Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pars Plana Vitrecromy hos patienter 85 år och äldre (PPV)

16 juli 2017 uppdaterad av: Adiel Barak, Tel Aviv Medical Center
Vi granskade journalerna för 120 på varandra följande patienter (män och kvinnor), i åldern 85 år och äldre, som genomgick pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center under åren 01/01/2006 - 31/12/2013, och följdes av läkare på oftalmologiska avdelningen i centrum fram till december 2015.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi granskade journalerna för 120 på varandra följande patienter (män och kvinnor), i åldern 85 år och äldre, som genomgick pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center under åren 01/01/2006 - 31/12/2013, och följdes av läkare på oftalmologiska avdelningen i centrum fram till december 2015. Vi kommer att mäta synskärpa, intraokulärt tryck, demografi (ålder, kön), indikation för operation, okulära komorbiditeter, kirurgiska parametrar (tid för operation, typ av anestesi - allmän eller lokal, typ av sutur) och intraoperativ och postoperativa komplikationer.

Primärt resultat - synskärpan kommer att mätas vid baslinjen, efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader / sista uppföljning (till december 2015). Synskärpan kommer att bestämmas genom ett standardiserat diagramtest (Snellen-diagram). För statistisk analys omvandlades alla VA-värden till logMAR-skalan. Enligt Holladays och University of Freiburgs studiegruppsresultat sattes blindhet till 0,00125/2,9 (decimal/logMAR), ljusuppfattning vid 0,0025/2,6, handrörelser vid 0,005/2,3 och räkna fingrar på 0,014/1,85. Data kommer att analyseras med SPSS-programvara. Ett p-värde på 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant och t-testanalys kommer att användas för att jämföra mellan medelvärden.

Sekundära utfall - demografi, indikation för kirurgi, okulära samsjukligheter kommer att mätas vid baslinjen. Kirurgiska parametrar och intraoperativa komplikationer kommer att mätas efter 1 vecka. Postoperativa komplikationer kommer att mätas under uppföljning efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader / sista uppföljning (till december 2015).

Komplikationer kommer att mätas genom undersökning av intraokulärt tryck, spaltlampa och fundus (oftalmoskopisk undersökning).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

85 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 85 år och äldre, som genomgick pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center under åren 01/01/2006 - 31/12/2013

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i åldern 85 år och äldre, som genomgick pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center under åren 01/01/2006 - 31/12/2013

Exklusions kriterier:

Något annat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter 85 år och äldre
120 på varandra följande patienter (män och kvinnor), i åldern 85 år och äldre, som genomgick pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center under åren 01/01/2006 - 31/12/2013, och följdes av läkare på oftalmologiska avdelningen i centrum fram till december 2015.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
synskärpa
Tidsram: studieanmälan fram till december 2015 .
synskärpa i Snellen diagram
studieanmälan fram till december 2015 .

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: studieanmälan fram till december 2015 .
Postoperativa komplikationer kommer att mätas under uppföljning efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader / sista uppföljning
studieanmälan fram till december 2015 .

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

3
Prenumerera