonsstudie som evaluerer en kateterbergingsstrategi i forhold til kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner hos pasienter med kronisk tarmsvikt avhengig av parenteral hjemmestøtte. Studien er begrenset til perioden 2002 til 2016.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med kronisk tarmsvikt som mottar parenteral hjemmestøtte (HPS), resulterer kateterrelaterte blodstrøminfeksjoner (CRBSI) ofte i utskifting av deres tunnelerte sentrale venekatetre (CVC), noe som kan føre til fremtidig tap av sentral venøs tilgang.

Denne observasjonsstudien undersøker konsekvensene av en kateter-bergingsstrategi relatert til CRBSI-er i henhold til forskjellige forårsakende mikroorganismer, og kort- og langsiktig risiko for tilbakefall av CRBSI. Studien er basert på Copenhagen Intestinal failure database, som er en nettbasert database med retrospektiv datainnsamling utført ved gjennomganger av medisinske diagrammer fra alle voksne tarmsviktpasienter utskrevet med hjemmeparenteral støtte fra medisinsk gastroenterologisk avdeling, Rigshospitalet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

715

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, abdominalcentret, Medicinsk Gastroenterologisk klinik CA, 2121

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tarmsvikt, karakterisert ved en reduksjon i tarmens kapasitet til å absorbere makronæringsstoffer og/eller væske og elektrolytter under det som er nødvendig for å opprettholde helsen, og derfor er parenteral støtte (ernæring og/eller væsker og elektrolytter) nødvendig for å opprettholde livet. Pasient initiert på parenteral hjemmestøtte ble lagt inn i Copenhagen Intestinal failure-database, og dermed kvalifisert i denne kohortestudien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kronisk tarmsvikt avhengig av parenteral støtte hjemme og registrert i Copenhagen Intestinal failure database

Ekskluderingskriterier:

  • Aldri utskrevet med parenteral støtte hjemme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med kronisk tarmsvikt
Pasienter med kronisk tarmsvikt på parenteral hjemmestøtte og registrert i Copenhagen Intestinal failure-database mellom 1. januar 2002 og 31. desember 2015.
Atferdsmessig: berging av kateter
I hvert tilfelle av kateterrelatert blodbaneinfeksjon ble håndteringen av det sentrale venekateteret registrert for å evaluere fremtidig risiko for nye infeksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nye kateterrelaterte blodbaneinfeksjoner
Tidsramme: 2002 til 2016
Forekomsten av kateterrelatert blodstrøminfeksjon etter enten at kateteret er berget (beholdt sentralt venekateter) eller erstattet sentralt venekateter (nytt sentralt venekateter)
2002 til 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakevendende kateterrelaterte blodbaneinfeksjoner
Tidsramme: 2002 til 2016
En tilbakevendende infeksjon ble definert som en CRBSI med identisk mikroorganisme og antibiogram som oppstod innen 100 dager etter forrige CRBSI i en berget CVC.
2002 til 2016
tilbakefall kateterrelatert blodbaneinfeksjon
Tidsramme: 2002 til 2016
En tilbakefallsinfeksjon ble definert som gjengang av de samme forårsakende mikroorganismene med identisk antibiogram innen 30 dager etter forrige CRBSI i en berget CVC.
2002 til 2016
primær bergingsrate
Tidsramme: 2002 til 2016
Den primære bergingsraten ble definert av CVC-status ved utskrivning fra sykehus. På grunn av databaseoppsettet og retrospektiv design av studien, ble alle tilfeller inkludert uavhengig av hovedårsaken til CVC-fjerning (f. septisk sjokk, alvorlig sepsis, samtidige CVC-problemer og sekundære eller metastatiske komplikasjoner).
2002 til 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siri Tribler, MD, Department of Medical gastroenterology, Rigshospitalet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVC salvage study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmsvikt

Kliniske studier på berging av kateter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere