- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03222362
Pars Plana Vitrecromy hos patienter 85 år och äldre (PPV)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi granskade journalerna för 120 på varandra följande patienter (män och kvinnor), i åldern 85 år och äldre, som genomgick pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center under åren 01/01/2006 - 31/12/2013, och följdes av läkare på oftalmologiska avdelningen i centrum fram till december 2015. Vi kommer att mäta synskärpa, intraokulärt tryck, demografi (ålder, kön), indikation för operation, okulära komorbiditeter, kirurgiska parametrar (tid för operation, typ av anestesi - allmän eller lokal, typ av sutur) och intraoperativ och postoperativa komplikationer.
Primärt resultat - synskärpan kommer att mätas vid baslinjen, efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader / sista uppföljning (till december 2015). Synskärpan kommer att bestämmas genom ett standardiserat diagramtest (Snellen-diagram). För statistisk analys omvandlades alla VA-värden till logMAR-skalan. Enligt Holladays och University of Freiburgs studiegruppsresultat sattes blindhet till 0,00125/2,9 (decimal/logMAR), ljusuppfattning vid 0,0025/2,6, handrörelser vid 0,005/2,3 och räkna fingrar på 0,014/1,85. Data kommer att analyseras med SPSS-programvara. Ett p-värde på 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant och t-testanalys kommer att användas för att jämföra mellan medelvärden.
Sekundära utfall - demografi, indikation för kirurgi, okulära samsjukligheter kommer att mätas vid baslinjen. Kirurgiska parametrar och intraoperativa komplikationer kommer att mätas efter 1 vecka. Postoperativa komplikationer kommer att mätas under uppföljning efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader / sista uppföljning (till december 2015).
Komplikationer kommer att mätas genom undersökning av intraokulärt tryck, spaltlampa och fundus (oftalmoskopisk undersökning).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldern 85 år och äldre, som genomgick pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center under åren 01/01/2006 - 31/12/2013
Exklusions kriterier:
Något annat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter 85 år och äldre
120 på varandra följande patienter (män och kvinnor), i åldern 85 år och äldre, som genomgick pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center under åren 01/01/2006 - 31/12/2013, och följdes av läkare på oftalmologiska avdelningen i centrum fram till december 2015.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
synskärpa
Tidsram: studieanmälan fram till december 2015 .
|
synskärpa i Snellen diagram
|
studieanmälan fram till december 2015 .
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: studieanmälan fram till december 2015 .
|
Postoperativa komplikationer kommer att mätas under uppföljning efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader / sista uppföljning
|
studieanmälan fram till december 2015 .
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0542-15-TLV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoHar inte rekryterat ännuProstatahyperplasi
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekryteringLokalt avancerad rektalcancer | Lokalt återkommande rektalcancerStorbritannien
-
Dr. Faruk SemizAnmälan via inbjudan
-
Medacta International SARekryteringRekonstruktion av främre korsbandet (ACL).Österrike, Tyskland
-
Mayo ClinicAvslutadGastroesofageal reflux | Bråck, Hiatal | Enkäter och frågeformulär | FundoplicationFörenta staterna