85 岁及以上患者的玻璃体平坦部 (PPV)
研究概览
详细说明
我们回顾了 2006 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日期间在特拉维夫医疗中心接受了玻璃体切除术的 120 名年龄在 85 岁及以上的连续患者(男性和女性)的记录,随后2015 年 12 月之前该中心眼科的医生。 我们将测量视力、眼内压、人口统计学(年龄、性别)、手术适应症、眼部合并症、手术参数(手术时间、麻醉类型 - 全身或局部、缝合类型)和术中及术后并发症。
主要结果——视力将在基线、1 周、1 个月、3 个月、6 个月/最后一次随访后(直到 2015 年 12 月)进行测量。 视力将通过标准化图表测试(Snellen 图表)确定。 对于统计分析,所有 VA 值都转换为 logMAR 标度。 根据 Holladay 和弗莱堡大学研究小组的结果,盲目度设定为 0.00125/2.9 (十进制/logMAR),光感为 0.0025/2.6, 0.005/2.3 的手部动作 并以 0.014/1.85 计算手指。 将使用 SPSS 软件分析数据。 0.05 的 p 值将被视为具有统计显着性,并且将使用 t 检验分析来比较平均值。
次要结果——人口统计学、手术适应症、眼部合并症将在基线时测量。 将在 1 周时测量手术参数和术中并发症。 术后并发症将在 1 周、1 个月、3 个月、6 个月/最后一次随访(至 2015 年 12 月)后的随访期间进行测量。
并发症将通过检查眼内压、裂隙灯和眼底(检眼镜检查)来测量。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
2006 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日期间在特拉维夫医疗中心接受过玻璃体切除术的 85 岁及以上患者
排除标准:
任何其他
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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85岁及以上患者
120 名年龄在 85 岁及以上的连续患者(男性和女性)在 2006 年 1 月 1 日至 2013 年 12 月 31 日期间在特拉维夫医疗中心接受了玻璃体切除术,并由眼科医师随访在中心工作至 2015 年 12 月。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视力
大体时间:学习入学至2015年12月。
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Snellen 图表中的视力
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学习入学至2015年12月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间:学习入学至2015年12月。
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术后并发症将在 1 周、1 个月、3 个月、6 个月/最后一次随访后的随访期间进行测量
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学习入学至2015年12月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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