Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Pars Plana Vitrecromy у пациентов в возрасте 85 лет и старше (PPV)

16 июля 2017 г. обновлено: Adiel Barak, Tel Aviv Medical Center
Мы рассмотрели истории болезни 120 последовательных пациентов (мужчин и женщин) в возрасте 85 лет и старше, перенесших витрекромию плоской части тела в Тель-Авивском медицинском центре в период с 01 января 2006 г. по 31 декабря 2013 г. врачей офтальмологического отделения в центре до декабря 2015 года.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы рассмотрели истории болезни 120 последовательных пациентов (мужчин и женщин) в возрасте 85 лет и старше, перенесших витрекромию плоской части тела в Тель-Авивском медицинском центре в период с 01 января 2006 г. по 31 декабря 2013 г. врачей офтальмологического отделения в центре до декабря 2015 года. Мы будем измерять остроту зрения, внутриглазное давление, демографические данные (возраст, пол), показания к операции, глазные сопутствующие заболевания, хирургические параметры (время операции, тип анестезии - общая или местная, тип шва) и интраоперационные и послеоперационных осложнений.

Первичный результат - острота зрения будет измеряться на исходном уровне, через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев / последнее наблюдение (до декабря 2015 г.). острота зрения будет определяться стандартизированным тестом по диаграмме (таблица Снеллена). Для статистического анализа все значения VA были преобразованы в шкалу logMAR. Согласно Холладею и результатам исследовательской группы Фрайбургского университета, слепота была установлена ​​на уровне 0,00125/2,9. (десятичный/logMAR), светочувствительность при 0,0025/2,6, движения рук на 0,005/2,3 и счет пальцев на уровне 0,014/1,85. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS. Значение p, равное 0,05, будет считаться статистически значимым, и для сравнения средних значений будет использоваться анализ t-тестов.

Вторичные исходы — демографические данные, показания к операции, глазные сопутствующие заболевания будут измеряться на исходном уровне. Хирургические параметры и интраоперационные осложнения будут измеряться через 1 неделю. Послеоперационные осложнения будут измеряться во время наблюдения через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев / последнее наблюдение (до декабря 2015 г.).

Осложнения будут измеряться путем исследования внутриглазного давления, щелевой лампы и глазного дна (офтальмоскопическое исследование).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

85 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 85 лет и старше, перенесшие витрекромию плоской части тела в Тель-Авивском медицинском центре в период с 01.01.2006 по 31.12.2013.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте 85 лет и старше, перенесшие витрекромию плоской части тела в Тель-Авивском медицинском центре в период с 01.01.2006 по 31.12.2013.

Критерий исключения:

Любой другой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты 85 лет и старше
120 последовательных пациентов (мужчины и женщины) в возрасте 85 лет и старше, перенесших витрекромию плоской части тела в Тель-Авивском медицинском центре в период с 01.01.2006 г. по 31.12.2013 г. и находившихся под наблюдением врачей офтальмологического отделения. в центре до декабря 2015 года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: запись на обучение до декабря 2015 года.
острота зрения по таблице Снеллена
запись на обучение до декабря 2015 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: запись на обучение до декабря 2015 года.
Послеоперационные осложнения будут измеряться во время наблюдения через 1 неделю, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев / последнее наблюдение.
запись на обучение до декабря 2015 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0542-15-TLV

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

Подписаться