- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03222362
Pars Plana Vitrecromy bij patiënten van 85 jaar en ouder (PPV)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We beoordeelden de dossiers van 120 opeenvolgende patiënten (mannen en vrouwen), van 85 jaar en ouder, die pars plana vitrecromie ondergingen in het Tel Aviv Medical Center in de jaren 01/01/2006 - 31/12/2013, en werden gevolgd door artsen op de afdeling oogheelkunde in het centrum tot december 2015. We zullen gezichtsscherpte, intra-oculaire druk, demografische gegevens (leeftijd, geslacht), indicatie voor chirurgie, oculaire comorbiditeiten, chirurgische parameters (tijdstip van de operatie, type anesthesie - algemeen of lokaal, type hechting) en intra-operatieve en postoperatieve complicaties.
Primaire uitkomst - gezichtsscherpte wordt gemeten bij de basislijn, na 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden / laatste follow-up (tot december 2015). de gezichtsscherpte wordt bepaald door een gestandaardiseerde grafiektest (Snellen-kaart). Voor statistische analyse werden alle VA-waarden geconverteerd naar logMAR-schaal. Volgens Holladay en de resultaten van de studiegroep van de Universiteit van Freiburg was de blindheid vastgesteld op 0,00125/2,9 (decimaal/logMAR), lichtwaarneming bij 0,0025/2,6, handbewegingen op 0.005/2.3 en vingers tellen op 0,014/1,85. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software. Een p-waarde van 0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd en t-testanalyse zal worden gebruikt om gemiddelden te vergelijken.
Secundaire uitkomsten - demografische gegevens, indicatie voor chirurgie, oculaire comorbiditeiten zullen worden gemeten bij baseline. Chirurgische parameters en intraoperatieve complicaties worden na 1 week gemeten. Postoperatieve complicaties worden gemeten tijdens de follow-up na 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden / laatste follow-up (tot december 2015).
Complicaties worden gemeten door onderzoek van intraoculaire druk, spleetlamp en fundus (oftalmoscopisch onderzoek).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 85 jaar en ouder die pars plana vitrecromie ondergingen in het Tel Aviv Medical Center in de jaren 01/01/2006 - 31/12/2013
Uitsluitingscriteria:
ELKE andere
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten van 85 jaar en ouder
120 opeenvolgende patiënten (mannelijk en vrouwelijk), van 85 jaar en ouder, die pars plana vitrecromie ondergingen in het Medisch Centrum van Tel Aviv in de jaren 01/01/2006 - 31/12/2013, en werden opgevolgd door artsen van de afdeling oogheelkunde in het centrum tot december 2015.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: studie ingang tot december 2015 .
|
gezichtsscherpte in Snellen-kaart
|
studie ingang tot december 2015 .
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: studie ingang tot december 2015 .
|
Postoperatieve complicaties worden gemeten tijdens de follow-up na 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden / laatste follow-up
|
studie ingang tot december 2015 .
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0542-15-TLV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chirurgie
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... en andere medewerkersVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale holtekankerSpanje, Frankrijk, Denemarken, België, Duitsland, Oostenrijk, China, Italië, Korea, republiek van, Noorwegen, Zweden, Verenigd Koninkrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie | Ventriculaire peritoneale shunt | Shunt-complicaties | Shunt defectZwitserland
-
University of TriesteVoltooid
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaVoltooidNaleving, patiënt | Naleving, behandeling | De rol van de verpleegster | Ziekte van de dikke darm | Verbeterd herstel | ERAS | Ziekte van het rectumSpanje
-
Dr. Faruk SemizAanmelden op uitnodiging
-
National Cancer Centre, SingaporeVoltooidSchildklier ZiektenSingapore
-
Seoul National University HospitalArmed Forces Capital Hospital, Republic of Korea; Medical Research Collaborating...VoltooidLumbale spinale stenose | Spinale fusie | Lumbale spondylolisthesis | Verbeterd herstel na een operatieKorea, republiek van
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityOnbekendVerbeterd herstel na een operatie | Open hart operatieKalkoen