Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pars Plana Vitrecromy hos pasienter i alderen 85 år og over (PPV)

16. juli 2017 oppdatert av: Adiel Barak, Tel Aviv Medical Center
Vi gjennomgikk journalene til 120 påfølgende pasienter (mann og kvinne), i alderen 85 år og over, som gjennomgikk pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center i løpet av årene 01/01/2006 - 31/12/2013, og ble fulgt av leger ved oftalmologisk avdeling i senteret frem til desember 2015.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomgikk journalene til 120 påfølgende pasienter (mann og kvinne), i alderen 85 år og over, som gjennomgikk pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center i løpet av årene 01/01/2006 - 31/12/2013, og ble fulgt av leger ved oftalmologisk avdeling i senteret frem til desember 2015. Vi skal måle synsstyrke, intraokulært trykk, demografi (alder, kjønn), indikasjon for kirurgi, okulære komorbiditeter, kirurgiske parametere (operasjonstidspunkt, type anestesi - generell eller lokal, type sutur), og intraoperativt og postoperative komplikasjoner.

Primært utfall - synsskarphet vil bli målt ved baseline, etter 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder / siste oppfølging (til desember 2015). synsskarphet vil bli bestemt ved en standardisert karttest (Snellen-diagram). For statistisk analyse ble alle VA-verdier konvertert til logMAR-skala. Ifølge Holladay og University of Freiburg studiegrupperesultater ble blindhet satt til 0,00125/2,9 (desimal/logMAR), lysoppfatning ved 0,0025/2,6, håndbevegelser på 0,005/2,3 og tellende fingre på 0,014/1,85. Data vil bli analysert ved hjelp av SPSS-programvare. En p-verdi på 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant og t-tester analyse vil bli brukt for å sammenligne mellom gjennomsnitt.

Sekundære utfall - demografi, indikasjon for kirurgi, okulære komorbiditeter vil bli målt ved baseline. Kirurgiske parametere og intraoperative komplikasjoner vil bli målt etter 1 uke. Postoperative komplikasjoner vil bli målt under oppfølging etter 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder / siste oppfølging (til desember 2015).

Komplikasjoner vil bli målt ved undersøkelse av intraokulært trykk, spaltelampe og fundus (oftalmoskopisk undersøkelse).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

85 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 85 år og over, som gjennomgikk pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center i løpet av årene 01/01/2006 - 31/12/2013

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 85 år og over, som gjennomgikk pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center i løpet av årene 01/01/2006 - 31/12/2013

Ekskluderingskriterier:

Hvilken som helst annen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter 85 år og oppover
120 påfølgende pasienter (mann og kvinne), i alderen 85 år og over, som gjennomgikk pars plana vitrecromy i Tel Aviv Medical Center i løpet av årene 01/01/2006 - 31/12/2013, og ble fulgt av leger i øyeavdelingen i sentrum frem til desember 2015.
Annen: Kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
synsskarphet
Tidsramme: studieinngang til desember 2015 .
synsskarphet i Snellen-diagram
studieinngang til desember 2015 .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: studieinngang til desember 2015 .
Postoperative komplikasjoner vil bli målt under oppfølging etter 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder / siste oppfølging
studieinngang til desember 2015 .

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel Aviv Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0542-15-TLV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere