Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pars Plana Vitrecromy bij patiënten van 85 jaar en ouder (PPV)

16 juli 2017 bijgewerkt door: Adiel Barak, Tel Aviv Medical Center
We beoordeelden de dossiers van 120 opeenvolgende patiënten (mannen en vrouwen), van 85 jaar en ouder, die pars plana vitrecromie ondergingen in het Tel Aviv Medical Center in de jaren 01/01/2006 - 31/12/2013, en werden gevolgd door artsen op de afdeling oogheelkunde in het centrum tot december 2015.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We beoordeelden de dossiers van 120 opeenvolgende patiënten (mannen en vrouwen), van 85 jaar en ouder, die pars plana vitrecromie ondergingen in het Tel Aviv Medical Center in de jaren 01/01/2006 - 31/12/2013, en werden gevolgd door artsen op de afdeling oogheelkunde in het centrum tot december 2015. We zullen gezichtsscherpte, intra-oculaire druk, demografische gegevens (leeftijd, geslacht), indicatie voor chirurgie, oculaire comorbiditeiten, chirurgische parameters (tijdstip van de operatie, type anesthesie - algemeen of lokaal, type hechting) en intra-operatieve en postoperatieve complicaties.

Primaire uitkomst - gezichtsscherpte wordt gemeten bij de basislijn, na 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden / laatste follow-up (tot december 2015). de gezichtsscherpte wordt bepaald door een gestandaardiseerde grafiektest (Snellen-kaart). Voor statistische analyse werden alle VA-waarden geconverteerd naar logMAR-schaal. Volgens Holladay en de resultaten van de studiegroep van de Universiteit van Freiburg was de blindheid vastgesteld op 0,00125/2,9 (decimaal/logMAR), lichtwaarneming bij 0,0025/2,6, handbewegingen op 0.005/2.3 en vingers tellen op 0,014/1,85. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software. Een p-waarde van 0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd en t-testanalyse zal worden gebruikt om gemiddelden te vergelijken.

Secundaire uitkomsten - demografische gegevens, indicatie voor chirurgie, oculaire comorbiditeiten zullen worden gemeten bij baseline. Chirurgische parameters en intraoperatieve complicaties worden na 1 week gemeten. Postoperatieve complicaties worden gemeten tijdens de follow-up na 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden / laatste follow-up (tot december 2015).

Complicaties worden gemeten door onderzoek van intraoculaire druk, spleetlamp en fundus (oftalmoscopisch onderzoek).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

85 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 85 jaar en ouder die pars plana vitrecromie ondergingen in het Tel Aviv Medical Center in de jaren 01/01/2006 - 31/12/2013

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 85 jaar en ouder die pars plana vitrecromie ondergingen in het Tel Aviv Medical Center in de jaren 01/01/2006 - 31/12/2013

Uitsluitingscriteria:

ELKE andere

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten van 85 jaar en ouder
120 opeenvolgende patiënten (mannelijk en vrouwelijk), van 85 jaar en ouder, die pars plana vitrecromie ondergingen in het Medisch Centrum van Tel Aviv in de jaren 01/01/2006 - 31/12/2013, en werden opgevolgd door artsen van de afdeling oogheelkunde in het centrum tot december 2015.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: studie ingang tot december 2015 .
gezichtsscherpte in Snellen-kaart
studie ingang tot december 2015 .

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: studie ingang tot december 2015 .
Postoperatieve complicaties worden gemeten tijdens de follow-up na 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden / laatste follow-up
studie ingang tot december 2015 .

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Abonneren