Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pars Plana Vitrecromy hos patienter i alderen 85 år og derover (PPV)

16. juli 2017 opdateret af: Adiel Barak, Tel Aviv Medical Center
Vi gennemgik journalerne for 120 på hinanden følgende patienter (mandlige og kvindelige), i alderen 85 år og derover, som gennemgik pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center i årene 01/01/2006 - 31/12/2013, og blev fulgt af læger på øjenafdelingen i centeret indtil december 2015.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemgik journalerne for 120 på hinanden følgende patienter (mandlige og kvindelige), i alderen 85 år og derover, som gennemgik pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center i årene 01/01/2006 - 31/12/2013, og blev fulgt af læger på øjenafdelingen i centeret indtil december 2015. Vi vil måle synsstyrke, intraokulært tryk, demografi (alder, køn), indikation for operation, okulære komorbiditeter, kirurgiske parametre (operationstidspunkt, type anæstesi - generel eller lokal, type sutur) og intraoperativ og postoperative komplikationer.

Primært resultat - synsstyrken vil blive målt ved baseline, efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder / sidste opfølgning (indtil december 2015). synsstyrken vil blive bestemt ved en standardiseret diagramtest (Snellen-diagram). Til statistisk analyse blev alle VA-værdier konverteret til logMAR-skalaen. Ifølge Holladay og University of Freiburg studiegrupperesultater blev blindhed sat til 0,00125/2,9 (decimal/logMAR), lysopfattelse ved 0,0025/2,6, håndbevægelser ved 0,005/2,3 og tælle fingre på 0,014/1,85. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-software. En p-værdi på 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant, og t-test analyse vil blive brugt til at sammenligne mellem gennemsnit.

Sekundære resultater - demografi, indikation for kirurgi, okulære co-morbiditeter vil blive målt ved baseline. Kirurgiske parametre og intraoperative komplikationer vil blive målt efter 1 uge. Postoperative komplikationer vil blive målt under opfølgning efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder / sidste opfølgning (indtil december 2015).

Komplikationer vil blive målt ved undersøgelse af intraokulært tryk, spaltelampe og fundus (oftalmoskopisk undersøgelse).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

85 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 85 år og derover, som gennemgik pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center i årene 01/01/2006 - 31/12/2013

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 85 år og derover, som gennemgik pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center i årene 01/01/2006 - 31/12/2013

Ekskluderingskriterier:

Enhver anden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter på 85 år og derover
120 på hinanden følgende patienter (mandlige og kvindelige), i alderen 85 år og derover, som gennemgik pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center i årene 01/01/2006 - 31/12/2013 og blev fulgt af læger på øjenafdelingen i centret indtil december 2015.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synsstyrke
Tidsramme: studieadgang indtil december 2015 .
synsstyrke i Snellen-diagram
studieadgang indtil december 2015 .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: studieadgang indtil december 2015 .
Postoperative komplikationer vil blive målt under opfølgning efter 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder / sidste opfølgning
studieadgang indtil december 2015 .

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0542-15-TLV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Abonner