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85 岁及以上患者的玻璃体平坦部 (PPV)

2017年7月16日 更新者:Adiel Barak、Tel Aviv Medical Center
我们回顾了 2006 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日期间在特拉维夫医疗中心接受了玻璃体切除术的 120 名年龄在 85 岁及以上的连续患者(男性和女性)的记录,随后2015 年 12 月之前该中心眼科的医生。

研究概览

详细说明

我们回顾了 2006 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日期间在特拉维夫医疗中心接受了玻璃体切除术的 120 名年龄在 85 岁及以上的连续患者(男性和女性)的记录,随后2015 年 12 月之前该中心眼科的医生。 我们将测量视力、眼内压、人口统计学(年龄、性别)、手术适应症、眼部合并症、手术参数(手术时间、麻醉类型 - 全身或局部、缝合类型)和术中及术后并发症。

主要结果——视力将在基线、1 周、1 个月、3 个月、6 个月/最后一次随访后(直到 2015 年 12 月)进行测量。 视力将通过标准化图表测试(Snellen 图表)确定。 对于统计分析,所有 VA 值都转换为 logMAR 标度。 根据 Holladay 和弗莱堡大学研究小组的结果,盲目度设定为 0.00125/2.9 (十进制/logMAR),光感为 0.0025/2.6, 0.005/2.3 的手部动作 并以 0.014/1.85 计算手指。 将使用 SPSS 软件分析数据。 0.05 的 p 值将被视为具有统计显着性,并且将使用 t 检验分析来比较平均值。

次要结果——人口统计学、手术适应症、眼部合并症将在基线时测量。 将在 1 周时测量手术参数和术中并发症。 术后并发症将在 1 周、1 个月、3 个月、6 个月/最后一次随访(至 2015 年 12 月)后的随访期间进行测量。

并发症将通过检查眼内压、裂隙灯和眼底(检眼镜检查)来测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

85年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2006 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日期间在特拉维夫医疗中心接受过玻璃体切除术的 85 岁及以上患者

描述

纳入标准:

2006 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日期间在特拉维夫医疗中心接受过玻璃体切除术的 85 岁及以上患者

排除标准:

任何其他

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
85岁及以上患者
120 名年龄在 85 岁及以上的连续患者(男性和女性)在 2006 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日期间在特拉维夫医疗中心接受了玻璃体切除术,并由眼科医师随访在中心工作至 2015 年 12 月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间:学习入学至2015年12月。
Snellen 图表中的视力
学习入学至2015年12月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:学习入学至2015年12月。
术后并发症将在 1 周、1 个月、3 个月、6 个月/最后一次随访后的随访期间进行测量
学习入学至2015年12月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月31日

研究完成 (实际的)

2015年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月16日

首次发布 (实际的)

2017年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月16日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0542-15-TLV

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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