- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03222362
Pars Plana Vitrecromy hos patienter i alderen 85 år og derover (PPV)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi gennemgik journalerne for 120 på hinanden følgende patienter (mandlige og kvindelige), i alderen 85 år og derover, som gennemgik pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center i årene 01/01/2006 - 31/12/2013, og blev fulgt af læger på øjenafdelingen i centeret indtil december 2015. Vi vil måle synsstyrke, intraokulært tryk, demografi (alder, køn), indikation for operation, okulære komorbiditeter, kirurgiske parametre (operationstidspunkt, type anæstesi - generel eller lokal, type sutur) og intraoperativ og postoperative komplikationer.
Primært resultat - synsstyrken vil blive målt ved baseline, efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder / sidste opfølgning (indtil december 2015). synsstyrken vil blive bestemt ved en standardiseret diagramtest (Snellen-diagram). Til statistisk analyse blev alle VA-værdier konverteret til logMAR-skalaen. Ifølge Holladay og University of Freiburg studiegrupperesultater blev blindhed sat til 0,00125/2,9 (decimal/logMAR), lysopfattelse ved 0,0025/2,6, håndbevægelser ved 0,005/2,3 og tælle fingre på 0,014/1,85. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-software. En p-værdi på 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant, og t-test analyse vil blive brugt til at sammenligne mellem gennemsnit.
Sekundære resultater - demografi, indikation for kirurgi, okulære co-morbiditeter vil blive målt ved baseline. Kirurgiske parametre og intraoperative komplikationer vil blive målt efter 1 uge. Postoperative komplikationer vil blive målt under opfølgning efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder / sidste opfølgning (indtil december 2015).
Komplikationer vil blive målt ved undersøgelse af intraokulært tryk, spaltelampe og fundus (oftalmoskopisk undersøgelse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 85 år og derover, som gennemgik pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center i årene 01/01/2006 - 31/12/2013
Ekskluderingskriterier:
Enhver anden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter på 85 år og derover
120 på hinanden følgende patienter (mandlige og kvindelige), i alderen 85 år og derover, som gennemgik pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center i årene 01/01/2006 - 31/12/2013 og blev fulgt af læger på øjenafdelingen i centret indtil december 2015.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsstyrke
Tidsramme: studieadgang indtil december 2015 .
|
synsstyrke i Snellen-diagram
|
studieadgang indtil december 2015 .
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: studieadgang indtil december 2015 .
|
Postoperative komplikationer vil blive målt under opfølgning efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder / sidste opfølgning
|
studieadgang indtil december 2015 .
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0542-15-TLV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAfsluttetOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan