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85세 이상 환자의 평면부 유리체절제술 (PPV)

2017년 7월 16일 업데이트: Adiel Barak, Tel Aviv Medical Center
2006년 1월 1일부터 2013년 12월 31일까지 텔아비브 의료 센터에서 유리체 성형술을 받은 85세 이상의 120명의 연속 환자(남녀)의 기록을 검토했습니다. 2015년 12월까지 센터의 안과 의사.

연구 개요

상세 설명

2006년 1월 1일부터 2013년 12월 31일까지 텔아비브 의료 센터에서 유리체 성형술을 받은 85세 이상의 120명의 연속 환자(남녀)의 기록을 검토했습니다. 2015년 12월까지 센터의 안과 의사. 시력, 안압, 인구통계(나이, 성별), 수술 적응증, 안구 동반질환, 수술 변수(수술 시간, 마취 유형 - 일반 또는 국소, 봉합 유형), 수술 중 그리고 수술 후 합병증.

1차 결과 - 시력은 1주, 1개월, 3개월, 6개월 / 마지막 추적(2015년 12월까지) 후 기준선에서 측정됩니다. 시력은 표준화된 차트 테스트(Snellen 차트)에 의해 결정됩니다. 통계 분석을 위해 모든 VA 값을 logMAR 척도로 변환했습니다. Holladay와 Freiburg 대학 연구 그룹 결과에 따르면 실명은 0.00125/2.9로 설정되었습니다. (십진수/logMAR), 0.0025/2.6에서 빛 인식, 0.005/2.3에서 손 움직임 0.014/1.85에서 손가락을 센다. 데이터는 SPSS 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 0.05의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되고 t-테스트 분석을 사용하여 평균을 비교합니다.

2차 결과 - 인구통계, 수술 적응증, 안구 동반 질환이 기준선에서 측정됩니다. 수술 매개변수 및 수술 중 합병증은 1주일에 측정됩니다. 수술 후 합병증은 1주, 1개월, 3개월, 6개월 / 마지막 추시(2015년 12월까지) 후 추시 시 측정됩니다.

합병증은 안압, 세극등 및 안저(검안경 검사)를 검사하여 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

85년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2006년 1월 1일 - 2013년 12월 31일 동안 텔아비브 의료 센터에서 유리체 성형술을 받은 85세 이상의 환자

설명

포함 기준:

2006년 1월 1일 - 2013년 12월 31일 동안 텔아비브 의료 센터에서 유리체 성형술을 받은 85세 이상의 환자

제외 기준:

기타

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
85세 이상 환자
2006년 1월 1일부터 2013년 12월 31일까지 텔아비브 의료 센터에서 평면 유리체 성형술을 받은 85세 이상 연속 환자(남녀) 120명 2015년 12월까지 센터에서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 2015년 12월까지 연구 항목.
Snellen 차트의 시력
2015년 12월까지 연구 항목.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 2015년 12월까지 연구 항목.
수술 후 합병증은 1주, 1개월, 3개월, 6개월 / 마지막 추시 후 추시 시 측정합니다.
2015년 12월까지 연구 항목.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0542-15-TLV

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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