Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pars Plana Vitrecromy 85 éves vagy annál idősebb betegeknél (PPV)

2017. július 16. frissítette: Adiel Barak, Tel Aviv Medical Center
Áttekintettük 120 egymást követő, 85 év feletti beteg (férfi és nő) nyilvántartását, akiken a Tel Aviv Medical Centerben 2006. 01. 01. és 2013. 12. 31. között pars plana vitrecromián estek át, majd követték őket. a központ szemészeti osztályának orvosai 2015 decemberéig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Áttekintettük 120 egymást követő, 85 év feletti beteg (férfi és nő) nyilvántartását, akiken a Tel Aviv Medical Centerben 2006. 01. 01. és 2013. 12. 31. között pars plana vitrecromián estek át, majd követték őket. a központ szemészeti osztályának orvosai 2015 decemberéig. Mérjük a látásélességet, az intraokuláris nyomást, a demográfiai adatokat (életkor, nem), a műtét indikációját, a szem társbetegségeit, a műtéti paramétereket (műtét időpontja, érzéstelenítés típusa - általános vagy helyi, varrat típusa) és intraoperatív. és posztoperatív szövődmények.

Elsődleges eredmény - a látásélességet az alapvonalon mérik, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap / utolsó utánkövetés (2015 decemberéig) után. a látásélességet egy szabványos chart teszt (Snellen chart) határozza meg. A statisztikai elemzéshez az összes VA értéket logMAR skálára konvertáltuk. A Holladay és a Freiburgi Egyetem tanulmányi csoportjának eredményei szerint a vakságot 0,00125/2,9-re határozták meg. (tizedes/logMAR), fényérzékelés 0,0025/2,6, kézmozdulatok 0,005/2,3 és az ujjak számolása 0,014/1,85. Az adatok elemzése SPSS szoftverrel történik. A 0,05-ös p-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük, és t-próbaelemzést alkalmazunk az átlagok összehasonlítására.

Másodlagos eredmények – demográfiai adatok, műtéti indikáció, a szem kísérőbetegségeit a kiinduláskor mérik. A műtéti paramétereket és az intraoperatív szövődményeket 1 héten belül mérik. A posztoperatív szövődményeket 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap / utolsó utánkövetés (2015 decemberéig) utáni követés során mérjük.

A szövődményeket az intraokuláris nyomás, a réslámpa és a szemfenék vizsgálatával mérik (Ohthalmoscopic Exam).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

85 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

85 év feletti betegek, akiken a Tel Aviv Medical Centerben pars plana vitrecromián estek át 2006.01.01. és 2013.12.31.

Leírás

Bevételi kritériumok:

85 év feletti betegek, akiken a Tel Aviv Medical Centerben pars plana vitrecromián estek át 2006.01.01. és 2013.12.31.

Kizárási kritériumok:

Bármi más

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
85 éves és idősebb betegek
120 egymást követő 85 év feletti beteg (férfi és nő), akiken pars plana vitrecromián estek át a Tel Aviv Medical Centerben 2006.01.01. és 2013.12.31. között, majd a szemészeti osztályon orvosok követték őket. központban 2015 decemberéig.
Egyéb: Sebészet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
látásélesség
Időkeret: tanulmányi belépés 2015 decemberéig.
látásélesség a Snellen diagramon
tanulmányi belépés 2015 decemberéig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: tanulmányi belépés 2015 decemberéig.
A posztoperatív szövődményeket az 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap / utolsó utánkövetés utáni követés során mérik.
tanulmányi belépés 2015 decemberéig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel Aviv Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0542-15-TLV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel