Pars Plana Vitrecromy 85-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla (PPV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkistimme tiedot 120 peräkkäisestä 85-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta potilaasta (mies ja nainen), joille tehtiin pars plana vitrecromy Tel Avivin terveyskeskuksessa vuosina 1.1.2006 - 31.12.2013. Heitä seurasi keskuksen silmätautiosaston lääkärit joulukuuhun 2015 asti. Mittaamme näöntarkkuuden, silmänsisäisen paineen, demografiset tiedot (ikä, sukupuoli), leikkauksen indikaatiot, silmän rinnakkaissairaudet, kirurgiset parametrit (leikkausaika, anestesian tyyppi - yleinen tai paikallinen, ompeleen tyyppi) ja intraoperatiivisia ja postoperatiiviset komplikaatiot.
Ensisijainen tulos - Näöntarkkuus mitataan lähtötasolla, 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden / viimeisen seurannan jälkeen (joulukuuhun 2015 asti). Näöntarkkuus määritetään standardoidulla karttatestillä (Snellen-kaavio). Tilastollista analyysiä varten kaikki VA-arvot muutettiin logMAR-asteikolle. Holladayn ja Freiburgin yliopiston tutkimusryhmien tulosten mukaan sokeudeksi asetettiin 0,00125/2,9 (desimaali/logMAR), valon havaitseminen arvolla 0,0025/2,6, käden liikkeet 0,005/2,3 ja sormien laskeminen 0,014/1,85:ssä. Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmistolla. P-arvoa 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä ja keskiarvojen vertaamiseen käytetään t-testianalyysiä.
Toissijaiset tulokset - demografiset tiedot, leikkausaiheet, silmän rinnakkaissairaudet mitataan lähtötilanteessa. Kirurgiset parametrit ja intraoperatiiviset komplikaatiot mitataan viikon kuluttua. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot mitataan seurannassa 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden / viimeisen seurannan (joulukuuhun 2015 asti).
Komplikaatiot mitataan silmänpaineen, rakolampun ja silmänpohjan tutkimuksella (oftalmoskooppinen tutkimus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
85-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin pars plana vitrecromy Tel Avivin terveyskeskuksessa vuosina 1.1.2006 - 31.12.2013
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa muu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
85-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
120 peräkkäistä potilasta (mies ja nainen), vähintään 85-vuotiaita, joille tehtiin pars plana vitrecromy Tel Avivin terveyskeskuksessa vuosina 1.1.2006 - 31.12.2013 ja joita seurasivat silmätautiosaston lääkärit keskustassa joulukuuhun 2015 saakka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näöntarkkuus
Aikaikkuna: Opintojakso joulukuuhun 2015 asti.
|
näöntarkkuus Snellenin kaaviossa
|
Opintojakso joulukuuhun 2015 asti.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Opintojakso joulukuuhun 2015 asti.
|
Postoperatiiviset komplikaatiot mitataan seurannan aikana 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden / viimeisen seurannan jälkeen
|
Opintojakso joulukuuhun 2015 asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0542-15-TLV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
ARCAGY/ GINECO GROUPValmisMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Rekrytointi
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityAktiivinen, ei rekrytointiPaikallisesti edennyt peräsuolen syöpä | Paikallisesti toistuva peräsuolen syöpäYhdistynyt kuningaskunta