85歳以上の患者における扁平部硝子体手術 (PPV)
調査の概要
詳細な説明
2006 年 1 月 1 日から 2013 年 12 月 31 日までの間にテルアビブ医療センターで扁平部硝子体手術を受けた 85 歳以上の 120 人の連続した患者 (男性と女性) の記録を検討し、 2015 年 12 月まで同センターの眼科に勤務。 視力、眼圧、人口統計（年齢、性別）、手術の適応、眼の併存疾患、手術パラメータ（手術時間、麻酔の種類 - 全身または局所、縫合の種類）、および術中を測定します。そして術後合併症。
一次結果 - 視力は、ベースライン、1 週間、1 か月、3 か月、6 か月 / 最後のフォローアップ (2015 年 12 月まで) で測定されます。 視力は、標準化されたチャートテスト（スネレンチャート）によって決定されます。 統計分析のために、すべての VA 値を logMAR スケールに変換しました。 Holladay とフライブルク大学の研究グループの結果によると、失明は 0.00125/2.9 に設定されました。 (10 進数/logMAR)、0.0025/2.6 での光の知覚、 0.005/2.3 での手の動き 0.014/1.85 で指を数えます。 データは、SPSS ソフトウェアを使用して分析されます。 0.05 の p 値は統計的に有意と見なされ、t 検定分析を使用して平均値を比較します。
二次的転帰 - 人口統計、手術の適応、眼の併存疾患はベースラインで測定されます。 外科的パラメータと術中合併症は1週間で測定されます。 術後合併症は、1週間、1か月、3か月、6か月/最後のフォローアップ（2015年12月まで）後のフォローアップ中に測定されます。
合併症は、眼圧、細隙灯、および眼底の検査によって測定されます（検眼鏡検査）。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
2006 年 1 月 1 日から 2013 年 12 月 31 日の間にテルアビブ医療センターで扁平部硝子体手術を受けた 85 歳以上の患者
除外基準:
他の
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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85歳以上の患者
2006 年 1 月 1 日から 2013 年 12 月 31 日までの間にテルアビブ医療センターで扁平部硝子体手術を受け、眼科の医師によって追跡された 85 歳以上の 120 人の連続した患者 (男性と女性) 2015 年 12 月までセンターで。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：2015 年 12 月までのスタディ エントリ。
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スネレンチャートの視力
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2015 年 12 月までのスタディ エントリ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：2015 年 12 月までのスタディ エントリ。
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術後合併症は、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月/最後のフォローアップ後のフォローアップ中に測定されます
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2015 年 12 月までのスタディ エントリ。
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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