- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03222362
Vitrecromía pars plana en pacientes de 85 años o más (PPV)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Revisamos los registros de 120 pacientes consecutivos (hombres y mujeres), mayores de 85 años, que se sometieron a vitrecromia pars plana en el Centro Médico de Tel Aviv durante los años 01/01/2006 - 31/12/2013, y fueron seguidos por médicos del servicio de oftalmología del centro hasta diciembre de 2015. Estaremos midiendo agudeza visual, presión intraocular, datos demográficos (edad, sexo), indicación de cirugía, comorbilidades oculares, parámetros quirúrgicos (tiempo de cirugía, tipo de anestesia - general o local, tipo de sutura) e intraoperatorios. y complicaciones postoperatorias.
Medida de resultado primaria: la agudeza visual se medirá al inicio, después de 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses/último seguimiento (hasta diciembre de 2015). la agudeza visual se determinará mediante una prueba de gráfico estandarizado (gráfico de Snellen). Para el análisis estadístico, todos los valores de AV se convirtieron a la escala logMAR. Según los resultados del grupo de estudio de Holladay y la Universidad de Freiburg, la ceguera se fijó en 0,00125/2,9 (decimal/logMAR), percepción de la luz a 0,0025/2,6, movimientos de la mano a 0,005/2,3 y contando dedos a 0.014/1.85. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS. Un valor p de 0,05 se considerará estadísticamente significativo y se utilizará el análisis de pruebas t para comparar entre medias.
Los resultados secundarios: datos demográficos, indicación de cirugía, comorbilidades oculares se medirán al inicio del estudio. Los parámetros quirúrgicos y las complicaciones intraoperatorias se medirán a la semana. Las complicaciones postoperatorias se medirán durante el seguimiento después de 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses / último seguimiento (hasta diciembre de 2015).
Las complicaciones se medirán mediante el examen de la presión intraocular, la lámpara de hendidura y el fondo de ojo (examen oftalmoscópico).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 85 años o más, que se sometieron a vitrecromía pars plana en el Centro Médico de Tel Aviv durante los años 01/01/2006 - 31/12/2013
Criterio de exclusión:
Cualquier otro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes de 85 años y más
120 pacientes consecutivos (hombres y mujeres), mayores de 85 años, que se sometieron a vitrecromía pars plana en el Centro Médico de Tel Aviv durante los años 01/01/2006 - 31/12/2013, y fueron seguidos por médicos en el departamento de oftalmología en el centro hasta diciembre de 2015.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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agudeza visual
Periodo de tiempo: Ingreso a estudio hasta diciembre de 2015.
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agudeza visual en la carta de Snellen
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Ingreso a estudio hasta diciembre de 2015.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Ingreso a estudio hasta diciembre de 2015.
|
Las complicaciones postoperatorias se medirán durante el seguimiento después de 1 semana, 1 mes, 3 meses, 6 meses / último seguimiento
|
Ingreso a estudio hasta diciembre de 2015.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0542-15-TLV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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