- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03222362
Pars Plana Vitrecromy у пациентов в возрасте 85 лет и старше (PPV)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы рассмотрели истории болезни 120 последовательных пациентов (мужчин и женщин) в возрасте 85 лет и старше, перенесших витрекромию плоской части тела в Тель-Авивском медицинском центре в период с 01 января 2006 г. по 31 декабря 2013 г. врачей офтальмологического отделения в центре до декабря 2015 года. Мы будем измерять остроту зрения, внутриглазное давление, демографические данные (возраст, пол), показания к операции, глазные сопутствующие заболевания, хирургические параметры (время операции, тип анестезии - общая или местная, тип шва) и интраоперационные и послеоперационных осложнений.
Первичный результат - острота зрения будет измеряться на исходном уровне, через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев / последнее наблюдение (до декабря 2015 г.). острота зрения будет определяться стандартизированным тестом по диаграмме (таблица Снеллена). Для статистического анализа все значения VA были преобразованы в шкалу logMAR. Согласно Холладею и результатам исследовательской группы Фрайбургского университета, слепота была установлена на уровне 0,00125/2,9. (десятичный/logMAR), светочувствительность при 0,0025/2,6, движения рук на 0,005/2,3 и счет пальцев на уровне 0,014/1,85. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS. Значение p, равное 0,05, будет считаться статистически значимым, и для сравнения средних значений будет использоваться анализ t-тестов.
Вторичные исходы — демографические данные, показания к операции, глазные сопутствующие заболевания будут измеряться на исходном уровне. Хирургические параметры и интраоперационные осложнения будут измеряться через 1 неделю. Послеоперационные осложнения будут измеряться во время наблюдения через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев / последнее наблюдение (до декабря 2015 г.).
Осложнения будут измеряться путем исследования внутриглазного давления, щелевой лампы и глазного дна (офтальмоскопическое исследование).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 85 лет и старше, перенесшие витрекромию плоской части тела в Тель-Авивском медицинском центре в период с 01.01.2006 по 31.12.2013.
Критерий исключения:
Любой другой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты 85 лет и старше
120 последовательных пациентов (мужчины и женщины) в возрасте 85 лет и старше, перенесших витрекромию плоской части тела в Тель-Авивском медицинском центре в период с 01.01.2006 г. по 31.12.2013 г. и находившихся под наблюдением врачей офтальмологического отделения. в центре до декабря 2015 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Острота зрения
Временное ограничение: запись на обучение до декабря 2015 года.
|
острота зрения по таблице Снеллена
|
запись на обучение до декабря 2015 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: запись на обучение до декабря 2015 года.
|
Послеоперационные осложнения будут измеряться во время наблюдения через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев / последнее наблюдение.
|
запись на обучение до декабря 2015 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0542-15-TLV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты