Pars Plana Vitrecromy u pacientů ve věku 85 let a více (PPV)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkontrolovali jsme záznamy 120 po sobě jdoucích pacientů (mužů a žen), ve věku 85 let a více, kteří podstoupili pars plana vitrecromii v Tel Aviv Medical Center v letech 01/01/2006 - 31/12/2013, a byli sledováni lékaři na očním oddělení v centru do prosince 2015. Budeme měřit zrakovou ostrost, nitrooční tlak, demografii (věk, pohlaví), indikaci k operaci, oční komorbidity, operační parametry (doba operace, typ anestezie - celková nebo lokální, typ sutury) a peroperační a pooperační komplikace.
Primární výsledek – zraková ostrost bude měřena na začátku, po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících / poslední kontrola (do prosince 2015). zraková ostrost bude stanovena standardizovaným grafovým testem (Snellenův diagram). Pro statistickou analýzu byly všechny hodnoty VA převedeny na stupnici logMAR. Podle výsledků studie Holladay a University of Freiburg byla slepota stanovena na 0,00125/2,9 (desetinné/logMAR), vnímání světla při 0,0025/2,6, pohyby rukou 0,005/2,3 a počítání prstů při 0,014/1,85. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS. P-hodnota 0,05 bude považována za statisticky významnou a k porovnání průměrů bude použita analýza t-testů.
Sekundární výsledky - demografie, indikace k operaci, oční komorbidity budou měřeny na začátku studie. Chirurgické parametry a intraoperační komplikace budou měřeny za 1 týden. Pooperační komplikace budou měřeny během sledování po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících / poslední kontrole (do prosince 2015).
Komplikace budou měřeny vyšetřením nitroočního tlaku, štěrbinové lampy a fundu (oftalmoskopické vyšetření).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 85 let a více, kteří podstoupili pars plana vitrecromii v Tel Aviv Medical Center v letech 01/01/2006 - 31/12/2013
Kritéria vyloučení:
Jakýkoliv jiný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů ve věku 85 let a více
120 po sobě jdoucích pacientů (mužů a žen), ve věku 85 let a více, kteří podstoupili pars plana vitrecromii v Tel Aviv Medical Center v letech 01/01/2006 - 31/12/2013 a byli sledováni lékaři očního oddělení v centru do prosince 2015.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zraková ostrost
Časové okno: nástup do studia do prosince 2015 .
|
zraková ostrost ve Snellenově grafu
|
nástup do studia do prosince 2015 .
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: nástup do studia do prosince 2015 .
|
Pooperační komplikace budou měřeny během sledování po 1 týdnu, 1 měsíci, 3 měsících, 6 měsících / poslední kontrole
|
nástup do studia do prosince 2015 .
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0542-15-TLV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .